Sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologie et appareils médicaux
Vaisala prend en charge vos applications de recherche, de production et d'entreposage dédiées au secteurs pharmaceutique, biotechnologique et médical avec des instruments et des systèmes fiables, à haute exactitude ainsi qu'avec un vaste éventail de services. Mesurez différents paramètres environnementaux critiques avec les enregistreurs de données, les sondes intelligentes, les transmetteurs, les réfractomètres et le logiciel industriels de réputation mondiale Vaisala. Conçues pour répondre aux réglementations GxP internationales sur les environnements contrôlés, les solutions de Vaisala préservent la qualité, la sécurité et l'efficacité et garantissent la conformité réglementaire des applications industrielles particulièrement exigeantes.
Système de surveillance continue
Le système de surveillance continue viewLinc a été conçu pour le contrôle des paramètres environnementaux des industries soumises à la réglementation GxP. viewLinc satisfait aux exigences afin d'aider l'organisation à respecter les besoins de surveillance définis par la norme des États-Unis FDA 21CFR Part 11 et la norme européenne Annexe 11 sur les BPF. Ce système réputé dans le secteur industriel offre toutes les fonctionnalités requises comme la surveillance et le stockage de données en temps réel, les alarmes à distance, les rapports conformes aux réglementations, le journal des événements, etc. Le système de surveillance continue viewLinc est idéal pour :
- Zones de production et de conditionnement
- Salles blanches
- Entrepôts et centres de distribution
- Stockage dans les congélateurs, les réfrigérateurs et les chambres froides
- FIV et autres laboratoires
- Hôpitaux et pharmacies
- Stockage de sang/tissus et autres bio-banques
- Incubateurs, chambres de stabilité, isolateurs
- Laboratoires d'étalonnage
Enregistreurs de données pour les sciences de la vie
Les enregistreurs de données Vaisala constituent un excellent choix pour le contrôle des paramètres dans un système de surveillance continue ou pour les projets de cartographie de validation thermique. La technologie de mesure haute performance Vaisala est intégrée à nos enregistreurs de données pour satisfaire à différents besoins d'application dans les industries des sciences de la vie sous réglementation GxP. Du stockage cryogénique dans l'azote liquide aux fours à haute température, les enregistreurs de données Vaisala sont disponibles dans notre solution sans fil VaiNet ou connectés au réseau LAN local. Tous les enregistreurs de données offrent le plus haut niveau de connectivité sécurisée.
Sondes intelligentes et transmetteurs
Mesurez différents paramètres dans le cadre de processus de fabrication pharmaceutique, biotechnologiques et autres applications des sciences de la vie grâce aux technologies de détection éprouvées de Vaisala, notamment l'humidité, la température, le peroxyde d'hydrogène vaporisé, le dioxyde de carbone, le point de rosée, la pression barométrique, la pression différentielle, etc. Les émetteurs de Vaisala offrent des mesures fiables avec une technologie de sondes de haute performance, interchangeables et intelligentes.
Mesures de la concentration de liquide en ligne pour les processus de fabrication pharmaceutique et des biotechnologies
Le réfractomètre pharmaceutique Vaisala Polaris™ est conçu pour la fabrication pharmaceutique et des biotechnologies afin de mesurer les concentrations de liquide en ligne (in situ) ; de la phase de recherche en laboratoire aux lots pilotes utilisés dans le développement du processus, sans oublier les lots à l'échelle de la production requis pour soutenir la commercialisation. Cette solution technique permet de mieux comprendre les paramètres d'un processus critique, de réduire la durée du développement d'un médicament, d'accroître la capacité et la stabilité de la production, d'améliorer la qualité et la sécurité du produit et de démontrer le respect des réglementations. Parmi des exemples d'applications figurent le traitement d'ingrédients pharmaceutiques actifs, de produits biochimiques/biopolymères, y compris les vaccins, les antibiotiques, les protéines et les solutions tampons. Outil PAT idéal.
Applications des sciences de la vie et pharmaceutiques dans les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux
Pourquoi choisir Vaisala pour les applications dédiées au secteur pharmaceutique et des biotechnologies ?
Vaisala, qui comprend parfaitement le paysage réglementaire, les attentes et besoins propres à l'industrie des sciences de la vie, est en mesure d'accompagner ses clients pour optimiser la gestion des normes, améliorer le développement des médicaments ainsi que les performances de production au sein des entreprises des sciences de la vie.
Avec une vaste plage d'enregistreurs de données, de transmetteurs, de réfractomètres, de capteurs OEM, d'appareils portables, de logiciels, de systèmes et de services exhaustifs, Vaisala répond aux besoins de mesure de quasiment toutes les grandes sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales à l'échelle internationale ; préservant la sécurité des personnes, des processus et des produits.