Laboratorioiden valvonta

Vaisalalta löydät ratkaisun laboratorioympäristöjen valvontaan ja mittauksiin erilaisissa lääkealan ja bioteknologian sovelluksissa, tutkimus- ja tuotekehitystoiminnoissa, valmistuksessa, varastoinnissa ja jakelussa. Monipuolisena anturivalmistajana Vaisala pystyy tarjoamaan markkinoiden laajimman valikoiman dataloggereita, lähettimiä, mittapäitä ja ohjelmistoja

Lue lisää nestemittauksiin suunnitelluista Vaisalan inline-prosessirefraktometreistä. 

Lähes rajatonta määrää suureita mittaavat ratkaisumme antavat luotettavia mittaustuloksia lähes kaikissa laboratoriosovelluksissa. Ne soveltuvat erinomaisesti prosessianalyysiteknologian (PAT) menetelmien, hyvän laboratoriokäytännön (GLP) ja hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) noudattamisen varmistamiseen.

Ratkaisumme on suunniteltu auttamaan FDA:n CFR 21 ‑säännöksen osan 211, lääkevalmistuksen hyvän valmistuskäytännön, ICH:n ohjeiden, USP:n ja muiden kansainvälisten säädösten täyttämisessä. 

Vaisalan anturit ja järjestelmät varmistavat lääke- ja bioteknologia-alojen käsittelylaitteiden ja koteloiden yhdenmukaisuuden, turvaavat prosessin ja lopputuotteiden laadun, auttavat ylläpitämään tarkkoja asiakirjoja sekä antavat tarkistusten ja analyysien pohjaksi tarvittavat tiedot. 

Oli kyseessä sitten GMP- tai jokin muu laboratoriosovellus, Vaisalan anturit ja valvontajärjestelmät antavat käyttöösi tarkat tiedot, kattavat ja vaatimusten mukaiset asiakirjat sekä täyden palveluvalikoiman, joka käsittää muun muassa kalibroinnin, asennuksen, validoinnin ja teknisen tuen.

Laboratorioiden valvonta- ja mittaussovellukset

  • Jääkaapit, pakastimet, kylmiöt, nestemäinen typpi
  • Puhdastilat
  • Kalibrointilaboratoriot
  • Inkubaattorit
  • Olosuhdekammiot
  • Hanskakaappien, isolaattorien ja läpiantoluukkujen biodekontaminaatio
  • Kuivatus, paineilma
  • Eläinsuojat

Laboratorio-olosuhteiden valvonta

ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä antaa käyttöön luotettavia tietoja, tuvallisen kirjausketjun sekä raportit, jotka täyttävät Part 11 / Annex 11 ‑vaatimukset. Järjestelmä auttaa varmistamaan Britannian lääke- ja tuotevalvontaviraston MHRA:n, Joint Commissionin (JC) sekä muiden sääntelyelinten vaatimusten noudattamisen. Pienennä tuotehukan ja läpäisemättömien auditointien riskiä laboratorioympäristöissä viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmällä.

Asiakkaiden mielipiteitä:

"Alun perin asensimme [viewLinc-]järjestelmän syväjääpakastimiimme. Asennettuamme loggerit pakastimiin lisäsimme niitä myös apteekkiin. Myöhemmin laajensimme järjestelmän jääkaappeihin sekä ympäristön lämpötilan ja kosteuden valvontaan."

Dr. Leonardo Motta – Caxias do Sulin yliopisto

"Myös yksinkertainen verkkopohjainen käyttöliittymä, jota kaikki käyttäjät voivat käyttää, sekä raporttien automaattinen tulostus olivat meille tärkeitä ominaisuuksia. Järjestelmää valvovien laboratorioteknikkojen ei enää tarvitse lähettää raportteja manuaalisesti, vaan ne luodaan ja lähetetään automaattisesti, joten varsinaiselle tieteelliselle työlle jää enemmän aikaa."

Ralf Freese, CTC Northin lääketieteellinen johtaja ja kehitysjohtaja

Laboratorioiden valvonta- ja mittausratkaisut

Indigo520 mittapään kanssa

Indigo500-sarjan lähettimet

Vaisalan Indigo500‑sarjan lähettimet ovat isäntälaitteita Vaisalan Indigo-yhteensopiville itsenäisille älykkäille mittapäille. Indigo500-sarjaan kuuluvat monikäyttöinen Indigo520-lähetin ja perustoiminnot sisältävä Indigo510-lähetin.

viewLinc olosuhdevalvonta-, hälytys- ja raportointiohjelmisto

ViewLinc Enterprise Server ‑ohjelmistolla voidaan valvoa lämpötilaa, suhteellista kosteutta, hiilidioksidia, paine-eroa, tasoa, ovikytkimiä ja monia muita arvoja. ViewLincin alhaiset omistuskustannukset perustuvat monipuolisiin verkkoliitäntävaihtoehtoihin, etäkäyttöön sekä järjestelmän kustannustehokkaaseen laajennettavuuteen.
Temperature and humidity data logger DL2000 – superior accuracy and stable measurement data loggers for temperature and humidity.

Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000

Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille.
The Vaisala CARBOCAP® Carbon Dioxide Probe GMP251 is an intelligent, stand-alone, %-level probe for stable and accurate CO2 measurements.

Hiilidioksidimittapää GMP251

Vaisala CARBOCAP® -hiilidioksidimittapää GMP251 on älykäs, itsenäisesti toimiva prosenttitason CO2-mittapää biotieteiden inkubaattoreihin, kylmäsäilytystiloihin, hedelmien ja vihannesten kuljetukseen ja kaikkiin vaativiin sovelluksiin, joissa tarvitaan stabiileja ja tarkkoja prosenttitason CO2-mittauksia.
Vaisala HUMICAP® Humidity and Temperature Probe HMP4 is designed for high-pressure applications

Kosteus- ja lämpötilamittapää HMP4

Kosteus- ja lämpötilamittapää Vaisala HUMICAP® HMP4 on suunniteltu korkeapaineisiin sovelluksiin, kuten merenkulun, hengitysilman ja teollisten sovellusten paineilmajärjestelmiin, joissa mittausten suorituskyky ja kemikaalinkestävyys on oleellista.
Vaisala HUMICAP® Humidity and Temperature Probe HMP5 is designed for high temperature applications

Suhteellisen kosteuden ja lämpötilan mittapää HMP5

Vaisalan HUMICAP®-kosteus- ja lämpötilamittapää HMP5 on suunniteltu korkean lämpötilan sovelluksiin, kuten leivinuuneihin, pastakuivaimiin, keramiikkauuneihin ja teollisiin kuivausuuneihin, joissa mittalaitteelta vaaditaan erityisen hyvää suorituskykyä ja kemikaalikestävyyttä.

Suhteellisen kosteuden ja lämpötilan mittapää HMP8

Vaisalan HUMICAP®-kosteus- ja lämpötilamittapää HMP8 on suunniteltu paineistettuihin sovelluksiin paineilmajärjestelmissä, jäähdytyskuivaimissa ja muissa paineistetuissa teollisuussovelluksissa, joissa mittapäältä vaaditaan säädettävää asennussyvyyttä putkilinjaan sekä helppoa asennusta ja poistoa.

Aiheeseen liittyvät artikkelit

Blogi

GxP-vaatimustenmukaisuuden varmistaminen läpinäkyvällä valvontajärjestelmällä

Olemme lisänneet viewLinc Cloudiin toimintoja, jotka auttavat päivitysten hallinnassa ja varmistavat, että ohjelmisto pysyy jatkuvasti validoidussa, GxP-vaatimustenmukaisessa tilassa.

Lue lisää

Customer case

Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system

The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s viewLinc Continuous Monitoring System (CMS) to protect the production, handling and storage of medicines.

Learn more

Customer Case

GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer

The Swedish drug manufacturer APL (Apotek Produktion & Laboratorier) recently installed Vaisala’s viewLinc Continuous Monitoring system at its manufacturing plant, and has been delighted with the reliability and peace of mind that the system delivers.

Learn more

Blog

Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications

In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers. One such inquiry was recently addressed by Paul Daniel, Vaisala Senior GxP Regulations expert.

Learn more

Blog

Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach

We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we share a recent question from a technician installing the viewLinc Continuous Monitoring System.

Learn more

Asiakascase

Laboratorion valvontajärjestelmä suojelee HIV-/AIDS-rokotteita

Lääkkeet, rokotteet ja lääkkeiden valmistuksessa käytettävät aktiiviset aineet ovat herkkiä lämpötilan suhteen, sillä niiden kemialliset ominaisuudet voivat muuttua olosuhteiden, erityisesti lämpötilan ja kosteuden, mukaan.

Lue lisää

Asiakastarina

Boston IVF varmistaa hedelmöityshoidoissaan alkioille ihanteellisen CO2-pitoisuuden Vaisalan kalibroinnin avulla

Boston IVF tarjoaa hedelmöityshoitoteknologiaa, kuten koeputkihedelmöitystä (IVF), Bostonin metropolialueella 28 eri toimipisteessä. Vuodesta 1986 lähtien Boston IVF:n hedelmöityshoidot ovat johtaneet 90 000 ihmisen syntymään. Boston IVF:n toimipisteissä tärkeimpiä laitteita ovat inkubaattorit alkioille.

Lue lisää

Arkisto

Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä

Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…

Lue lisää
E-mail Facebook Twitter LinkedIn