Pharmaindustrie, Biotechnologie & Medizinprodukte Vaisala hält 3.200 pharmazeutische, medizinische und biotechnologische Umgebungen konform. Wie können wir Ihnen weiterhelfen? Broschüre Unser Life-Science-Angebot Wir machen Ihre Arbeit sicherer, einfacher und erfolgreicher, indem wie Ihnen eine unschlagbare Kombination aus Technik, Fachwissen und Services anbieten. Mit der kontinuierlichen Überwachungslösung von Vaisala können Sie sich auf ihre betrieblichen Aufgaben in der Gewissheit konzentrieren, dass Ihre Umgebungsbedingungen genau gemessen und zuverlässig überwacht werden. Vielleicht ist das der Grund dafür, dass sich die 50 größten Pharmaunternehmen bereits heute auf Vaisala verlassen. Sie interessieren sich dafür, wie wir auch Ihrem Unternehmen helfen können? Geräte zur Messung von Temperatur, Feuchte, Kohlendioxid, Taupunkt, Differenzdruck und anderen kritischen Parametern Kontinuierliche, sichere und GxP-konforme Überwachung für sensible Umgebungen, einschließlich: Kühlschränke, Inkubatoren, Reinräume und Warenlager. Dienstleistungen und Unterstützung, die sicherstellen, dass Ihre Systeme effizient sind und die strengsten Konformitätsanforderungen einhalten oder übertreffen. „Von allen Überwachungssystemen, die wir getestet haben, bot viewLinc mit Abstand das beste Preis-Leistungs-Verhältnis!“ - Dorraine Reynolds, Pharmacy Director des amerikanischen National Research Hospital Weitere Informationen zum viewLinc Überwachungssystem von Vaisala Life-Science-Lösungen – für das wahre Leben Vaisala stellt Systeme bereit, die die Risiken von Abweichungen der Umgebungsbedingungen und Verstößen gegen Vorschriften reduzieren. Unsere Lösungen überwachen und protokollieren die Bedingungen in Lagerhäusern und Fertigungsbereichen für zeit-/temperaturkritische Produkte und lösen gegebenenfalls Alarme aus. Finden Sie Ihren lokalen Vaisala Ansprechpartner GAMP- und GxP-Validierung Das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc ist ideal für GxP/FDA-regulierte Anwendungen und Umgebungen, die hochwertige Produkte enthalten. Wenn Sie konforme Umgebungsüberwachungsverfahren und -dokumentation aufrechterhalten müssen, empfehlen wir, Ihr viewLinc-Überwachungssystem zu validieren. Ein GxP-konformes Protokolldokument zur Installations- und Funktionsqualifizierung (Beispiel anzeigen) ist von Vaisala verfügbar. Dieses IQOQ-Dokument basiert auf bewährten Verfahren bei der Softwarevalidierung, die von Regulierungsbehörden und in den GAMP5-Grundsätzen beschrieben werden. Die Dokumente stellen sicher, dass Ihr System korrekt installiert ist und wie erwartet funktioniert. Idealerweise werden die IQOQ-Tests von qualifizierten Techniker*innen Ihres Unternehmens durchgeführt. Alternativ können Sie die Validierung Ihres Systems durch die kompetenten Außendiensttechniker*innen von Vaisala durchführen lassen. Erfahren Sie mehr über GAMP-basierte und GxP-konforme Validierung Blogs und Storys Lesen Sie unsere neuesten Blogs und Stories mit Updates von Branchenveranstaltungen, die von unseren regionalen Anwendungsingenieuren zur Verfügung gestellt werden, Änderungen der Vorschriften und Richtlinien im Life-Science-Bereich sowie Informationen über neue Technologien im Bereich Umweltmessung und -überwachung. Für weitere Fachbeiträge nach rechts scrollen. Blog | Sept. 12, 2024 Sicherstellung der GxP-Konformität durch Transparenz des Überwachungssystems Verwaltung von Updates durch viewLinc Cloud In biowissenschaftlichen Umgebungen hat die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oberste Priorität... Weiterlesen Kundenbericht Dänische Apotheken investieren in hochmodernes Umweltüberwachungssystem Bilder mit freundlicher Genehmigung von Insatech Der Bau eines neuen Gebäudes veranlasste eines der größten Apothekenunternehmen Dänemarks, in... Weiterlesen Pressemitteilungen | Aug. 28, 2024 Der neueste Datenlogger vonVaisala bietet sichere Umgebungsüberwachung für GxP-Konformität Der VDL200-Datenlogger erweitert die Fähigkeiten bezüglich Ethernet... Weiterlesen Blog | Aug. 13, 2024 Wahl der richtigen GAMP® 5-Softwarekategorie für Ihr Umgebungsüberwachungssystem Kürzlich wurde Paul Daniel, unser Senior Regulatory Expert, von einem viewLinc-Kunden gefragt, wie sein kontinuierliches Überwachungssystem... Weiterlesen Blog | Juni. 27, 2024 Eine Revolution der Sterilisation: Eine bahnbrechende mobile vH2O2-Dekontaminationstechnologie In unserer sich schnell verändernden Welt waren Sauberkeit und Hygiene noch nie so wichtig. Ob persönliche Schutzausrüstung, Bürobedarf... Weiterlesen Blog | Juni. 6, 2024 Analoge vs. digitale Übertragung: Datenintegrität für GxP-Anwendungen Im Bereich der Datenerfassung und -integrität treten häufig Fragen zur Zuverlässigkeit und Genauigkeit von Temperaturdatenloggern auf. Eine... Weiterlesen Blog | Apr. 