Mesure et surveillance des entrepôts
Réduire le risque de non-conformité et de perte de produits dans vos zones de stockage conformes aux BPD avec les solutions Vaisala pour les entrepôts et les centres de distribution.
Pour les applications de stockage non BPD, veuillez consulter le système de surveillance continue Jade.
Pour les applications de stockage BPD,consultez le système de surveillance continue viewLinc :
- Regarder la vidéo de présentation du système
- Voir un guide de sélection des appareils
- Afficher notre bibliothèque d'articles sur la réglementation GxP
Le système de surveillance continue Vaisala viewLinc offre :
- Faible coût de possession grâce à une connectivité simple : filaire, PoE, Wi-Fi ou via la technologie sans fil exclusive de Vaisala, VaiNet
- Enregistrement des données protégé et en continu pour se conformer aux normes de bonnes pratiques de distribution (BPD)
- Alarmes 24 heures/24 et 7 jours/7 à distance par SMS, e-mail ou alertes locales
- des rapports personnalisés qui sont automatiquement générés et délivrés par mail sur demande
- Services d'installation/validation sur site ou documents de validation IQOQ rapides et simples pour un démarrage en douceur
- Capteurs d'humidité et de température portables pour la vérification sur site et l'étalonnage des transmetteurs sur site
- Les enregistreurs de données robustes et très précis permettent de réaliser des études de cartographie/validation avec le même équipement
Les enregistreurs de données sont extrêmement stables et adaptés aux études de validation/cartographie. Gagnez du temps et faites des économies en intégrant le kit de cartographie de Vaisala à vos aires de stockage.
Validation de l'entrepôt et plan général de validation
Un plan général de validation vous aide à organiser vos activités de validation et à mieux comprendre en quoi elles favorisent les objectifs de qualité de votre installation. Le plan général fait le bonheur des auditeurs. Nous vous invitons à lire notre article de blog « Plan général de validation » pour connaître les 12 points à vérifier afin de s'assurer que votre plan (VMP) est prêt pour l'audit. Vous trouverez également des liens orientant vers des conseils de la FDA, les directives de qualité de l'ICH, le projet de directives de l'EMA et les exigences relatives à l'annexe 15.
Plus d'informations pour la surveillance des entrepôts et la validation
- Système de surveillance viewLinc
- Kit de cartographie
- Options de connectivité réseau
- Exemple de document IQOQ
- Exemple de rapports

Bonnes pratiques de stockage et d’expédition pour les entrepôts
Les bonnes pratiques de stockage et d'expédition pour les zones utilisées pour la conservation ou le stockage des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits issus des biotechs nécessitent un système de gestion environnementale qui contrôle la température, l'humidité et d'autres variables qui pourraient affecter la pureté, la qualité et la sécurité des produits.
Produits de surveillance et de cartographie des entrepôts

Système de surveillance continue viewLinc

Enregistreur de données de température et d'humidité sans fil VaiNet RFL100

Enregistreur de température sans fil VaiNet RFL100

Enregistreurs de données de température et d'humidité DL2000

Enregistreurs de données de température DL1016/1416

Enregistreur de température DL1000-1400

Kit de cartographie de validation

Interface vNet Power over Ethernet (PoE) pour enregistreur de données
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Articles sur les normes et réglementations GxP
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