Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizinprodukte
Vaisala unterstützt Ihre Forschungs-, Produktions- und Lageranwendungen in den Bereichen Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizinprodukte. Dabei stehen höchste Genauigkeit, zuverlässige Messgeräte, richtlinienkonforme Systeme sowie eine breite Palette von Services im Mittelpunkt. Messen Sie eine Vielzahl kritischer Umgebungsparameter mit den erstklassigen Datenloggern, intelligenten Sonden, Messwertgebern, industriellen Refraktometern und der Software von Vaisala. Vaisala Lösungen wurden entwickelt, um den GxP-Vorschriften für kontrollierte Umgebungen weltweit zu entsprechen. Sie gewährleisten Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in den anspruchsvollsten Anwendungen der Industrie.
Kontinuierliches Überwachungssystem
Das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc wurde für die Umgebungsüberwachung in GxP-regulierten Industrien entwickelt. viewLinc erfüllt die Anforderungen, um die Organisation dabei zu unterstützen, z. B. die Überwachungsanforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 einzuhalten. Das branchenweit erstklassige System bietet alle erforderlichen Funktionen wie Echtzeitüberwachung, Datenspeicherung, Fernalarmierung, richtlinienkonforme Berichterstellung, Ereignisprotokoll und mehr. Das viewLinc CMS ist ideal für:
Datenlogger für Biowissenschaft
Vaisala Datenlogger eignen sich ausgezeichnet für die Umgebungsüberwachung in einem kontinuierlichen Überwachungssystem oder für Projekte zur thermischen Validierung bzw. zum thermischen Mapping. Die leistungsstarke Vaisala Messtechnik ist in unsere Datenlogger integriert, um eine Vielzahl von Anwendungsanforderungen in GxP-regulierten Biowissenschaftsindustrien zu erfüllen. Von der Tieftemperaturlagerung in flüssigem Stickstoff bis hin zu Hochtemperaturöfen sind Vaisala Datenlogger in unserer drahtlosen VaiNet Lösung verfügbar oder mit einem lokalen LAN-Netzwerk verbunden. Alle Datenlogger bieten ein Höchstmaß an sicherer Konnektivität.
Intelligente Sonden und Messwertgeber
Messen Sie mit den bewährten Sensortechnologien von Vaisala eine Vielzahl von Parametern in der pharmazeutischen Herstellung, in Biotechnologieprozessen und anderen biowissenschaftlichen Anwendungen, darunter: Feuchte, Temperatur, Wasserstoffperoxiddampf, Kohlendioxid, Taupunkt, Luftdruck, Differenzdruck und mehr. Vaisala Messwertgeber ermöglichen zuverlässige Messungen mit intelligenter, austauschbarer und leistungsstarker Sondentechnik.
Inline-Messungen der Flüssigkeitskonzentration in der Herstellung von Arzneimitteln und in biotechnologischen Prozessen
Das Vaisala Polaris™ Pharmarefraktometer wurde für die pharmazeutische und biotechnologische Herstellung zur Inline-Messung (in situ) von Flüssigkeitskonzentrationen entwickelt. Dieses Produkt kann von Labor- und Versuchschargen, die in der Prozessentwicklung verwendet werden, bis hin zu Chargen im Produktionsmaßstab eingesetzt werden, die zur Unterstützung der Kommerzialisierung benötigt werden. Diese technische Lösung kann das Verständnis kritischer Prozessparameter verbessern, die Entwicklungszeit von Arzneimitteln verkürzen, die Produktionskapazität und -stabilität steigern, die Produktqualität und -sicherheit verbessern sowie die Einhaltung von Vorschriften nachweisen. Beispielanwendungen umfassen die Verarbeitung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Biochemikalien/Biopolymeren, einschließlich Impfstoffen, Antibiotika, Proteinen und Pufferlösungen. Perfektes PAT-Tool.
Biowissenschaftliche und pharmazeutische Anwendungen in der Pharmaindustrie, Biotechnologieindustrie und Medizinproduktindustrie
Warum Vaisala für Anwendungen für Pharmaindustrie und Biotechnologie?
Vaisala bietet umfassendes Verständnis der regulatorischen Umgebung in der Biowissenschaftsindustrie und der spezifischen Erwartungen und Bedürfnisse. Wir helfen Kunden dabei, ein besseres Compliance-Management zu erreichen und die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln in Biowissenschaftsunternehmen zu optimieren.
Mit einer breiten Palette von Datenloggern, Messwertgebern, Refraktometern, OEM-Sensoren, tragbaren Geräten, Software, umfassenden Systemen und Services unterstützt Vaisala die Messanforderungen fast aller weltweit führenden Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktunternehmen zum Schutz von Menschen, Prozessen und Produkten.