确保药品配送设施的 GDP 合规性

PostNord TPL 在瑞典开发了令人印象深刻的仓储和配送设施，专门用于处理医药产品，包括处方药和非处方药。根据良好分销规范 (GDP) 法规等众多生命科学行业要求，该设施的内部环境受到严格控制，以保护每天处理的大量产品。该仓库高度自动化，最近配备了维萨拉提供和安装的湿度和温度记录仪网络。

之前的供应商于 2022 年初发出“生命周期终止”通知，促使客户提出更新监测网络的要求。客户随后联系了几家潜在的技术提供商，其中包括维萨拉，维萨拉演示了其无线连续监测和警报系统，viewLinc。

背景

PostNord TPL 隶属于 PostNord 集团，是瑞典和北欧国家领先的第三方物流供应商。该公司为北欧市场提供从生产者到消费者的创新且具有成本效益的全程物流解决方案。PostNord TPL 的仓库面积约为 700,000 平方米。该公司拥有约 3000 名员工，2022 年营业额约为 32 亿瑞典克朗。 

作为药品供应链中的关键要素，PostNord TPL 的仓储和配送设施按照严格的 GxP 要求运营，其中包括必须持续监测存储区域的内部环境并实施适当的警报系统。任何在欧洲经济区内从事医药产品批发分销活动的人都必须持有在开展这些活动的成员国国家主管当局颁发的批发分销授权。同一国家机构负责对批发分销商进行检查，批发分销商必须符合欧盟 GDP 的要求才能获得批发分销授权。

系统要求

早期系统生命周期即将终止为 PostNord TPL 提供了评估市场上新技术和解决方案的机会。PostNord TPLS 的项目经理 Tina Fritzson 表示：“首先也是最重要的是，新的监测网络需要满足我们的 GDP 要求。为了实现这一目标，它需要准确可靠，因为以前的系统经常出现误报，这会浪费大量时间。此外，对布线的要求应该是最少的，理想情况下系统应该是直观易懂的，以便操作简单。”

为什么选择维萨拉？

维萨拉销售经理 Janne Halonen 从一开始就参与了 PostNord TPL 项目。他说：“从我们的第一次会议中就可以清楚地看出，我们能够为 PostNord TPL 提供一个非常出色的系统。viewLinc 完全能够满足他们的关键要求，并且我们的验证服务能够提供证明 GDP 合规性的所有必要信息，”Janne 解释道。

“2022 年初，PostNord TPL 向我们提供了平面图，以便我们能够制定详细的提案来满足他们的精确要求，”他补充道。“当年晚些时候，我们很高兴获得了这份合同，其中包括安装和调试 102 个传感器，用于监测 30,000 m² 仓库。大多数传感器用于监测大型厂务设施的温度和湿度，同时也有一些传感器部署在必须将某些药品保持在 2 至 8 °C 之间的冷藏区域。”

回顾系统迄今为止的性能表现，Janne 说：“自安装以来，viewLinc 系统运行得非常好，我相信我们已经超出了 PostNord TPL 的期望。除了通过完整的审计追踪以做到可靠地符合 GDP 规定外，该系统的主要优势之一是无故障运行 — 旧系统过去每天都会发出误报，这种情况当然不会再发生。 

“易用性也是一个主要优势；我们通常发现新操作员只需不到一个小时的培训就可以上岗。我知道 PostNord TPL 发现的另一个有用的功能是 viewLinc 定义警报消息路径的功能，这样只有那些需要收到提醒的人才会收到通知。”

数据管理

维萨拉数据记录仪全天 24 小时每分钟都会采集读数，数据通过维萨拉专有的 VaiNet 无线技术传输到中央服务器。VaiNet 接入点在以太网和维萨拉设备之间创建链接，每当将新数据记录仪添加到系统时，接入点都会自动识别它，并将数据记录器的信息转发到服务器。一旦被系统接受，数据记录仪就会保持同步，并通过在共享多个范围内数据记录仪的 VaiNet 接入点之间，允许使用负载分配来实现冗余。

维萨拉记录仪还将数据存储 30 天，以便在网络中断时保护数据完整性。整个系统由维萨拉的 viewLinc 企业服务器软件进行管理，该软件可吸收数据，从而提供警报、实时数据趋势和 GDP 合规性报告。用户可以使用任何支持网络的设备访问 viewLinc 系统，并通过加密通信和自动数据来源检查来维持高级别的安全性。

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测量技术

PostNord TPL 的维萨拉 RFL100 数据记录仪配备了包含温度传感器或温度和湿度传感器的探头。这些探头可拆卸、易更换，从而轻松完成校准。viewLinc 软件会检测探头更换情况并自动更新探头信息，从而维护准确和完整的历史记录。

温度传感器为铂电阻温度传感器 Pt100 和 Pt1000，RH 探头采用维萨拉的 HUMICAP® 技术。温度测量通常不会受漂移影响，但传统湿度传感器会出现漂移，因此维萨拉 HUMICAP 传感器更受青睐，因为它们具有长期稳定性，并且对灰尘和冷凝等干扰不敏感。这些薄膜电容式湿度传感器已被需要长期准确、可靠、免维护湿度测量的多种应用的客户广泛使用并认可。

总结

维萨拉 viewLinc 系统自 2022 年秋季以来一直在运行。回顾过去，PostNord TPL 的 Tina Fritzson 表示：

“我们对维萨拉系统非常满意。Janne 和现场工程师的支持非常棒；我们不再受误报警困扰；系统便于操作；报告的生成快速而简单，并且通过准确、经过验证的监测数据，我们的 GDP 合规性得到保证。”