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Weiterlesen Blog | März. 22, 2024 Relative Sättigung bei der Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid: Webinar-Einblicke In der Welt der Biodekontaminations- und Sterilisationstechnologien hat sich verdampftes Wasserstoffperoxid zu einem faszinierenden Thema... Weiterlesen Kundenbericht GDP-Konformität in Pharmavertriebsanlage PostNord TPL hat in Schweden eine beeindruckende Lager- und Vertriebsanlage entwickelt, die speziell für den Umgang mit Arzneimitteln... Weiterlesen Blog | Jan. 26, 2024 Aktualisieren Sie Ihr Überwachungssystem: Zur richtigen Zeit, aus dem richtigen Grund In diesem Videoblog erfahren Sie, wie Sie Ihr kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc von Vaisala aktualisieren – einer zuverlässigen und... Weiterlesen Blog | Dez. 13, 2023 GMS und CMS: Validierungsbemühungen vereinfachen und Kosten steuern Im Zusammenhang mit dem kürzlich gehaltenen Webinar „ Wie kontinuierliche Überwachungs- und Gebäudemanagementsysteme Überwachung, Compliance und... Weiterlesen Blog | Dez. 5, 2023 EMS, CMS, BMS: Auswahl des richtigen Überwachungssystems für CGMP-Anwendungen Im Zusammenhang mit dem kürzlich gehaltenen Webinar „ Wie kontinuierliche Überwachungs- und Gebäudemanagementsysteme Compliance und Steuerung... Weiterlesen Blog | Nov. 9, 2023 Überwachungssysteme für Reinräume: Qualifiziert, validiert oder gesteuert? Im Zusammenhang mit dem kürzlich gehaltenen Webinar „ Wie kontinuierliche Überwachungs- und Gebäudemanagementsysteme Überwachung, Compliance und... Weiterlesen Kundenbericht Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Weiterlesen Kundenbericht Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Weiterlesen Kundenbericht Neue Reinräume bei NorthX Biologics regen die Suche nach einem besseren Überwachungssystem an Foto mit freundlicher Genehmigung von NorthX Biologics Im Zuge der Vorbereitungen für den Bau zweier neuer Reinraumanlagen hat NorthX Biologics... 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Weiterlesen Kundenbericht Cyto-Facto Inc.: Fortschrittliche Zell- und Gentherapien versprechen Gesundheit Im April 2023 hat die Cyto-Facto Inc. (CF) als Spin-off der Foundation for Biomedical Research and Innovation in Kobe, Japan, mit der... Weiterlesen Blog | Juli. 19, 2023 Temperaturmappingstudie: Auslegung, Dauer und Intervalle In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices für das Design der Mappingstudie, einschließlich... Weiterlesen Blog | Juni. 23, 2023 Können GxP-Daten sicher kopiert werden? Nach unserem englischsprachigen Webinar „ GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ haben wir eine... Weiterlesen Kundenbericht Genaue Messungen der Umgebungsbedingungen in der Mikrobiologie: Validierung des Virus-Clearance-Prozesses von Neutral Bioassay Co., Ltd. In den letzten Jahren wurde eine breite Palette biologischer Produkte zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien eingesetzt. Allerdings... Weiterlesen Blog | Mai. 24, 2023 Eigensichere Messungen in pharmazeutisch gefährlichen Umgebungen Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. ist eines der größten Pharmaunternehmen Japans. Seine Geschichte reicht bis ins Jahr 1717 in Osaka zurück; das... Weiterlesen Blog | Mai. