Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas con la transparencia del sistema de monitoreo

Cómo gestiona viewLinc Cloud las actualizaciones

En entornos regulados, garantizar el cumplimiento normativo es primordial. Esto es particularmente cierto para las industrias que se rigen por pautas de Buenas Prácticas (GxP, Good Practice), donde incluso la más mínima actualización de software de un sistema validado o calificado puede generar riesgos. 

Con el sistema de monitoreo continuo Vaisala viewLinc Cloud, nuestros clientes que cumplen con las Buenas Prácticas dependen de un software confiable y validado con un registro de auditoría seguro para proteger la integridad de los datos. Crear un sistema de monitoreo que satisfaga estas necesidades requiere un enfoque meticuloso para el desarrollo de software. En viewLinc Cloud, hemos agregado funciones que ayudan a administrar las actualizaciones y al mismo tiempo garantizan que el software permanezca en un estado validado. 

Validación continua

Nos hemos basado en nuestra larga trayectoria en el desarrollo de software para aplicaciones de Buenas Prácticas, hemos diseñado viewLinc Cloud para satisfacer las necesidades de los usuarios regidos por regulaciones como FDA 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11. Al seguir nuestro establecido Sistema de gestión de calidad y utilizar un sólido ciclo de vida de desarrollo de software, hemos podido diseñar viewLinc Cloud para asegurar la Garantía de software computarizado (CSA, Computerized Software Assurance) no solo en el momento del lanzamiento, sino durante toda la vida útil del sistema. Mediante pruebas de regresión automatizadas, el software verifica continuamente que las funciones principales de Buenas Prácticas estén funcionando según lo previsto. 

Pruebas rigurosas 

Durante el ciclo de desarrollo de viewLinc Cloud, sometemos nuestro software a miles de pruebas diseñadas para verificar el desempeño de funciones clave. Esto incluye pruebas centradas en los aspectos compatibles con Buenas Prácticas de viewLinc, lo que garantiza que estas funciones cruciales cumplan con los estrictos estándares requeridos por nuestros clientes.

Pruebas automatizadas 

En viewLinc Cloud, estas pruebas relacionadas con las Buenas Prácticas no son cosa de una sola vez; Las pruebas automatizadas garantizan que las funciones críticas requeridas para el cumplimiento estén funcionando sin problemas.

Lanzamientos programados

A diferencia de la mayoría de las aplicaciones en la nube que se actualizan en segundo plano, lo que podría introducir cambios imprevistos, adoptamos un enfoque diferente con viewLinc Cloud. Como reconocemos el riesgo asociado con las actualizaciones no anunciadas para nuestros clientes de Buenas Prácticas, programamos de antemano los lanzamientos de actualizaciones de software. 

Un mes antes del lanzamiento programado, les ofrecemos a nuestros clientes acceso a una instancia de la nueva versión alojada en Amazon Web Services. Esto les permite revisar los próximos cambios y evaluar el impacto en sus operaciones.

Para ayudar a nuestros clientes en su proceso de evaluación, proporcionamos documentación completa que acompaña a cada versión. Esto incluye un registro de cambios detallado que describe las modificaciones y una evaluación de riesgos para ayudar a centrar su atención en las funciones relevantes para GxP que podrían afectar la calidad del producto.

Comunicación transparente

Dentro de la interfaz de usuario viewLinc, hemos implementado un ícono para notificar a los usuarios sobre actualizaciones inminentes. Al hacer clic en este icono, accederá al Centro de actualizaciones de viewLinc Cloud, una nueva incorporación a la interfaz. Esta sección sirve como depósito de información relacionada con las actualizaciones, incluidos temas de ayuda integrados a los que se puede acceder a través de una pestaña deslizante.

En conclusión, gestionar actualizaciones en un entorno compatible con Buenas Prácticas requiere algo más que destreza técnica; exige un compromiso con la transparencia, la comunicación y una planificación meticulosa para integrar el cumplimiento con la mejora continua. En Vaisala, reconocemos los desafíos únicos que enfrentan nuestros clientes de Buenas Prácticas y nuestro enfoque para administrar las actualizaciones refleja nuestra dedicación inquebrantable a su cumplimiento e integridad operativa.

Características de viewLinc Cloud 

• Acceso al portal web desde cualquier lugar: monitoreo, alarmas, informes, seguimiento de auditoría, compatible con Buenas Prácticas
• Reduzca la huella de TI y mejore el rendimiento de TI
  • viewLinc Cloud le ofrece acceso a todos los recursos de la plataforma en la nube más adoptada en el mundo
• Sistema de monitoreo en la nube basado en suscripción
  • Un modelo de suscripción por niveles con conjuntos de funciones personalizables que les ofrece a los usuarios de viewLinc Cloud más control sobre las funciones que necesitan.
• Garantice la continuidad del negocio con un rendimiento del servidor y disponibilidad del sistema infinitamente escalables
• Integridad de datos y seguridad
• Menores costos de puesta en marcha y mantenimiento predecibles
• Implementación y crecimiento del sistema simplificados
• Validación continua
• Disponible en once idiomas