在此视频博客中，您将了解如何更新维萨拉 viewLinc 连续监测系统，这是一种可靠且合规的解决方案，用于监测各种 GxP 监管应用程序中的温度、湿度和其他参数。维萨拉的高级项目工程师 John Coen 将介绍更新 viewLinc 软件的好处和挑战，该软件正在不断开发以满足客户不断变化的需求和规定。 

John 还将分享实践和技巧，包括如何成功规划和执行更新，同时减少对操作和验证状态的影响。无论您是 viewLinc 监测系统的现有用户还是潜在用户，此视频博客都可以为您提供有关如何持续更新系统和保持安全性的宝贵见解和信息。

经过编辑的转录内容：
Janice：大家好，欢迎收看本视频博客。今天，我们要讨论的是维萨拉 viewLinc 监测系统。欢迎高级项目工程师 John Coen。

John：大家好。感谢您的邀请。 

Janice：感谢您的参与。这是应要求制作的视频博客。在更新 viewLinc 软件时，人们对何时、如何以及为何更新软件有很多疑问。与大多数软件一样，viewLinc 软件也处于持续开发周期中。我们生活在一个软件无处不在的世界，我们都必须更新手机和计算机，有时还要更新电视和汽车，这很重要。总是会有代码修复、安全更新，有时甚至是一些新功能。John，您能介绍一下您如何帮助 viewLinc 用户更新软件吗？ 

John： 好的，没问题。viewLinc 监测系统的更新与我们使用的其他设备和软件有些不同。软件更新既重要又必要。有时，我们的一些设备和软件会在后台进行更新。如果手机每天都需要更新，那么这会给我们带来困扰。 

此外，有时 viewLinc 还会推出一些重要的增强功能、特性和我们期待的内容。我们都以不同的方式与这些更新进行交互。但是，对于监测系统，我认为有一些明显的不同之处，应该让人们知道... 

viewLinc 监测系统是一个封闭系统，其设计符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的规定。该指南提到了软件内置的访问控制等内容。对于这类系统，审计追踪和数据完整性至关重要。在更新方面，您可以决定何时更新，因为您可能不希望自动更新。您可能希望选择更新时间。

viewLinc 监测系统经过验证，我们花费了大量时间和资源，通过 IQOQ 文档来验证和记录系统的安装和操作。 我们对经过验证的系统所做的各种类型的更新或修改必须在变更控制下进行。监测系统至关重要。我们必保障系统的正常运行时间和功能，并确保处于经过验证的状态。 

因此，在更新监测系统时还有一些额外的要求。我们必须确保在升级之前备份 viewLinc。如果我们在升级过程中遇到问题，或者出现了差错，我们希望能够将系统恢复到之前正常运行的时间点。

因此，备份 viewLinc 系统至关重要。同样，作为软件更新的一部分，我们需要打开变更控制流程。进行更新时，因为它是经过验证的系统，所以在更新的同时还需要进行一些验证。可能是部分验证，也可能是因为要进行的是重大更新或者因为要从旧服务器迁移到新服务器而进行的全面验证。 

除此以外，还需要针对您的要求或用例进行一些额外的测试和文档编写工作。就像我之前提到的，如果在这个过程中还要迁移到新的服务器，情况可能会更加复杂。考虑到所有这些额外的工作以及该系统的重要性，我们真的希望合理选择升级的原因和时机，这也是我们今天要讨论的内容。

要出于合理的原因进行更新。您可以将原因分为几类。可能有非常重要的事情让您需要更新。比如有一个代码修复非常重要，或者有一个迫切需要的安全增强功能，即影响您的系统工作能力的功能。这些都是您可能需要进行的重要更新。

可能还有一些不那么关键但仍然十分重要的更新原因。这些内容包括新的增强功能以及对您的系统使用方式非常重要的特性。这些更新与您使用系统的方式有关。（注：例如，包含新语言版本的 viewLinc。）

然后还有一些可选的更新。这些功能或增强功能可能会让工作变得更加简单，让生活变得更加轻松，节省您的时间。或者，您可能希望在扩展系统时能够使用新的硬件选项。您需要考虑所有这些原因，然后将它们与更新的风险、工作量和成本进行权衡。 

Janice：对。那么，对于 viewLinc 客户来说，这似乎不是一个“放之四海而皆准”的解决方案。在开始更新之前，我们需要问自己这些问题。作为生命周期维护协议的一部分，我们会发送软件更新电子邮件，并在软件更新可用时向客户发送电子邮件通知。

当人们收到这些更新邮件时，他们能否给我们打电话，询问其中的一些问题？ 

John：当然可以。我们会定期发送此类电子邮件，告知用户我们什么时候提供更新，我们会非常完整地记录所有内容，包括代码修复、新功能以及可能添加的新硬件功能。 这一切都有据可查，详尽无遗。 我们在网站上提供了详细的勘误表，显示了所有此类软件更改。 如果您要执行更新，我们还会提供有关验证的建议。

有时，我的客户收到了更新邮件，他们会打电话问我：“我们该更新吗？为什么不更新？” 

