Senken Sie das Risiko von mangelnder Richtlinienkonformität und Produktverlusten in Ihren GDP-konformen Lagergebäuden mit den Lösungen von Vaisala für Lager und Vertriebszentren.

Für Nicht-GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem Jade. 

Für GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem viewLinc:

Das kontinuierliche Überwachungssystem Vaisala viewLinc bietet:

  • Geringe Betriebskosten dank einfacher Konnektivität – per Kabel, PoE (Power-over-Ethernet), WLAN oder betriebseigener Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet
  • Lückenlose und geschützte Datensätze und damit Einhaltung der GDP-Vorschriften (Good Distribution Practice)
  • Fernalarme rund um die Uhr per SMS, E-Mail oder lokale Alarme
  • Benutzungsdefinierte Berichte, die automatisch generiert und bei Bedarf per E-Mail zugestellt werden
  • Schnelle und unkomplizierte IQOQ-Validierungsdokumente oder Installations-/Validierungsservices vor Ort für reibungslose Inbetriebnahme
  • Portable Feuchte- und Temperaturmessgeräte für Stichproben und zur Vor-Ort-Kalibrierung von Messwertgebern
  • Robuste und hochpräzise Datenlogger für Mapping-/Validierungsstudien mit denselben Geräten

Die Datenlogger sind äußerst stabil und eignen sich für Validierungs-/Mappingstudien. Sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung Ihrer Lagerbereiche mit dem Vaisala Mappingkit.

Lagervalidierung und Validierungsmasterplan

Ein Validierungsmasterplan bringt Struktur in Ihre Validierungsmaßnahmen und zeigt auf, wie diese die Qualitätsziele Ihrer Einrichtung unterstützen. Der Validierungsmasterplan stellt Prüfer*innen zufrieden. Lesen Sie unseren Blogbeitrag zum Validierungsmasterplan. Darin werden zwölf Kontrollpunkte erläutert, um sicherzustellen, dass Ihr VMP prüfungsbereit ist. Außerdem erhalten Sie Links zu FDA-Leitfäden, ICH-Qualitätsrichtlinien, dem EMA-Richtlinienentwurf und den Anforderungen gemäß Annex 15.

Weitere Informationen zur Überwachung und Validierung von Lagern

 

 

Medizinische Lagerung

Gute Lagerungs- und Versandpraktiken für Lager

Für gute Lagerungs- und Versandpraktiken in Bereichen, in denen Arzneimittel, Biotechnologiematerial und Medizinprodukte aufbewahrt oder gelagert werden, ist ein Management der Systemumgebung erforderlich. Der Zweck dafür ist die Steuerung der Temperatur, Feuchte und anderer Variablen, die sich auf die Reinheit, Qualität und Sicherheit von Produkten auswirken können.

Weitere Informationen

Produkte zu Mapping und Überwachung von Lagern

VaiNet RFL100 Wireless Temperature Data Logger with TMP115

Drahtloser VaiNet-Temperaturdatenlogger RFL100

Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie auf LoRa® Basis zur Überwachung von Temperaturen in Kühlschränken, Gefrierschränken, Inkubatoren, LN2-Tanks, Kälteräumen sowie in Gefrierschränken mit extremen Niedrigtemperaturen.
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Temperature and humidity data logger DL2000 – superior accuracy and stable measurement data loggers for temperature and humidity.

Temperatur- und Feuchtedatenlogger DL2000

Im Vaisala-Datenlogger DL2000 kommen hochkalibrierte Temperatur- und Feuchtesensoren für eine genaue und stabile Messung sowie ein optionaler analoger Eingangskanal für weitere Parameter und Schaltkontakte zum Einsatz.
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Temperaturdatenlogger DL1016/1416

Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen mit einem einzigen Gerät überwachen – von Tieftemperatur-Gefrierschränken über Gefrier-/Kühlschränke bis hin zu Inkubatoren.
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Vaisala DL1000-1400 is a high-accuracy temperature data logger. Ideal temperature logger for ultra-low temperature regulated environments.

Temperaturlogger DL1000/1400

Der Vaisala DL1000/1400 ist ein Temperaturdatenlogger mit hoher Genauigkeit. Der Temperaturlogger DL1000/1400 bietet stabile, zuverlässige Messungen und eignet sich besonders für Tiefsttemperatur-Gefrieranlagen, Kühlschränke und Kühlräume in regulierten Umgebungen.
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Storage -measure conditions

Validierungsmappingkit

Ideal geeignet für Stabilitätskammern, Kühlschränke, Gefrierschränke, Inkubatoren, Lager, Umgebungsbedingungen und andere anspruchsvolle Studien.
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Zugehörige Geschichten

Artikel zu GxP-Standards und -Regulierungen

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