Varastojen olosuhdemittaukset ja valvonta Ota yhteyttä Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia. Jos kyseessä on muu kuin GDP-säännelty varasto, lue lisää Jade-olosuhdevalvontajärjestelmästä. Jos kyseessä on GDP-säännelty varasto, lue lisää viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmästä: Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteen valintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeliemme kirjasto Jatkuvasti toimivan Vaisala viewLinc -valvontajärjestelmän ominaisuudet: Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut, hyvän jakelukäytännön mukaiset tietotallenteet Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä Räätälöidyt, automaattiset raportit lähetetään tarvittaessa sähköpostilla IQOQ-validointiasiakirjojen saaminen nopeasti ja helposti sekä asennus- ja validointipalvelut käyttöpaikalla helpottavat käyttöönottoa. Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa kvalifioimalla varastosi Vaisalan kartoitusjärjestelmällä. Varaston validointi ja validoinnin ensisijainen suunnitelma Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat tyytyväisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma (Validation Master Plan, VMP)" -blogin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että suunnitelmasi on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset. Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Kartoitusjärjestelmä Verkkoyhteysvaihtoehdot IQOQ-asiakirjanäyte Esimerkkiraportit Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän. Lue lisää Varastojen kartoituksen ja valvonnan tuotteet Jade Smart Cloud Yhdistämällä teollisuustason mittaukset suojattuun ja luotettavaan langattomaan valvontaan Vaisala Jade Smart Cloud tuo ammattilaisille aivan uudenlaista tehokkuutta ja joustavuutta. Lue lisää ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. Lue lisää VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan. Lue lisää Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa. Lue lisää Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille. Lue lisää Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. Lue lisää DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit, luotettavat mittaukset säädeltyjen ympäristöjen syväjääpakastimissa, jääkaapeissa ja kylmähuoneissa. Lue lisää Validointi- ja kartoitusjärjestelmä Sopii erinomaisesti olosuhdekammioihin, jääkaappeihin, pakastimiin, inkubaattoreihin, varastoihin ja muihin vaativiin kohteisiin. Lue lisää vNetin Power over Ethernet (PoE) dataloggerikäyttöliittymä Vaisalan vNet Power over Ethernet (PoE) käyttöliittymä dataloggerille on verkkoliitäntälaite, joka yhdistää DL-sarjan dataloggerit Ethernet-liitäntään yksinkertaisesti, luotettavasti ja kustannustehokkaasti. Lue lisää Ota yhteyttä Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 12. Syys 2024 Ensuring GxP Compliance with Monitoring System Transparency How viewLinc Cloud Manages Updates In life science environments, ensuring regulatory compliance is paramount. This is particularly true for... Lue lisää Asiakastarina Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system Images courtesy of Insatech The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s... Lue lisää Lehdistötiedotteet | 28. Elo 2024 Vaisalan uusin dataloggeri takaa turvallisen olosuhdevalvonnan ollen samalla GxP-vaatimusten mukainen VDL200-dataloggeri laajentaa Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän... Lue lisää Blogi | 13. Elo 2024 Selecting the Right GAMP® 5 Software Category for Your Environmental Monitoring System Recently, our Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, was asked by a viewLinc customer how to categorize their continuous monitoring system... Lue lisää Blogi | 06. Kesä 2024 Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... Lue lisää Blogi | 20. Huhti 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Lue lisää Asiakastarina GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... Lue lisää Blogi | 13. Joulu 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Blogi | 05. Joulu 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Asiakastarina Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Lue lisää Asiakastarina New cleanrooms at NorthX Biologics prompts search for better monitoring system Photo courtesy of NorthX Biologics During preparations for the construction of two new cleanroom facilities, NorthX Biologics , a leading... Lue lisää Asiakastarina GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lue lisää Blogi | 05. Syys 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lue lisää Blogi | 15. Elo 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lue lisää Asiakastarina Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lue lisää Blogi | 19. Heinä 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar " GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ", we received an interesting question about... Lue lisää Asiakastarina Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lue lisää Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Lue lisää Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “ GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ” we had over 480 registrants. With so much interest... Lue lisää Blogi | 31. Loka 2022 Neljä sovellusta, joissa Jade Smart Cloud osoittaa vahvuutensa Organisaatiollasi voi olla monia syitä mitata kosteutta ja lämpötilaa – pilaantuvan tavaran säilyvyydestä huolehtimisesta uudelle... Lue lisää Asiakastarina AstraZeneca parantaa tehokkuuttaan olosuhdevalvontajärjestelmän avulla AstraZeneca on maailmanlaajuinen tieteelliseen tutkimukseen panostava biolääketieteen yritys. Se on yksi harvoista alan yrityksistä, jonka... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia. Jos kyseessä on muu kuin GDP-säännelty varasto, lue lisää Jade-olosuhdevalvontajärjestelmästä. Jos kyseessä on GDP-säännelty varasto, lue lisää viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmästä: Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteen valintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeliemme kirjasto Jatkuvasti toimivan Vaisala viewLinc -valvontajärjestelmän ominaisuudet: Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut, hyvän jakelukäytännön mukaiset tietotallenteet Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä Räätälöidyt, automaattiset raportit lähetetään tarvittaessa sähköpostilla IQOQ-validointiasiakirjojen saaminen nopeasti ja helposti sekä asennus- ja validointipalvelut käyttöpaikalla helpottavat käyttöönottoa. Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa kvalifioimalla varastosi Vaisalan kartoitusjärjestelmällä. Varaston validointi ja validoinnin ensisijainen suunnitelma Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat tyytyväisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma (Validation Master Plan, VMP)" -blogin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että suunnitelmasi on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset. Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Kartoitusjärjestelmä Verkkoyhteysvaihtoehdot IQOQ-asiakirjanäyte Esimerkkiraportit
Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän. Lue lisää
Varastojen kartoituksen ja valvonnan tuotteet Jade Smart Cloud Yhdistämällä teollisuustason mittaukset suojattuun ja luotettavaan langattomaan valvontaan Vaisala Jade Smart Cloud tuo ammattilaisille aivan uudenlaista tehokkuutta ja joustavuutta. Lue lisää ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. Lue lisää VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan. Lue lisää Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa. Lue lisää Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille. Lue lisää Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. Lue lisää DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit, luotettavat mittaukset säädeltyjen ympäristöjen syväjääpakastimissa, jääkaapeissa ja kylmähuoneissa. Lue lisää Validointi- ja kartoitusjärjestelmä Sopii erinomaisesti olosuhdekammioihin, jääkaappeihin, pakastimiin, inkubaattoreihin, varastoihin ja muihin vaativiin kohteisiin. Lue lisää vNetin Power over Ethernet (PoE) dataloggerikäyttöliittymä Vaisalan vNet Power over Ethernet (PoE) käyttöliittymä dataloggerille on verkkoliitäntälaite, joka yhdistää DL-sarjan dataloggerit Ethernet-liitäntään yksinkertaisesti, luotettavasti ja kustannustehokkaasti. Lue lisää Ota yhteyttä
Jade Smart Cloud Yhdistämällä teollisuustason mittaukset suojattuun ja luotettavaan langattomaan valvontaan Vaisala Jade Smart Cloud tuo ammattilaisille aivan uudenlaista tehokkuutta ja joustavuutta. Lue lisää
ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. Lue lisää
VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan. Lue lisää
Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa. Lue lisää
Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille. Lue lisää
Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. Lue lisää
DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit, luotettavat mittaukset säädeltyjen ympäristöjen syväjääpakastimissa, jääkaapeissa ja kylmähuoneissa. Lue lisää
Validointi- ja kartoitusjärjestelmä Sopii erinomaisesti olosuhdekammioihin, jääkaappeihin, pakastimiin, inkubaattoreihin, varastoihin ja muihin vaativiin kohteisiin. Lue lisää
vNetin Power over Ethernet (PoE) dataloggerikäyttöliittymä Vaisalan vNet Power over Ethernet (PoE) käyttöliittymä dataloggerille on verkkoliitäntälaite, joka yhdistää DL-sarjan dataloggerit Ethernet-liitäntään yksinkertaisesti, luotettavasti ja kustannustehokkaasti. Lue lisää
Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 12. Syys 2024 Ensuring GxP Compliance with Monitoring System Transparency How viewLinc Cloud Manages Updates In life science environments, ensuring regulatory compliance is paramount. This is particularly true for... Lue lisää Asiakastarina Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system Images courtesy of Insatech The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s... Lue lisää Lehdistötiedotteet | 28. Elo 2024 Vaisalan uusin dataloggeri takaa turvallisen olosuhdevalvonnan ollen samalla GxP-vaatimusten mukainen VDL200-dataloggeri laajentaa Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän... Lue lisää Blogi | 13. Elo 2024 Selecting the Right GAMP® 5 Software Category for Your Environmental Monitoring System Recently, our Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, was asked by a viewLinc customer how to categorize their continuous monitoring system... Lue lisää Blogi | 06. Kesä 2024 Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... Lue lisää Blogi | 20. Huhti 