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Weiterlesen Blog | März. 18, 2023 Sind PDFs sicher genug für GxP? Diese Frage stellte sich während unseres Webinars zum Thema Datenintegrität . In diesem Blog beantworten wir sie ausführlich. Dies ist ein... Weiterlesen Blog | März. 8, 2023 Stichprobenmessungen von Umgebungsbedingungen Stichprobenmessungen vor Ort sind eine gängige Methode, um die Messgenauigkeit eines stationären Messgeräts zwischen den Kalibrierintervallen zu... Weiterlesen Blog | Feb. 22, 2023 Anschluss der HPP270 vH2O2-Sonde an einen Indigo500 Messwertgeber In diesem Video demonstriert Nevon Mansour, Anwendungsingenieurin bei Vaisala, wie die Vaisala HPP272 Sonde angeschlossen und konfiguriert wird... Weiterlesen Blog | Feb. 4, 2023 Fragen aus unserem Webinar zur Refraktometerverifizierung Im Dezember fand ein kurzes Webinar zur Durchführung einer Refraktometerverifizierung statt. Wir haben Fragen erhalten, für deren Beantwortung... Weiterlesen Biowissenschaftliche und pharmazeutische Anwendungen in der Pharmaindustrie, Biotechnologieindustrie und Medizinproduktindustrie Messung und Überwachung von Lagern Weiterlesen Überwachung der Umgebung in Reinräumen Weiterlesen Temperaturüberwachung von Kühl- und Gefrierschränken Weiterlesen Messung und Überwachung von Inkubatoren Weiterlesen Überwachung von Stabilitätskammern Weiterlesen Laborüberwachung Weiterlesen Inline-Brechungsindexmessungen für die pharmazeutische Herstellung Weiterlesen Überwachung von Klinikapotheken Weiterlesen Qualifizierung des Umgebungsmappings Weiterlesen Artikel zu GxP-Standards und -Regulierungen In unserem Archiv finden Sie Artikel, Whitepaper, Anwendungshinweise und E-Books.
Pharmaindustrie, Biotechnologie & Medizinprodukte Vaisala hält 3.200 pharmazeutische, medizinische und biotechnologische Umgebungen konform. Wie können wir Ihnen weiterhelfen? Broschüre
Unser Life-Science-Angebot Wir machen Ihre Arbeit sicherer, einfacher und erfolgreicher, indem wie Ihnen eine unschlagbare Kombination aus Technik, Fachwissen und Services anbieten. Mit der kontinuierlichen Überwachungslösung von Vaisala können Sie sich auf ihre betrieblichen Aufgaben in der Gewissheit konzentrieren, dass Ihre Umgebungsbedingungen genau gemessen und zuverlässig überwacht werden. Vielleicht ist das der Grund dafür, dass sich die 50 größten Pharmaunternehmen bereits heute auf Vaisala verlassen. Sie interessieren sich dafür, wie wir auch Ihrem Unternehmen helfen können? Geräte zur Messung von Temperatur, Feuchte, Kohlendioxid, Taupunkt, Differenzdruck und anderen kritischen Parametern Kontinuierliche, sichere und GxP-konforme Überwachung für sensible Umgebungen, einschließlich: Kühlschränke, Inkubatoren, Reinräume und Warenlager. Dienstleistungen und Unterstützung, die sicherstellen, dass Ihre Systeme effizient sind und die strengsten Konformitätsanforderungen einhalten oder übertreffen. „Von allen Überwachungssystemen, die wir getestet haben, bot viewLinc mit Abstand das beste Preis-Leistungs-Verhältnis!“ - Dorraine Reynolds, Pharmacy Director des amerikanischen National Research Hospital Weitere Informationen zum viewLinc Überwachungssystem von Vaisala
Life-Science-Lösungen – für das wahre Leben Vaisala stellt Systeme bereit, die die Risiken von Abweichungen der Umgebungsbedingungen und Verstößen gegen Vorschriften reduzieren. Unsere Lösungen überwachen und protokollieren die Bedingungen in Lagerhäusern und Fertigungsbereichen für zeit-/temperaturkritische Produkte und lösen gegebenenfalls Alarme aus. Finden Sie Ihren lokalen Vaisala Ansprechpartner
GAMP- und GxP-Validierung Das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc ist ideal für GxP/FDA-regulierte Anwendungen und Umgebungen, die hochwertige Produkte enthalten. Wenn Sie konforme Umgebungsüberwachungsverfahren und -dokumentation aufrechterhalten müssen, empfehlen wir, Ihr viewLinc-Überwachungssystem zu validieren. Ein GxP-konformes Protokolldokument zur Installations- und Funktionsqualifizierung (Beispiel anzeigen) ist von Vaisala verfügbar. Dieses IQOQ-Dokument basiert auf bewährten Verfahren bei der Softwarevalidierung, die von Regulierungsbehörden und in den GAMP5-Grundsätzen beschrieben werden. Die Dokumente stellen sicher, dass Ihr System korrekt installiert ist und wie erwartet funktioniert. Idealerweise werden die IQOQ-Tests von qualifizierten Techniker*innen Ihres Unternehmens durchgeführt. Alternativ können Sie die Validierung Ihres Systems durch die kompetenten Außendiensttechniker*innen von Vaisala durchführen lassen. Erfahren Sie mehr über GAMP-basierte und GxP-konforme Validierung