然后，我们需要了解更新的内容，并提出问题：“更新里有什么对你们很重要的内容吗？”通常他们会说：“我们喜欢这个新功能”，或者“我们与你们的技术支持团队谈过，我们注意到有一个漏洞，我们担心这会影响我们的系统。” 

在某些情况下，客户会说：“不，系统其实没什么问题。它按照我们想要的方式运行。我们没有遇到任何问题。”在这种情况下，我们会说：“好吧，让我们看看接下来会发生什么。也许即将推出的新功能或新增强功能值得届时进行更新。” 

当然，接下来还必须进行额外的验证工作。我们定期与销售团队和 viewLinc 软件开发团队会面。 因为我们与这些团队有直接关系，我们知道哪些功能和增强功能即将推出，因此我们可以帮助客户优先考虑未来的 viewLinc 更新中对他们重要的功能。 

Janice：我最近收到了我们产品经理发来的一封电子邮件，他要求我提供证据，证明我们的一位 viewLinc 客户在今年早些时候收到了软件服务更新电子邮件。客户要求这样做的原因是，第三方正在审核他们是否收到软件更新信息。我当时成功向他证明，是的，这封邮件是在当天发给此人的。我们的产品经理很高兴，客户也很高兴能有文件证明我们发送了电子邮件。 

但这带来了一个问题...我不知道我们的某些客户是否在他们的质量管理体系中有规定，对于某些关键应用程序，如果涉及到软件或计算机系统，就必须在出现某个级别的关键代码修复或安全更新时进行更新。您认为是这样吗？

John：是的，是这样。在销售时，我们经常会从客户那里收到“用户需求规范”，这些文件中就会有这样的要求。这是因为相应系统非常重要，因此他们制定了相关流程，以确保系统能够正常运行，并在出现问题时有明确的解决途径。是的，这是客户的普遍要求。如前所述，维萨拉会确保客户了解所有这些变化。 

Janice：而且我们的客户经常会帮助推动一些软件变更，因为他们会与您和我们的技术支持团队保持沟通。对吗？ 

John：是的，是这样。我能想到的是，一个从事细胞与基因治疗的客户希望更改我们的警报报告从其系统中发出的方式。我与我们的技术支持团队就此展开了合作。技术支持团队表示，我们可以帮助客户解决这个问题。不过，我们也可以将此提交给 viewLinc 软件开发团队，在未来版本中实施此更改，以完全满足客户的要求。在短短几个月内，我们就为客户提供了这项功能。 

Janice： 因此，不仅客户的问题得到了解决，它也使其他客户受益了。您提到，该系统虽然并非总是，但通常会针对 GxP 监管应用程序进行验证。验证费用可能很高昂， 但我们的系统 具有 IQ  （安装确认）和 OQ（操作确认）文件，可以简化验证过程。   您可以与客户合作，帮助他们完成这些流程。 但当 viewLinc 有软件更新时，我们有时会向客户提供有关如何只验证已更新部分的信息，这样他们就不必重新验证整个系统。是这样吗？

John：是的，我们网站上的勘误表页面有时会显示这些内容。我们的完整软件 IQ/OQ 是一个相当长的文档，因为它测试了有关软件的所有主要重要内容。有时，我们会展示软件更新后要执行的特定 IQOQ 部分，以确保核心功能经过重新测试。*  

*注意：要验证服务更新安装是否成功，更安全的解决方案始终是全面执行 viewLinc 软件安装/操作确认协议。我们建议您遵循内部质量准则并进行风险评估，以确定维护经过验证的系统的正确方法。

Janice：对。下面是服务更新页面的链接，您可以在这里找到勘误表文档的 PDF 文件。 我们的观众/读者如果有任何问题，请务必联系我们。如果您不在美洲地区，我们在日本、中国、整个欧洲和拉丁美洲的办事处都有像 John 这样的员工以及技术支持部门。因此，如有任何疑问，请联系我们。感谢 John 抽出时间与大家分享关于更新 viewLinc 的知识。 

John：感谢您的邀请。这是我日常工作的一部分，讨论软件更新、增强和验证。很高兴与大家讨论这个话题。

Janice：好的，再次感谢，如有任何问题请联系我们。

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我们希望您喜欢这个关于更新维萨拉 viewLinc 监测系统及其软件更新的视频博客。正如 John 所说，更新软件并不是一件小事，但它能带来很多好处，比如提高性能、安全性和功能性。您还了解了有关如何成功规划和执行更新，同时保持系统验证状态和合规的最佳实践和技巧。 

下面是一些其他资源：

• 博客：实现合规并保持合规：环境监测系统的变更控制
• 技术说明：如何备份 viewLinc 企业版服务器软件
• 您还可以在 viewLinc 支持中找到视频教程、技术说明和软件证书。

如果您对 viewLinc 软件更新有疑问或需要帮助，请联系我们。我们随时乐意为您提供帮助，并为您提供优质的服务和支持。 感谢您观看，请继续关注维萨拉的更多视频博客。