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Lue lisää Asiakastarina GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... Lue lisää Blogi | 13. Joulu 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Blogi | 05. Joulu 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Asiakastarina Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Lue lisää Asiakastarina New cleanrooms at NorthX Biologics prompts search for better monitoring system Photo courtesy of NorthX Biologics During preparations for the construction of two new cleanroom facilities, NorthX Biologics , a leading... Lue lisää Asiakastarina GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lue lisää Blogi | 05. Syys 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lue lisää Blogi | 15. Elo 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lue lisää Asiakastarina Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lue lisää Blogi | 19. Heinä 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar " GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ", we received an interesting question about... Lue lisää Asiakastarina Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lue lisää Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Lue lisää Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “ GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ” we had over 480 registrants. With so much interest... Lue lisää Blogi | 31. Loka 2022 Neljä sovellusta, joissa Jade Smart Cloud osoittaa vahvuutensa Organisaatiollasi voi olla monia syitä mitata kosteutta ja lämpötilaa – pilaantuvan tavaran säilyvyydestä huolehtimisesta uudelle... Lue lisää Asiakastarina AstraZeneca parantaa tehokkuuttaan olosuhdevalvontajärjestelmän avulla AstraZeneca on maailmanlaajuinen tieteelliseen tutkimukseen panostava biolääketieteen yritys. Se on yksi harvoista alan yrityksistä, jonka... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 12. Syys 2024 Ensuring GxP Compliance with Monitoring System Transparency How viewLinc Cloud Manages Updates In life science environments, ensuring regulatory compliance is paramount. This is particularly true for... Lue lisää
Asiakastarina Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system Images courtesy of Insatech The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s... Lue lisää
Lehdistötiedotteet | 28. Elo 2024 Vaisalan uusin dataloggeri takaa turvallisen olosuhdevalvonnan ollen samalla GxP-vaatimusten mukainen VDL200-dataloggeri laajentaa Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän... Lue lisää
Blogi | 13. Elo 2024 Selecting the Right GAMP® 5 Software Category for Your Environmental Monitoring System Recently, our Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, was asked by a viewLinc customer how to categorize their continuous monitoring system... Lue lisää
Blogi | 06. Kesä 2024 Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... Lue lisää
Blogi | 20. Huhti 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Lue lisää
Asiakastarina GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Lue lisää
Blogi | 26. Tammi 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... Lue lisää
Blogi | 13. Joulu 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää
Blogi | 05. Joulu 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää
Asiakastarina Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Lue lisää
Asiakastarina New cleanrooms at NorthX Biologics prompts search for better monitoring system Photo courtesy of NorthX Biologics During preparations for the construction of two new cleanroom facilities, NorthX Biologics , a leading... Lue lisää
Asiakastarina GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lue lisää
Blogi | 05. Syys 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lue lisää
Blogi | 15. Elo 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lue lisää
Asiakastarina Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lue lisää
Blogi | 19. Heinä 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lue lisää
Blogi | 23. Kesä 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar " GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ", we received an interesting question about... Lue lisää
Asiakastarina Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lue lisää
Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Lue lisää
Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää
Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää
Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää
Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “ GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää
Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ” we had over 480 registrants. With so much interest... Lue lisää
Blogi | 31. Loka 2022 Neljä sovellusta, joissa Jade Smart Cloud osoittaa vahvuutensa Organisaatiollasi voi olla monia syitä mitata kosteutta ja lämpötilaa – pilaantuvan tavaran säilyvyydestä huolehtimisesta uudelle... Lue lisää
Asiakastarina AstraZeneca parantaa tehokkuuttaan olosuhdevalvontajärjestelmän avulla AstraZeneca on maailmanlaajuinen tieteelliseen tutkimukseen panostava biolääketieteen yritys. Se on yksi harvoista alan yrityksistä, jonka... Lue lisää
Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää
Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…