Blogs und Storys Lesen Sie unsere neuesten Blogs und Stories mit Updates von Branchenveranstaltungen, die von unseren regionalen Anwendungsingenieuren zur Verfügung gestellt werden, Änderungen der Vorschriften und Richtlinien im Life-Science-Bereich sowie Informationen über neue Technologien im Bereich Umweltmessung und -überwachung. Für weitere Fachbeiträge nach rechts scrollen. Blog | Sept. 12, 2024 Sicherstellung der GxP-Konformität durch Transparenz des Überwachungssystems Verwaltung von Updates durch viewLinc Cloud In biowissenschaftlichen Umgebungen hat die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oberste Priorität... Weiterlesen Kundenbericht Dänische Apotheken investieren in hochmodernes Umweltüberwachungssystem Bilder mit freundlicher Genehmigung von Insatech Der Bau eines neuen Gebäudes veranlasste eines der größten Apothekenunternehmen Dänemarks, in... 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Blog | Sept. 12, 2024 Sicherstellung der GxP-Konformität durch Transparenz des Überwachungssystems Verwaltung von Updates durch viewLinc Cloud In biowissenschaftlichen Umgebungen hat die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oberste Priorität... Weiterlesen
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Pressemitteilungen | Aug. 28, 2024 Der neueste Datenlogger vonVaisala bietet sichere Umgebungsüberwachung für GxP-Konformität Der VDL200-Datenlogger erweitert die Fähigkeiten bezüglich Ethernet... Weiterlesen
Blog | Aug. 13, 2024 Wahl der richtigen GAMP® 5-Softwarekategorie für Ihr Umgebungsüberwachungssystem Kürzlich wurde Paul Daniel, unser Senior Regulatory Expert, von einem viewLinc-Kunden gefragt, wie sein kontinuierliches Überwachungssystem... Weiterlesen
Blog | Juni. 27, 2024 Eine Revolution der Sterilisation: Eine bahnbrechende mobile vH2O2-Dekontaminationstechnologie In unserer sich schnell verändernden Welt waren Sauberkeit und Hygiene noch nie so wichtig. Ob persönliche Schutzausrüstung, Bürobedarf... Weiterlesen
Blog | Juni. 6, 2024 Analoge vs. digitale Übertragung: Datenintegrität für GxP-Anwendungen Im Bereich der Datenerfassung und -integrität treten häufig Fragen zur Zuverlässigkeit und Genauigkeit von Temperaturdatenloggern auf. Eine... Weiterlesen
Blog | Apr. 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Weiterlesen
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Kundenbericht GDP-Konformität in Pharmavertriebsanlage PostNord TPL hat in Schweden eine beeindruckende Lager- und Vertriebsanlage entwickelt, die speziell für den Umgang mit Arzneimitteln... Weiterlesen
Blog | Jan. 26, 2024 Aktualisieren Sie Ihr Überwachungssystem: Zur richtigen Zeit, aus dem richtigen Grund In diesem Videoblog erfahren Sie, wie Sie Ihr kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc von Vaisala aktualisieren – einer zuverlässigen und... Weiterlesen
Blog | Dez. 13, 2023 GMS und CMS: Validierungsbemühungen vereinfachen und Kosten steuern Im Zusammenhang mit dem kürzlich gehaltenen Webinar „ Wie kontinuierliche Überwachungs- und Gebäudemanagementsysteme Überwachung, Compliance und... Weiterlesen
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Blog | Nov. 9, 2023 Überwachungssysteme für Reinräume: Qualifiziert, validiert oder gesteuert? Im Zusammenhang mit dem kürzlich gehaltenen Webinar „ Wie kontinuierliche Überwachungs- und Gebäudemanagementsysteme Überwachung, Compliance und... Weiterlesen
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Blog | Sept. 5, 2023 GxP-Temperaturmapping: Akzeptanzkriterien und Berichte In diesem Blog beantworten Paul Daniel, Senior GxP Regulatory Expert bei Vaisala, und Nathan Roman, Experte für Validierung/Inbetriebnahme... Weiterlesen
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Blog | Aug. 15, 2023 Verwalten von GxP-Überwachungssystemalarmen In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices bei der Verwaltung von Alarmfunktionen für... Weiterlesen
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Blog | Juli. 19, 2023 Temperaturmappingstudie: Auslegung, Dauer und Intervalle In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices für das Design der Mappingstudie, einschließlich... Weiterlesen
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Blog | Mai. 24, 2023 Eigensichere Messungen in pharmazeutisch gefährlichen Umgebungen Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. ist eines der größten Pharmaunternehmen Japans. Seine Geschichte reicht bis ins Jahr 1717 in Osaka zurück; das... Weiterlesen
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