Nesteiden pitoisuuksien putkensisäiset mittaukset lääkkeiden valmistukseen ja bioteknisiin prosesseihin: kasvata saantoa, varmista tuotemääritysten noudattaminen ja alenna tuotantokustannuksia Lääkkeiden kehitys ja valmistus on tarkasti säänneltyä, jotta voidaan varmistaa niiden turvallisuus, tehokkuus ja laatu. FDA:n prosessianalyysiteknologian (PAT, Process Analytical Technology) aloitteella on tärkeä rooli innovaation edistämisessä ja tehokkuuden tukemisessa. Se on viitekehys innovatiivista lääkkeiden kehitystä, valmistusta ja laadunvarmistusta varten. PAT tukee uusimpien tieteellisten havaintojen ja teknologian käyttöä lääkeaineiden valmistuksessa sekä jatkuvaa, reaaliaikaista laadunvarmistusta prosessien aikana. Jatkuva valmistus (CM) on alan uusin trendi, ja se tarjoaa useita etuja perinteiseen erävalmistukseen verrattuna. PAT:n tai CM:n onnistunut käyttöönotto edellyttää reaaliaikaisia antureita ja mittauslaitteita.Vaisala Polaris ‑prosessirefraktometri on suunniteltu lääkealan ja bioteknologian prosesseihin. Se mahdollistaa pitoisuuden putkensisäisen mittauksen luotettavasti ja jatkuvatoimisesti monenlaisissa käyttökohteissa, kuten aktiivisten lääkeaineiden (API), vitamiinien, kasvirohdosvalmisteiden, rokotteiden ja penisilliinin sekä lääkealan suojavarusteiden, haavasiteiden ja implanttien valmistuksessa. Lääkkeiden valmistuksen sovellukset Pienimolekyylisten aktiivisten lääkeaineiden (API) valmistus ja lääkeaineiden prosessointi eri tuotantokoossa ja koko valmistuslinjalla reaktion valvonnasta myöhempiin prosesseihin, kuten kiteytykseen ja suodoskakun pesuun. Lataa sovelluskuvauksemme, josta saat lisätietoja. Aktiivisten aineiden (API) valmistus Reaaliaikaiset pitoisuusmittaukset reaktion, kiteytymisen, erotuksen ja puhdistuksen, suodoskakun pesun ja liuottimien vaihdon aikana aktiivisten lääkeaineiden kehityksessä ja tuotannossa. Liuottimien vaihto Monitoroi liuottimien vaihtoa aktiivisten aineiden (API) tuotantovaiheessa mittaamalla alkuperäisen liuottimen ja vaihtoliuottimen pitoisuuksia. Lääkeaineiden kiteytys Määritä tarkka kiteytyspiste, jolloin saannossa on vain korkealaatuisia kiteitä aktiivisten lääkeaineiden (API) tuotannossa. Suodoskakun pesu Hanki syvällistä prosessiymmärrystä mittaustietojen avulla, kehitä yksilöllisiä pesuprofiileja ja selvitä sopivin pesuliuotin, ja saavutat parhaan pesutuloksen ja saannon. Aspiriinin kiteytys Mittaa nestevaihetta aspiriinin (asetyylisalisyylihapon) kiteytymisessä ja hallitse kiteyttämisprosessia. Lääkeaineiden uuttaminen: kasvirohdosvalmisteet Saavuta aina tavoiteuutospitoisuus kiintoaine-nesteuutossa. Bioteknisten prosessien sovellukset Oikea-aikaiset mittaukset biolääkkeiden valmistuksessa lääkkeiden kehittämisestä prosessin monitorointiin, kuten fermentointi sekä soluviljelyn, proteiinipuskuriliuosten ja pitoisuuksien mittaukset. Lataa sovelluskuvauksemme, josta saat lisätietoja. Lääkkeiden valmistus fermentoimalla Mittausratkaisut prosessien standardointia ja automatisointia varten. Fermentointiprofiilin suunnittelusta täysimittaiseen tuotantoon sekä käymisen päätepisteen selvittäminen nopeasti ja luotettavasti ilman poikkeamia täysimittaisessa tuotannossa. Rokotevalmistus Kerää ainoastaan tietyllä tiheydellä varustettu virusosa parhaan tuoton saavuttamiseksi puhdistustoiminnoissa/jälkipään prosesseissa. Proteiinipitoisuus ja suodatus Hallitse retentaattipitoisuutta hyvän permeabiliteetin saavuttamiseksi pienimmilläkin hiukkasilla. Penisilliinin tuotanto Mittaa raakapenisilliinin pitoisuutta, valvo käymisprosessia ja ylläpidä optimaalisia tuotanto-olosuhteita, jotta saanto pysyy korkeana penisilliinin tuotannossa. L-lysiinin haihtumisprosessi