Ciências da vida e farmacêutica Nós achamos que ser chamado deum maníaco por controleé um elogio A Vaisala já mantém 3.200 ambientes farmacêuticos, médicos e biotecnológicos compatíveis – Como podemos ajudá-lo? Folheto O que oferecemos para as Ciências biológicas Nós tornamos o seu trabalho mais seguro, mais fácil e mais bem sucedido ao oferecer uma combinação imbatível de tecnologia, especialização e serviços. Com a solução de monitoramento contínuo da Vaisala instalada, você pode focar em suas operações, sabendo que seu meio ambiente está sendo medido de forma precisa e monitorado de forma confiável. Talvez seja por isso que a maioria das 50 empresas farmacêuticas mais importantes confiam na Vaisala. Interessado em descobrir como podemos ajudar sua empresa? Instrumentos para medição de temperatura, umidade, dióxido de carbono, ponto de orvalho, pressão diferencial e outros parâmetros críticos Monitoramento contínuo, seguro e compatível com o Guia de boas práticas para meio ambientes sensíveis, como: refrigeradores, incubadoras, salas limpas e armazéns. Serviços e suport eque garantem aos seus sistemas a eficiência de atender ou exceder as exigências de conformidade mais rigorosas “De todos os sistemas de monitoramento que pesquisamos, o sistema de monitoramento viewLinc ofereceu o melhor valor, sem dúvida nenhuma!” – Dorraine Reynolds, Diretora de farmácia do Hospital de pesquisa nacional com sede nos EUA Saiba mais sobre o sistema de monitoramento viewLinc da Vaisala. Ciências Biológicas da Vaisala: soluções para a vida real A Vaisala fornece sistemas e serviços que reduzem os riscos de divergências ambientais e não conformidades regulatórias. Nossas soluções monitoram, sinalizam e gravam condições em áreas de armazenamento e de processamento para produtos sensíveis ao tempo ou à temperatura. Encontre seu contato da Vaisala mais próximo Validação GAMP e Guia de boas práticas O sistema de monitoramento contínuo viewLinc é ideal para aplicações e ambientes regulados por Guias de boas práticas/FDA que contêm produtos de alto valor. Se você tiver que manter métodos e documentação de monitoramento ambiental compatíveis, recomendamos que você valide seu sistema de monitoramento viewLinc. Um documento de protocolo de qualificação da instalação e qualificação de operação compatível com Guias de boas práticas (ver amostra) está disponível na Vaisala. Este documento IQOQ é baseado nas práticas recomendadas de validação de software descritas por órgãos reguladores e princípios GAMP5. Os documentos asseguram que seu sistema esteja instalado corretamente e funcione conforme o esperado. De preferência, o teste IQOQ é realizado por um técnico qualificado da sua empresa. Como alternativa, você pode realizar a validação do seu sistema pelos técnicos qualificados de serviços de campo da Vaisala. Saiba mais sobre a validação baseada em GAMP e compatível com Guia de boas prát… Blogs e Histórias Leia nossos blogs e histórias mais recentes com atualizações de eventos da indústria, fornecidos pelos nossos engenheiros de aplicação regionais; mudanças em regulamentos e diretrizes de ciências biológicas, e informações sobre novas medições ambientais e tecnologias de monitoramento. Deslize para a direita para ainda mais tópicos da indústria. Comunicados de imprensa | nov. 20, 2024 A Vaisala traz a força empresarial para as PMEs do setor com o lançamento da infraestrutura de medição Echo A Vaisala está lançando uma nova solução para medições industriais internas... Consulte Mais informação Blog | nov. 20, 2024 Criando uma infraestrutura de medição inteligente — uma entrevista sobre o Vaisala Echo O Vaisala Echo, que acabou de ser lançado, é uma infraestrutura de medição inteligente que resolve os principais desafios das medições de... Consulte Mais informação Blog | out. 24, 2024 A saturação relativa como chave para melhor bio-descontaminação com peróxido de hidrogênio Neste blog discutimos como as aplicações de bio-descontaminação podem se beneficiar do peróxido de hidrogênio vaporizado. Consulte Mais informação Blog | set. 12, 2024 Garantindo a conformidade com GxP com a transparência do sistema de monitoramento Como o viewLinc Cloud gerencia as atualizações Em ambientes de ciências biológicas, garantir a conformidade regulatória é fundamental. Essa... Consulte Mais informação Caso de usuário Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system Images courtesy of Insatech The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s... Consulte Mais informação Comunicados de imprensa | agosto 28, 2024 O mais novo