Misurazione della concentrazione di liquidi in linea per i processi farmaceutici e biotecnologici: aumentare la produttività, produrre sempre prodotti conformi alle specifiche e ridurre i costi di produzione Lo sviluppo e la produzione di farmaci sono altamente regolamentati per garantire sicurezza, efficacia e qualità. Un'importante iniziativa nata per promuovere l'innovazione e supportare l'efficienza è la tecnologia analitica di processo (PAT, Process Analytical Technology) della FDA, un quadro innovativo volto a regolamentare lo sviluppo, la produzione e la garanzia della qualità dei farmaci prodotti. PAT promuove l'uso delle più recenti tecnologie e innovazioni scientifiche nella produzione di farmaci, assicurando una qualità costante e continua per l'intero processo. La produzione continua (CM) è la nuova tendenza del settore con molti vantaggi identificati rispetto alla produzione tradizionale basata su lotti. L'adozione corretta della tecnologia PAT o CM richiede apparecchiature di misura e sensori in tempo reale.Il rifrattometro da processo Polaris di Vaisala, progettato per i processi farmaceutici e biotecnologici, assicura misurazioni della concentrazione in linea affidabili e continue per un'ampia gamma di applicazioni, tra cui principi attivi farmaceutici (API), vitamine, medicinali a base di erbe, vaccini, penicillina oltre ad abbigliamento protettivo medico, medicazioni per ferite e produzione di impianti medici. Applicazioni nella produzione farmaceutica Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e lavorazione di prodotti farmaceutici a tutti i livelli nella produzione di medicinali a piccole molecole e in tutta la linea di produzione dal monitoraggio della reazione ai processi successivi come la cristallizzazione e il lavaggio del residuo di filtraggio. Per ulteriori informazioni, scarica le nostre note applicative. Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) Per misurare la concentrazione in tempo reale durante reazione, cristallizzazione, separazione e purificazione, lavaggio del residuo di filtraggio, ripartizione e scambio tra solventi per sviluppare e produrre ingredienti farmaceutici attivi. Ripartizione e scambio tra solventi Monitoraggio del processo di scambio tra solventi durante la produzione di principi attivi farmaceutici misurando le concentrazioni di solventi originali e di scambio. Cristallizzazione farmaceutica Per determinare il punto di inseminazione cristallina esatto e produrre solo cristalli di alta qualità durante la produzione di ingredienti farmaceutici attivi. Lavaggio del residuo di filtraggio Per acquisire una comprensione approfondita del processo tramite i dati di misura, sviluppare profili di lavaggio unici e trovare il solvente di lavaggio più adatto per una maggiore resa e il massimo risultato di lavaggio. Cristallizzazione dell'aspirina Misurazione della fase liquida nella cristallizzazione dell'aspirina (acido acetilsalicilico) e controllo del processo di cristallizzazione. Estrazione farmaceutica: medicina a base di erbe Per raggiungere sempre la concentrazione dell'estratto target durante l'estrazione solido-liquido (lisciviazione). Applicazioni nei processi biotecnologici Misure tempestive per lo sviluppo e il monitoraggio dell'elaborazione di prodotti biofarmaceutici quali fermentazione, coltura cellulare, soluzioni tampone proteiche e concentrazione. Per ulteriori informazioni, scarica le nostre note applicative. Fermentazione farmaceutica Soluzioni di misura per standardizzare e automatizzare i processi. Dalla concezione del profilo di fermentazione al ridimensionamento, per determinare l'endpoint della fermentazione in modo istantaneo e affidabile senza deviazioni rispetto alla produzione su vasta scala. Produzione di vaccini Per raccogliere solo la frazione di virus con la densità corretta per la migliore resa nelle operazioni di purificazione/nei processi successivi. Concentrazione e filtrazione delle proteine Per controllare la concentrazione di retentato al fine di assicurare una buona permeabilità anche con la più piccola delle particelle. Produzione di penicillina Per misurare la concentrazione di penicillina grezza, monitorare il processo di fermentazione e mantenere condizioni ottimali con una resa elevata durante la produzione. Processo di evaporazione della L-lisina Per controllare il processo di evaporazione con un rifrattometro per processi industriali. Applicazioni mediche Produzione di medicazioni per ferite, impianti medici e abbigliamento protettivo medico. Per ulteriori informazioni, scarica le nostre note applicative. Medicazioni e tessuti in alginato oncentrazioni del bagno di coagulazione nella filatura a umido al fine di ottimizzare la qualità delle fibre. Impianti medici e trattamenti superficiali dei dispositivi Per monitorare e controllare l'acido (ad esempio l'acido nitrico HNO3) durante la passivazione di componenti medici per soddisfare le specifiche del prodotto. Bagni a immersione nella produzione di guanti medici e in gomma Garanzia della durata e della qualità finale critica dell'abbigliamento protettivo tramite misurazione dei solidi disciolti totali (TDS) in bagni a immersione di lattice liquido, nitrile, vinile o poliisoprene sintetico. Produzione di farmaci e prodotti associati ai processi biotecnologici Rifrattometro da processo Vaisala Polaris™ PR53AC Misurazione di brix e altre concentrazioni di liquidi con aumento di produttività e risparmio di materiali immediati e operazioni di processo semplificate per la produzione di alimenti, bevande, prodotti lattiero-caseari e birrifici Scopri di più Articoli associati Webinar How to verify a Vaisala inline process refractometer Learn what equipment and materials are needed, why room temperature is important, and how to ensure the equipment temperature is stable. Register to watch Blog Domande dal nostro webinar sulla verifica di calibrazione del rifrattometro Abbiamo ricevuto domande a cui non abbiamo avuto il tempo di rispondere, quindi oltre a inviare le nostre risposte tramite e-mail, le condividiamo in questo blog. Scopri di più eBook Refractive index for pharmaceutical and biotechnology manufacturing The measurement provides profound understanding of the process through continuous data collection, and without the risk of contamination. Download Customer Case Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift has used the viewLinc Continuous Monitoring System since 2011. Previously, most records of environmental conditions were generated by chart recorders and manual records. Learn more Blog Perfezionamento dei processi di scambio di solventi con il trend dell'indice di rifrazione Questo blog è il primo di una serie in tre parti su come i rifrattometri da processo in linea possono ottimizzare i processi di produzione API. Scopri di più Webinar Fast and efficient viral vaccines purification by sucrose density gradient In this 30-minute webinar (+ 15 minutes for Q&A), Vaisala's Liquid Measurements pharmaceutical experts will explain the benefits of the refractive index technology and how it helps downstream processes during purification of viral vaccines manufacturing. Register to watch Webinar The benefits of refractive index (RI) in development and production of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) Learn from real customer cases how in-line process refractometers can be used as a PAT tool for standardizing and scaling-up APIs production. Register to watch Non trovi la tua sfera applicativa? Ecco alcuni esempi di applicazione dei nostri rifrattometri. Ne esistono a centinaia.I nostri esperti in applicazioni sono a tua disposizione. Includi qualche dettaglio in più compilando il modulo oppure contattaci. MODULO DI CONTATTO Misurazione della concentrazione di liquidi Vaisala offre un'ampia gamma di prodotti progettati per soddisfare le esigenze di misurazione di liquidi di diversi settori. Scopri di più sulla tecnologia del rifrattometro e sulle sue applicazioni e visita la libreria di risorse correlate ai prodotti. SCOPRI DI PIÙ
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