Pharmaindustrie, Biotechnologie & Medizinprodukte

Vaisala hält 3.200 pharmazeutische, medizinische und biotechnologische Umgebungen konform. Wie können wir Ihnen weiterhelfen?

Unser Life-Science-Angebot

Wir machen Ihre Arbeit sicherer, einfacher und erfolgreicher, indem wie Ihnen eine unschlagbare Kombination aus Technik, Fachwissen und Services anbieten. Mit der kontinuierlichen Überwachungslösung von Vaisala können Sie sich auf ihre betrieblichen Aufgaben in der Gewissheit konzentrieren, dass Ihre Umgebungsbedingungen genau gemessen und zuverlässig überwacht werden.

Vielleicht ist das der Grund dafür, dass sich die 50 größten Pharmaunternehmen bereits heute auf Vaisala verlassen. Sie interessieren sich dafür, wie wir auch Ihrem Unternehmen helfen können?

  • Geräte zur Messung von Temperatur, Feuchte, Kohlendioxid, Taupunkt, Differenzdruck und anderen kritischen Parametern
  • Kontinuierliche, sichere und GxP-konforme Überwachung für sensible Umgebungen, einschließlich: Kühlschränke, Inkubatoren, Reinräume und Warenlager.
  • Dienstleistungen und Unterstützung, die sicherstellen, dass Ihre Systeme effizient sind und die strengsten Konformitätsanforderungen einhalten oder übertreffen.

„Von allen Überwachungssystemen, die wir getestet haben, bot viewLinc mit Abstand das beste Preis-Leistungs-Verhältnis!“
- Dorraine Reynolds, Pharmacy Director des amerikanischen National Research Hospital

Petri Dishes

Life-Science-Lösungen – für das wahre Leben

Vaisala stellt Systeme bereit, die die Risiken von Abweichungen der Umgebungsbedingungen und Verstößen gegen Vorschriften reduzieren. Unsere Lösungen überwachen und protokollieren die Bedingungen in Lagerhäusern und Fertigungsbereichen für zeit-/temperaturkritische Produkte und lösen gegebenenfalls Alarme aus.

GAMP- und GxP-Validierung

Das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc ist ideal für GxP/FDA-regulierte Anwendungen und Umgebungen, die hochwertige Produkte enthalten. Wenn Sie  konforme Umgebungsüberwachungsverfahren und -dokumentation  aufrechterhalten müssen, empfehlen wir, Ihr viewLinc-Überwachungssystem zu validieren.  Ein GxP-konformes Protokolldokument zur Installations- und Funktionsqualifizierung (Beispiel anzeigen)  ist von  Vaisala verfügbar.  Dieses IQOQ-Dokument basiert auf bewährten Verfahren bei der Softwarevalidierung, die von Regulierungsbehörden und in den GAMP5-Grundsätzen beschrieben werden. Die Dokumente stellen sicher, dass Ihr System korrekt installiert ist und wie erwartet funktioniert. Idealerweise  werden  die IQOQ-Tests von qualifizierten Techniker*innen Ihres Unternehmens durchgeführt. Alternativ können Sie die  Validierung Ihres Systems durch die  kompetenten Außendiensttechniker*innen  von Vaisala durchführen lassen.

Blogs und Storys

Lesen Sie unsere neuesten Blogs und Stories mit Updates von Branchenveranstaltungen, die von unseren regionalen Anwendungsingenieuren zur Verfügung gestellt werden, Änderungen der Vorschriften und Richtlinien im Life-Science-Bereich sowie Informationen über neue Technologien im Bereich Umweltmessung und -überwachung. Für weitere Fachbeiträge nach rechts scrollen.

Artikel zu GxP-Standards und -Regulierungen

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