Hallitse haihdutusprosessia teollisiin sovelluksiin tarkoitetulla prosessirefraktormetrillä. Lääketieteen sovellukset Haavasiteiden ja implanttien valmistus sekä lääkealan suojavaatetus. Lataa sovelluskuvauksemme, josta saat lisätietoja. Haavasidosten ja -kankaiden alginaatti Valvo alginaattiliuoksen ja koagulaatiokylvyn pitoisuuksia märkäkehruussa parhaan kuitulaadun saavuttamiseksi. Lääketieteellisten implanttien ja laitteiden pintakäsittelyt Valvo ja kontrolloi happopitoisuutta (esimerkiksi typpihappo HNO3) lääketieteellisten osien passivoinnissa, jotta ne täyttävät tuotevaatimukset. Lääkkeiden valmistukseen ja bioteknologisiin prosesseihin liittyvät tuotteet Vaisala Polaris™ PR53AC prosessirefraktometri Saavuta välittömiä tuottavuus- ja materiaalihyötyjä Brix-arvon ja muiden nestepitoisuuksien mittauksilla sekä yksinkertaista elintarvikkeiden, juomien, meijerituotteiden ja panimotuotteiden valmistusprosesseja. Lue lisää Aiheeseen liittyvät artikkelit Webinar How to verify a Vaisala inline process refractometer Learn what equipment and materials are needed, why room temperature is important, and how to ensure the equipment temperature is stable. Register to watch Blog Questions from our refractometer verification webinar We held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so along with emailing our answers, we are sharing them in this blog. Learn more eBook Refractive index for pharmaceutical and biotechnology manufacturing The measurement provides profound understanding of the process through continuous data collection, and without the risk of contamination. Download Customer Case Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift has used the viewLinc Continuous Monitoring System since 2011. Previously, most records of environmental conditions were generated by chart recorders and manual records. Learn more Blog Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. Learn more Webinar Fast and efficient viral vaccines purification by sucrose density gradient In this 30-minute webinar (+ 15 minutes for Q&A), Vaisala's Liquid Measurements pharmaceutical experts will explain the benefits of the refractive index technology and how it helps downstream processes during purification of viral vaccines manufacturing. Register to watch Webinar The benefits of refractive index (RI) in development and production of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) Learn from real customer cases how in-line process refractometers can be used as a PAT tool for standardizing and scaling-up APIs production. Register to watch Eikö sovellustasi ole luettelossa? Tässä on listattu vain joitakin esimerkkejä refraktometrin käyttösovelluksista. Luvassa on satapäin lisää!Sovellusasiantuntijamme auttavat sinua. Kerro lisätietoja täyttämällä lomake tai ota meihin yhteyttä. Ota yhteyttä Nesteiden pitoisuuksien mittaaminen Vaisala tarjoaa laajan valikoiman räätälöityjä tuotteita eri alojen nestemittaustarpeisiin. Lue lisää refraktometriteknologiasta ja sen käyttökohteista ja tutustu tuotemateriaalikirjastoomme. Lisätietoja
Lääkkeiden valmistukseen ja bioteknologisiin prosesseihin liittyvät tuotteet Vaisala Polaris™ PR53AC prosessirefraktometri Saavuta välittömiä tuottavuus- ja materiaalihyötyjä Brix-arvon ja muiden nestepitoisuuksien mittauksilla sekä yksinkertaista elintarvikkeiden, juomien, meijerituotteiden ja panimotuotteiden valmistusprosesseja. Lue lisää
Vaisala Polaris™ PR53AC prosessirefraktometri Saavuta välittömiä tuottavuus- ja materiaalihyötyjä Brix-arvon ja muiden nestepitoisuuksien mittauksilla sekä yksinkertaista elintarvikkeiden, juomien, meijerituotteiden ja panimotuotteiden valmistusprosesseja. Lue lisää