利用监测系统透明度确保 GxP 合规性

viewLinc Cloud 如何管理更新

在生命科学环境中，确保法规合规性至关重要。对于受良好实践 (GxP) 指南约束的行业来说尤其如此，对合格或经过验证的系统进行哪怕最细微的软件更新也可能带来风险。 

借助维萨拉 viewLinc Cloud 连续监测系统，我们的 GxP 合规性客户可以依靠可靠、经过验证的软件和安全的审计追踪来保护数据完整性。创建满足这些需求的监测系统需要采用细致入微的软件开发方法。在 viewLinc Cloud 中，我们添加了有助于管理更新的功能，同时确保软件始终处于经验证状态。 

持续验证

凭借我们为 GxP 应用开发软件的悠久历史，我们设计了 viewLinc Cloud 以满足受 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EU GMP 附件 11 等法规监管的用户的需求。遵循我们已然建立的质量管理体系并利用强大的软件开发生命周期，viewLinc Cloud 的设计确保不仅在发布时而且在整个生命周期内系统都具有计算机软件保证 (CSA)。使用自动回归测试，该软件不断验证核心 GxP 功能是否按设计目的运行。 

严格测试 

在 viewLinc Cloud 的开发周期中，我们对软件进行了数千次测试，旨在验证关键功能的性能。这包括专注于 viewLinc 的 GxP 合规性方面的测试，确保这些关键功能满足客户要求的严格标准。

自动化测试 

在 viewLinc Cloud 中，这些与 GxP 相关的测试不仅仅是一次性的工作；自动化测试可确保合规性所需的关键功能正常运行。

预定发布日期

与大多数在后台更新的云应用程序不同，因为后台更新可能会引入不可预见的变化，所以我们对 viewLinc Cloud 采取了不同的方法。认识到未告知的更新会给我们的 GxP 客户带来风险，我们都是提前安排软件更新的发布。 

在预定发布日期前一个月，我们向客户提供对托管在 Amazon Web Services 上的新版本实例的访问权限。这使他们能够审查即将发生的变更并评估这些变更对其运营的影响。

为了帮助我们的客户进行评估，我们为每个版本提供全面细致的文档。这包括概述修改的详细变更日志和风险评估，以帮助他们将注意力集中在可能影响产品质量的 GxP 相关功能上。

透明沟通

在 viewLinc 用户界面中，我们采用了一个图标来通知用户即将进行的更新。单击此图标将带您进入 viewLinc Cloud 的更新中心，这是界面上的新增功能。此部分用作与更新相关的信息的存储库，包括可通过滑动选项卡访问的嵌入式帮助主题。

总之，在 GxP 合规性环境中管理更新不仅需要技术实力，它还要求实现透明度、沟通和细致规划，以将合规性与持续改进结合起来。在维萨拉，我们认识到我们的 GxP 客户面临的独特挑战，我们管理更新的方法反映了我们对他们的合规性和运营完整性的坚定承诺。

viewLinc Cloud 功能 

• 可从任何地方访问 Web 门户：监测、报警、报告、审计追踪、GxP 合规性
• 减少 IT 工作量并提高 IT 绩效
  • viewLinc Cloud 让您可以访问我们的云平台的全部资源
• 基于订阅的云端监测系统
  • 具有可自定义功能集的分层订阅模式，让 viewLinc Cloud 用户能够更好地控制所需的功能
• 通过可扩展的服务器性能和系统可用性确保业务连续性
• 数据完整性和安全性
• 更低的启动成本和可预测的维护成本
• 简化的系统实施和系统增长
• 持续验证
• 提供十一种语言版本