Inline-Messungen der Flüssigkeitskonzentration Für die pharmazeutische Arzneimittelherstellung und biotechnologische Prozesse: Ertrag erhöhen, immer spezifikationsgerechte Produkte produzieren und Produktionskosten senken Die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln unterliegt strengen Vorschriften, um Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Eine wichtige Initiative zur Innovationsförderung und Unterstützung der Effizienz ist die Prozessanalysentechnik (PAT) der FDA. Sie ist ein Rahmen für innovative pharmazeutische Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung. PAT fördert die Verwendung der neuesten wissenschaftlichen Vorteile und Technologien in der Herstellung von Arzneimitteln sowie eine kontinuierliche Qualitätssicherung in Echtzeit während der Verarbeitung. Kontinuierliche Herstellung ist der neue Branchentrend mit vielen erkennbaren Vorteilen gegenüber der traditionellen chargenbasierten Fertigung. Die erfolgreiche Implementierung von PAT oder kontinuierlicher Herstellung erfordert Echtzeitsensoren und -messgeräte.Das Vaisala Polaris Prozessrefraktometer eignet sich für pharmazeutische und biotechnologische Prozesse und ermöglicht zuverlässige, kontinuierliche Inline-Konzentrationsmessungen für eine Vielzahl von Anwendungen, wie z. B. Arzneistoffe, Vitamine, Kräutermedizin, Impfstoffe, Penicillin sowie Herstellung medizinischer Schutzkleidung, Wundauflagen und medizinischer Implantate. Anwendungen in der Arzneimittelherstellung Die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und die Verarbeitung von Arzneimitteln in allen Größenordnungen bei der Herstellung von Arzneimitteln mit kleinen Molekülen und in der gesamten Fertigungslinie von der Reaktionsüberwachung bis hin zu nachfolgenden Prozessen wie Kristallisation und Waschen des Filterkuchens. Laden Sie unsere Anwendungshinweise herunter, um weitere Informationen zu erhalten. Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) Konzentrationsmessungen in Echtzeit während der Reaktion, der Kristallisation, der Trennung und Reinigung, des Waschens des Filterkuchens, des Lösungsmitteltauschs oder Lösungsmittelaustauschs zur Entwicklung und Herstellung von APIs. Lösungsmitteltausch oder Lösungsmittelaustausch Überwachen Sie den Lösungsmitteltausch während der API-Herstellung, indem die Konzentrationen der Original- und Tauschlösungsmittel gemessen werden. Arzneimittelkristallisation Bestimmen Sie den genauen Impfpunkt, und erhalten Sie während der API-Herstellung nur hochwertige Kristalle. Waschen des Filterkuchens Erwerben Sie umfassendes Prozessverständnis durch Messdaten, entwickeln Sie einzigartige Waschprofile, und finden Sie das am besten geeignete Waschlösungsmittel für erhöhten Ertrag und maximales Waschergebnis. Aspirin-Kristallisation Messen Sie die flüssige Phase in der Aspirin-Kristallisation (Acetylsalicylsäure), und steuern Sie den Kristallisationsprozess. Arzneimittelextraktion: Kräutermedizin Erreichen Sie während der Feststoffextraktion (Auslaugung) immer die gewünschte Extraktkonzentration. Anwendungen in biotechnologischen Prozessen Zeitnahe Messungen zur Entwicklung und Überwachung der Verarbeitung von Biopharmazeutika wie Fermentation, Zellkultur, Proteinpufferlösungen und Konzentration. Laden Sie unsere Anwendungshinweise herunter, um weitere Informationen zu erhalten. Arzneimittelfermentation Messlösungen zur Standardisierung und Automatisierung von Prozessen. Vom Entwurf des Fermentationsprofils bis hin zum Scale-up und zur sofortigen und zuverlässigen Bestimmung des Endpunkts der Fermentation ohne Abweichungen bei der Serienfertigung. Impfstoffherstellung Erfassen Sie nur die Virusfraktion mit der richtigen Dichte, um optimalen Ertrag bei Reinigungsvorgängen/nachfolgenden Prozessen zu erzielen. Proteinkonzentration und -filtration Kontrollieren Sie die Retentatkonzentration für eine