Ciencias de la Vida y Farmacéutica
Que nos llamen fanáticos del control es un cumplido
Vaisala mantiene 3200 entornos farmacéuticos, médicos y bio-tecnológicos en cumplimiento. ¿Cómo podemos ayudarlo?
Nuestra oferta para la biología
Le ofrecemos una combinación inigualable de tecnología, experiencia y servicios para que su trabajo sea más seguro, más fácil y más exitoso. Con la solución de monitoreo continuo de Vaisala en ejecución, puede enfocarse en sus operaciones, con la tranquilidad de saber que sus ambientes son medidos con precisión y monitoreados de forma confiable.
Es por ello, tal vez, que la mayoría de las 50 compañías farmacéuticas más importantes ya confían en Vaisala. ¿Le interesa conocer cómo podemos ayudar a su compañía?
- Instrumentos para medir la temperatura, la humedad, el dióxido de carbono, el punto de rocío, la presión diferencial y otros parámetros fundamentales
- Una solución continua, segura y que cumple con las buenas prácticas para poder monitorear los ambientes sensibles, incluidos los refrigeradores, las incubadoras, las salas limpias y los depósitos.
- Soporte y servicios que aseguran que sus sistemas cumplen o exceden los requisitos de cumplimiento más estrictos.
“De todos los sistemas de monitoreo que vimos, el sistema de monitoreo viewLinc nos ofrecía el mejor valor ¡sin lugar a dudas!”
- Dorraine Reynolds, Directora de Farmacia, Hospital Nacional de Investigaciones ubicado en los EE. UU.
Soluciones para la biología, para la vida real
Vaisala ofrece sistemas y servicios que reducen los riesgos generados por las desviaciones ambientales y la falta de cumplimiento de las regulaciones. Nuestras soluciones monitorean, emiten alarmas y registran las situaciones en las áreas de almacenamiento y procesamiento para productos sensibles a la temperatura o el tiempo.
Validación GAMP y de buenas prácticas
El sistema de monitoreo continuo viewLinc de Vaisala es ideal para aplicaciones y entornos regulados por buenas prácticas que contienen productos de alto valor. Si tiene la obligación de mantener métodos y documentación de monitoreo ambiental compatibles, le recomendamos que valide su sistema de monitoreo viewLinc. Vaisala pone a su disposición un documento de protocolo de calificación de instalación y calificación de operación compatible con buenas prácticas (ver muestra.) Este documento IQOQ se basa en las mejores prácticas de validación de software descritas por los organismos reguladores y los principios GAMP5. Los documentos aseguran que su sistema se instale correctamente y que funcionará según lo esperado. Idealmente, la prueba de IQOQ es realizada por un técnico calificado de su empresa. Como alternativa, puede hacer que los técnicos de servicios de campo de calificados de Vaisala validen su sistema.
Blogs e historias
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