用于制药和生物技术工艺过程的在线液体浓度测量 提高产量、保障产品合规,并降低生产成本 为确保药物的安全性、功效和质量,药物研发和生产受到严格监管。FDA 提出的过程分析技术 (PAT) ,不仅促进创新并且可显著提升效率。它为药物研发、生产和质量保障提供了框架。PAT 鼓励将先进的科学技术与优势应用于制药过程,并借此在加工过程中实现持续、实时的质量控制。与传统的批次生产相比,连续性生产 (CM) 作为新的行业趋势,拥有诸多明显优势。要成功实施 PAT 或 CM,需要实时在线分析和测量设备。维萨拉 K-PATENTS® 制药型折光仪为制药和生物技术工艺过程而设计,可为多种应用提供可靠、连续的在线浓度测量,这些应用包括药用活性成分 (API)、维生素、中草药、疫苗、抗生素以及医用防护服、医用敷料和医用植入物生产。 在制药领域的应用 在小分子药物生产中以及从反应监测到下游过程(例如结晶和滤饼洗涤)的整个生产线中,不同规模的原料药生产和药物加工。 下载我们的应用说明以获取更多信息。 生产原料药 在开发和生产原料药的过程中,在反应、结晶、分离和纯化、滤饼洗涤和溶剂交换过程中进行在线实时浓度测量。 了解更多 溶剂交换 通过测量原始溶剂和交换溶剂的浓度来监控 原料药生产过程中的溶剂交换操作。 了解更多 药物结晶 确定确切的投种点,并在原料药生产过程中产生高质量的晶体。 了解更多 滤饼洗涤 通过测量数据获得对工艺过程的深入理解,开发适合的洗涤曲线并找到最合适的洗涤溶剂,以提高产量和获得最佳的洗涤效果。 了解更多 阿司匹林结晶 在阿司匹林(乙酰水杨酸)结晶中测量结晶过程母液浓度,并通过在线过饱和度监测控制降温结晶过程。 了解更多 药物提取:中草药 在固液萃取(浸出)过程中,始终达到目标萃取物浓度。 了解更多 在生物技术工艺过程中的应用 及时测量以开发和监测生物制药工艺过程,例如发酵、细胞培养、蛋白质缓冲液和浓度。 下载我们的应用说明以获取更多信息。 药物发酵 用于工艺过程标准化和自动化的测量解决方案。从发酵曲线设计到扩大规模,以及即时可靠地确定发酵终点,大规模生产时不会产生偏差。 了解更多 疫苗生产 采收病毒样液中目标颗粒所沉降的密度梯度区带,以在纯化操作/下游过程中获得理想的产出。 了解更多 蛋白质浓缩和过滤 控制渗余物浓度以获得良好的渗透性,即使是最小的颗粒。 了解更多 青霉素生产 在生产过程中测量青霉素原料的浓度、监测发酵过程以保持理想条件,产量高。 了解更多 L-赖氨酸蒸发工艺 使用工业在线折光仪控制蒸发过程。 了解更多 医疗应用 医用敷料、医用植入物及医用防护服生产。 下载我们的应用说明以获取更多信息。 海藻酸盐伤口敷料和织物 在湿纺过程中监控藻酸盐纺丝原液和凝固浴浓度,以保障理想的纤维质量。 了解更多 医用(骨科、牙科)植入物和器械表面处理 在医疗部件表面钝化过程中监控酸(例如硝酸 HNO3)以符合产品规格。 了解更多 制药和生物技术相关产品 维萨拉 Polaris™ PR53AC 在线折光仪 测量白利度和其他液体浓度,获得实时生产数据和物料收益数据,简化了食品、饮料、乳制品和啤酒生产的工艺操作。 了解更多 相关文章 电子书 制药和生物技术制造过程中的液体浓度测量 在本电子书中,我们介绍了制药公司在连续和批量生产过程中监测关键质量特性的新方法,重点介绍了该方法能够缩短生产周期时间、提高生产能力、防止产生不良品和消除人为错误,以确保产品的安全性、一致性和高品质,并将偏差降低。我们还将介绍一种新的液体测量技术及其优点、客户评价和应用。 了解更多 案例 VisionGift 通过环境监测帮助患者恢复视力并重获新生 VisionGift 自 2011 年以来就使用 viewLinc 连续监测系统。此前,大多数环境条件记录都是通过图表记录仪和手动记录生成的。 了解更多信息 客博 通过折射率趋势数据优化溶剂置换过程 本文章是关于原位在线折光仪如何优化 API 原料药工艺的文章系列中的第一篇(共三篇)。 了解更多信息 找不到您的应用程序? 此处仅列出了我们的折光仪应用的一些示例。还有数百个!我们的应用专家将为您提供帮助。请填写表格或联系我们,告诉我们更多信息。 联系表格 液体浓度测量 我们提供各种适合不同行业液体测量需求的产品。了解有关折射计技术及其应用的更多信息,并访问产品相关资产库。 了解更多