gute Permeabilität auch bei kleinsten Partikeln. Penicillin-Herstellung Messen Sie während der Herstellung die Konzentration von Rohpenicillin, und überwachen Sie den Fermentationsprozess. Sorgen Sie für gleichbleibend optimale Bedingungen mit hohem Ertrag. L-Lysin-Verdunstungsprozess Kontrollieren Sie den Verdunstungsprozess mit einem industriellen Prozessrefraktometer. Medizinische Anwendungen Herstellung von Wundauflagen und medizinischen Implantaten und medizinische Schutzkleidung. Laden Sie unsere Anwendungshinweise herunter, um weitere Informationen zu erhalten. Alginat-Wundauflagen und -Stoffe Überwachen Sie die Konzentrationen der Alginat-Dope-Lösung und des Gerinnungsbades beim Nassspinnen, um die optimale Faserqualität zu erhalten. Medizinische Implantate und Geräteoberflächenbehandlungen Überwachen und kontrollieren Sie die Säure (z. B. Salpetersäure HNO3) während der Passivierung medizinischer Teile, um die Produktspezifikationen zu erfüllen. Produkte für die Arzneimittelherstellung und die Verarbeitung in der Biotechnologie Vaisala Polaris™ Prozessrefraktometer PR53AC Messen Sie Brix und andere Flüssigkeitskonzentrationen bei sofortigen Produktivitäts- und Materialsteigerungen. So können Sie auch Prozessabläufe für die Lebensmittel- und Getränkeherstellung, für Molkereien und Brauereien vereinfachen. Weiterlesen Zugehörige Artikel Webinar How to verify a Vaisala inline process refractometer Learn what equipment and materials are needed, why room temperature is important, and how to ensure the equipment temperature is stable. Register to watch Blog Fragen aus unserem Webinar zur Refraktometerverifizierung Wir haben Fragen erhalten, für deren Beantwortung wir keine Zeit hatten. Also teilen wir sie nicht nur per E-Mail, sondern auch in diesem Blog. Weiterlesen E-Book Brechungsindex für die pharmazeutische und biotechnologische Fertigung Die Messung ermöglicht fundierte Erkenntnisse über den Prozess durch kontinuierliche Datenerfassung ohne das Risiko einer Kontamination. Herunterladen Customer Case Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift has used the viewLinc Continuous Monitoring System since 2011. Previously, most records of environmental conditions were generated by chart recorders and manual records. Learn more Blog Perfektionierung von Lösemitteltausch-Prozessen mittels Trenddaten aus Brechungsindizes Dieser Blog ist der erste einer dreiteiligen Serie darüber, wie Inline-Refraktometer Herstellungsprozesse von Arzneistoffen optimieren können. Weiterlesen Webinar Fast and efficient viral vaccines purification by sucrose density gradient In this 30-minute webinar (+ 15 minutes for Q&A), Vaisala's Liquid Measurements pharmaceutical experts will explain the benefits of the refractive index technology and how it helps downstream processes during purification of viral vaccines manufacturing. Register to watch Webinar The benefits of refractive index (RI) in development and production of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) Learn from real customer cases how in-line process refractometers can be used as a PAT tool for standardizing and scaling-up APIs production. Register to watch Sie können Ihre Anwendung nicht finden? Hier sind nur einige Beispiele unserer Refraktometeranwendungen aufgeführt. Es gibt noch Hunderte mehr. Unsere Anwendungsexpert*innen helfen Ihnen gerne weiter. Erzählen Sie uns etwas mehr, indem Sie das Formular ausfüllen, oder kontaktieren Sie uns. KONTAKTFORMULAR Messung der Flüssigkeitskonzentration Vaisala bietet eine breite Palette von Produkten, die auf die Anforderungen der Flüssigkeitsmessung in verschiedenen Industrien zugeschnitten sind. Erfahren Sie mehr über die Refraktometertechnologie und ihre Anwendungen, und besuchen Sie die Bibliothek mit produktbezogenen Ressourcen. MEHR ERFAHREN
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