实验室监测
我们的解决方案旨在帮助用户遵守联邦法规第 21 款附录 211 的 FDA 准则，即“成品药物 cGMP”、ICH 指导文件、USP 和全球其它监管制度要求。维萨拉传感器和系统确保制药和生物技术组件的一致性，包括处理设备和外壳、确保生产中产品和成品的质量、保持准确的记录并提供分析数据以供审查和分析。
维萨拉传感器和系统可为 GMP 和非 GMP 实验室应用提供准确数据、完整合规的记录以及涵盖校准、安装、验证和技术支持的全套服务。
实验室监测与测量应用
- 冰箱、冷冻库、冷库、液氮LN2
- 洁净室
- 校准实验室
- 培养箱
- 稳定性测试室
- 手套箱、隔离器和转运舱口生物净化消毒
- 干燥、压缩空气
- 动物设施
实验室环境监测
viewLinc 连续监测系统可提供可靠的数据、安全审核跟踪和符合联邦法规第 11 部分/欧盟 GMP 附录 11 要求的报告功能。此系统旨在帮助用户遵守药品与保健产品管理局 (MHRA)、联合委员会 (JC) 和全球其它监管制度要求。使用 viewLinc 连续监测系统，降低实验室产品丢失和审核失败的风险。
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