实验室监测

维萨拉解决方案可用于制药与生物技术应用、研发、生产、仓储和分销领域的实验室环境监测与测量。作为传感器制造商,维萨拉可提供各种数据记录仪变送器探头软件。

我们的解决方案可监测的参数数目几乎不受限制,可为几乎所有实验室应用提供可靠测量,是过程分析技术 (PAT) 方法、良好实验室规范 (GLP) 和良好临床规范 (GCP) 准则的理想之选。

我们的解决方案旨在帮助用户遵守联邦法规第 21 款附录 211 的 FDA 准则,即“成品药物 cGMP”、ICH 指导文件、USP 和全球其它监管制度要求。维萨拉传感器和系统确保制药和生物技术组件的一致性,包括处理设备和外壳、确保生产中产品和成品的质量、保持准确的记录并提供分析数据以供审查和分析。 

维萨拉传感器和系统可为 GMP 和非 GMP 实验室应用提供准确数据、完整合规的记录以及涵盖校准、安装、验证和技术支持的全套服务。 

实验室监测与测量应用

  • 冰箱、冷冻库、冷库、液氮LN2
  • 洁净室
  • 校准实验室
  • 培养箱
  • 稳定性测试室
  • 手套箱、隔离器和转运舱口生物净化消毒
  • 干燥、压缩空气
  • 动物设施

实验室环境监测

viewLinc 连续监测系统可提供可靠的数据、安全审核跟踪和符合联邦法规第 11 部分/欧盟 GMP 附录 11 要求的报告功能。此系统旨在帮助用户遵守药品与保健产品管理局 (MHRA)、联合委员会 (JC) 和全球其它监管制度要求。使用 viewLinc 连续监测系统,降低实验室产品丢失和审核失败的风险。

客户评价:

“最初,我们在超低温冷冻库和一个低温冻库中安装了 [viewLinc] 系统。在冷冻库中安装记录仪后,我们在药房安装了更多的数据记录仪。后来,我们又将该系统扩展到了我们的冰箱,并用于监测环境温度和湿度。”

Leonardo Motta 博士 - 南卡希亚斯大学

“通过网页进行操作十分简便,所有用户均可访问,还可以自动生成报告打印件,这些对我们来说都是重要的优势。由于该系统可自动创建并发送报告,监督系统的实验室技术人员不再需要手动整理并发送报告,可节省更多时间处理重要的科学任务。”

Ralf Freese,CTC North 医疗总监兼业务和企业发展总监

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