coletor de dados da Vaisala fornece monitoramento ambiental seguro para conformidade com GxP O coletor de dados VDL200 amplia os recursos de conectividade Ethernet do... Consulte Mais informação Blog | agosto 13, 2024 Selecting the Right GAMP® 5 Software Category for Your Environmental Monitoring System Recently, our Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, was asked by a viewLinc customer how to categorize their continuous monitoring system... Consulte Mais informação Blog | junho 27, 2024 Revolutionizing Sterilization: A breakthrough mobile vH2O2 decontamination technology In our fast-changing world, maintaining cleanliness and hygiene has never been more critical. Whether it's personal protective equipment, office... Consulte Mais informação Blog | junho 6, 2024 Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... Consulte Mais informação Blog | abril 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Consulte Mais informação Blog | março 22, 2024 Relative Saturation in Vaporized Hydrogen Peroxide Bio-decontamination: Webinar Insights In the world of bio-decontamination and sterilization technologies, vaporized hydrogen peroxide has emerged as a fascinating subject, sparking... Consulte Mais informação Caso de usuário GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Consulte Mais informação Blog | jan. 26, 2024 Atualizando seu sistema de monitoramento: No momento certo, pela razão certa Neste vídeo blog, você aprenderá como atualizar seu Sistema de Monitoramento Contínuo Vaisala viewLinc , uma solução confiável e compatível para... Consulte Mais informação Blog | dez. 13, 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação Blog | dez. 5, 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação Blog | nov. 9, 2023 Sistemas de monitoramento para salas limpas: qualificados, validados ou controlados? Em um webinar recente, " Como os sistemas de monitoramento contínuo e de gestão predial apoiam o monitoramento, a conformidade e o controle "... 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Consulte Mais informação Caso de usuário GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Consulte Mais informação Blog | set. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Consulte Mais informação Blog | agosto 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Consulte Mais informação Blog | agosto 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Consulte Mais informação Caso de usuário Cyto-Facto Inc.: Avançando em terapias celulares e genéticas, proporcionando a promessa de saúde Em abril de 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , uma spin-off da Fundação para Pesquisa e Inovação Biomédica em Kobe, Japão, começou a fabricar... Consulte Mais informação Blog | julho 19, 2023 Desenho, duração e intervalos do estudo de mapeamento de temperatura Neste videoblog, dois especialistas em validação respondem a perguntas sobre as melhores práticas para o desenho de estudos de mapeamento... Consulte Mais informação Blog | junho 23, 2023 É seguro copiar dados GxP? Depois de assistir ao nosso webinar "Integridade de dados GxP: O que você não sabe pode torná-lo incompatível" , recebemos uma pergunta... Consulte Mais informação Caso de usuário Medições ambientais precisas em microbiologia: Validação do processo de eliminação de vírus da Neutral Bioassay Co., Ltd. Nos últimos anos, uma ampla gama de produtos biológicos tem sido utilizada para criar novos medicamentos e terapias. No entanto, os processos de... Consulte Mais informação Blog | maio 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Consulte Mais informação Blog | maio 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Consulte Mais informação Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Consulte Mais informação Aplicações farmacêuticas e em ciências da vida Monitoramento e medição de armazéns Consulte Mais informação Monitoramento ambiental de sala limpa Consulte Mais informação Monitoramento da temperatura de refrigerador e freezer Consulte Mais informação Medição e monitoramento de incubadoras Consulte Mais informação Monitoramento de câmara de estabilidade Consulte Mais informação Monitoramento de Laboratório Consulte Mais informação Medições de índice de refração em linha para fabricação farmacêutica Consulte Mais informação Monitoramento de farmácia hospitalar Consulte Mais informação Qualificação de mapeamento ambiental Consulte Mais informação Artigos sobre regulamentos e normas do GxP Visite nosso banco de dados de artigos, artigos técnicos, notas de aplicação e eBooks...
