生命科学和制药

我们认为,被称为“控制狂”是一种褒奖

维萨拉已拥有 3,200 个制药、医疗和生物技术环境合规项目。- 我们能够为您提供怎样的帮助?

生命科学产品与服务

我们提供专业的技术、经验和服务组合,让您的工作安全、轻松。采用维萨拉的连续监测解决方案,您可以专注于运营,因为您知道,您的环境已经得到准确测量和可靠监测。

或许这正是优秀的制药企业信赖维萨拉的原因所在。您有兴趣了解我们如何为您的公司提供帮助吗?

  • 用于测量温度、湿度、二氧化碳、露点、压差及其它关键参数的仪器
  • 对包括冷藏库、恒温箱、洁净室和仓库在内的敏感环境进行监测的连续、安全及 GxP 合规解决方案。
  • 服务和支持可保障您的系统达到严格的合规性要求。

“在我们所看到的所有监测系统中,viewLinc 监测系统实现了价值——解放双手!”
- Dorraine Reynolds,美国国家研究医院药剂总监

Petri Dishes

为真实生命提供的生命科学解决方案

维萨拉可提供能够降低环境偏差和监管合规性风险的系统和服务。我们的解决方案可监测和记录时间/温度敏感型产品存储和处理区域的条件,并提供相应报警。

GAMP & GxP 验证

viewLinc是GxP / FDA监管应用和环境的理想选择。如果您需要维护合格的环境监测方法和文件,我们建议您验证您的viewLinc监测系统。维萨拉提供符合 GxP 的安装认证和操作认证协议文档(查看示例)。此IQOQ文档基于监管机构概述的软件验证的理想实践和GAMP5原则。这些文件确保您的系统正确安装并且按预期执行。理想情况下,IQOQ测试由贵公司的合格技术人员执行。或者,您可以让维萨拉技术专业的现场服务技术人员进行系统验证。

技术文章和新闻报道

请阅读我们的技术文章和新闻报道,包括我们的区域应用工程师提供的行业活动更新信息,生命科学法规和指导原则变化以及有关新的环境测量和监测技术的信息。滚动至更多行业话题。

viewLinc Cloud GxP Monitoring System
博客 | 九 月 12, 2024

利用监测系统透明度确保 GxP 合规性

viewLinc Cloud 如何管理更新 在生命科学环境中,确保法规合规性至关重要。对于受良好实践 (GxP) 指南约束的行业来说尤其如此,对合格或经过验证的系统进行哪怕最细微的软件更新也可能带来风险。 借助 维萨拉 viewLinc Cloud 连续监测系统 ,我们的 GxP...
Isolation chamber monitoring system with mounted signal tower alarm
客户案例

丹麦制药业投资高科技环境监测系统

Insatech 供图 新大楼的建设促使丹麦最大的制药企业之一投资于 维萨拉的 viewLinc 连续监测系统 (CMS) ,以保护药物的生产、处理和储存。 Regionsapoteket Midtjylland 生产和分销医药产品,为丹麦中部日德兰半岛地区的客户提供服务...