Ciências da vida e farmacêutica Nós achamos que ser chamado deum maníaco por controleé um elogio A Vaisala já mantém 3.200 ambientes farmacêuticos, médicos e biotecnológicos compatíveis – Como podemos ajudá-lo? Folheto
O que oferecemos para as Ciências biológicas Nós tornamos o seu trabalho mais seguro, mais fácil e mais bem sucedido ao oferecer uma combinação imbatível de tecnologia, especialização e serviços. Com a solução de monitoramento contínuo da Vaisala instalada, você pode focar em suas operações, sabendo que seu meio ambiente está sendo medido de forma precisa e monitorado de forma confiável. Talvez seja por isso que a maioria das 50 empresas farmacêuticas mais importantes confiam na Vaisala. Interessado em descobrir como podemos ajudar sua empresa? Instrumentos para medição de temperatura, umidade, dióxido de carbono, ponto de orvalho, pressão diferencial e outros parâmetros críticos Monitoramento contínuo, seguro e compatível com o Guia de boas práticas para meio ambientes sensíveis, como: refrigeradores, incubadoras, salas limpas e armazéns. Serviços e suport eque garantem aos seus sistemas a eficiência de atender ou exceder as exigências de conformidade mais rigorosas “De todos os sistemas de monitoramento que pesquisamos, o sistema de monitoramento viewLinc ofereceu o melhor valor, sem dúvida nenhuma!” – Dorraine Reynolds, Diretora de farmácia do Hospital de pesquisa nacional com sede nos EUA Saiba mais sobre o sistema de monitoramento viewLinc da Vaisala.
Ciências Biológicas da Vaisala: soluções para a vida real A Vaisala fornece sistemas e serviços que reduzem os riscos de divergências ambientais e não conformidades regulatórias. Nossas soluções monitoram, sinalizam e gravam condições em áreas de armazenamento e de processamento para produtos sensíveis ao tempo ou à temperatura. Encontre seu contato da Vaisala mais próximo
Validação GAMP e Guia de boas práticas O sistema de monitoramento contínuo viewLinc é ideal para aplicações e ambientes regulados por Guias de boas práticas/FDA que contêm produtos de alto valor. Se você tiver que manter métodos e documentação de monitoramento ambiental compatíveis, recomendamos que você valide seu sistema de monitoramento viewLinc. Um documento de protocolo de qualificação da instalação e qualificação de operação compatível com Guias de boas práticas (ver amostra) está disponível na Vaisala. Este documento IQOQ é baseado nas práticas recomendadas de validação de software descritas por órgãos reguladores e princípios GAMP5. Os documentos asseguram que seu sistema esteja instalado corretamente e funcione conforme o esperado. De preferência, o teste IQOQ é realizado por um técnico qualificado da sua empresa. Como alternativa, você pode realizar a validação do seu sistema pelos técnicos qualificados de serviços de campo da Vaisala. Saiba mais sobre a validação baseada em GAMP e compatível com Guia de boas prát…
Blogs e Histórias Leia nossos blogs e histórias mais recentes com atualizações de eventos da indústria, fornecidos pelos nossos engenheiros de aplicação regionais; mudanças em regulamentos e diretrizes de ciências biológicas, e informações sobre novas medições ambientais e tecnologias de monitoramento. Deslize para a direita para ainda mais tópicos da indústria. Comunicados de imprensa | nov. 20, 2024 A Vaisala traz a força empresarial para as PMEs do setor com o lançamento da infraestrutura de medição Echo A Vaisala está lançando uma nova solução para medições industriais internas... Consulte Mais informação Blog | nov. 20, 2024 Criando uma infraestrutura de medição inteligente — uma entrevista sobre o Vaisala Echo O Vaisala Echo, que acabou de ser lançado, é uma infraestrutura de medição inteligente que resolve os principais desafios das medições de... Consulte Mais informação Blog | out. 24, 2024 A saturação relativa como chave para melhor bio-descontaminação com peróxido de hidrogênio Neste blog discutimos como as aplicações de bio-descontaminação podem se beneficiar do peróxido de hidrogênio vaporizado. Consulte Mais informação Blog | set. 12, 2024 Garantindo a conformidade com GxP com a transparência do sistema de monitoramento Como o viewLinc Cloud gerencia as atualizações Em ambientes de ciências biológicas, garantir a conformidade regulatória é fundamental. Essa... Consulte Mais informação Caso de usuário Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system Images courtesy of Insatech The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s... 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Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... Consulte Mais informação Blog | abril 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Consulte Mais informação Blog | março 22, 2024 Relative Saturation in Vaporized Hydrogen Peroxide Bio-decontamination: Webinar Insights In the world of bio-decontamination and sterilization technologies, vaporized hydrogen peroxide has emerged as a fascinating subject, sparking... Consulte Mais informação Caso de usuário GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Consulte Mais informação Blog | jan. 26, 2024 Atualizando seu sistema de monitoramento: No momento certo, pela razão certa Neste vídeo blog, você aprenderá como atualizar seu Sistema de Monitoramento Contínuo Vaisala viewLinc , uma solução confiável e compatível para... Consulte Mais informação Blog | dez. 13, 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação Blog | dez. 5, 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação Blog | nov. 9, 2023 Sistemas de monitoramento para salas limpas: qualificados, validados ou controlados? 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Consulte Mais informação Caso de usuário Cyto-Facto Inc.: Avançando em terapias celulares e genéticas, proporcionando a promessa de saúde Em abril de 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , uma spin-off da Fundação para Pesquisa e Inovação Biomédica em Kobe, Japão, começou a fabricar... Consulte Mais informação Blog | julho 19, 2023 Desenho, duração e intervalos do estudo de mapeamento de temperatura Neste videoblog, dois especialistas em validação respondem a perguntas sobre as melhores práticas para o desenho de estudos de mapeamento... Consulte Mais informação Blog | junho 23, 2023 É seguro copiar dados GxP? Depois de assistir ao nosso webinar "Integridade de dados GxP: O que você não sabe pode torná-lo incompatível" , recebemos uma pergunta... Consulte Mais informação Caso de usuário Medições ambientais precisas em microbiologia: Validação do processo de eliminação de vírus da Neutral Bioassay Co., Ltd. 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Comunicados de imprensa | nov. 20, 2024 A Vaisala traz a força empresarial para as PMEs do setor com o lançamento da infraestrutura de medição Echo A Vaisala está lançando uma nova solução para medições industriais internas... Consulte Mais informação
Blog | nov. 20, 2024 Criando uma infraestrutura de medição inteligente — uma entrevista sobre o Vaisala Echo O Vaisala Echo, que acabou de ser lançado, é uma infraestrutura de medição inteligente que resolve os principais desafios das medições de... Consulte Mais informação
Blog | out. 24, 2024 A saturação relativa como chave para melhor bio-descontaminação com peróxido de hidrogênio Neste blog discutimos como as aplicações de bio-descontaminação podem se beneficiar do peróxido de hidrogênio vaporizado. Consulte Mais informação
Blog | set. 12, 2024 Garantindo a conformidade com GxP com a transparência do sistema de monitoramento Como o viewLinc Cloud gerencia as atualizações Em ambientes de ciências biológicas, garantir a conformidade regulatória é fundamental. Essa... Consulte Mais informação
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Comunicados de imprensa | agosto 28, 2024 O mais novo coletor de dados da Vaisala fornece monitoramento ambiental seguro para conformidade com GxP O coletor de dados VDL200 amplia os recursos de conectividade Ethernet do... Consulte Mais informação
Blog | agosto 13, 2024 Selecting the Right GAMP® 5 Software Category for Your Environmental Monitoring System Recently, our Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, was asked by a viewLinc customer how to categorize their continuous monitoring system... Consulte Mais informação
Blog | junho 27, 2024 Revolutionizing Sterilization: A breakthrough mobile vH2O2 decontamination technology In our fast-changing world, maintaining cleanliness and hygiene has never been more critical. Whether it's personal protective equipment, office... Consulte Mais informação
Blog | junho 6, 2024 Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... Consulte Mais informação
Blog | abril 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Consulte Mais informação
Blog | março 22, 2024 Relative Saturation in Vaporized Hydrogen Peroxide Bio-decontamination: Webinar Insights In the world of bio-decontamination and sterilization technologies, vaporized hydrogen peroxide has emerged as a fascinating subject, sparking... Consulte Mais informação
Caso de usuário GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Consulte Mais informação
Blog | jan. 26, 2024 Atualizando seu sistema de monitoramento: No momento certo, pela razão certa Neste vídeo blog, você aprenderá como atualizar seu Sistema de Monitoramento Contínuo Vaisala viewLinc , uma solução confiável e compatível para... Consulte Mais informação
Blog | dez. 13, 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação
Blog | dez. 5, 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação
Blog | nov. 9, 2023 Sistemas de monitoramento para salas limpas: qualificados, validados ou controlados? Em um webinar recente, " Como os sistemas de monitoramento contínuo e de gestão predial apoiam o monitoramento, a conformidade e o controle "... Consulte Mais informação
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Blog | set. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Consulte Mais informação
Blog | agosto 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Consulte Mais informação
Blog | agosto 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Consulte Mais informação
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Blog | julho 19, 2023 Desenho, duração e intervalos do estudo de mapeamento de temperatura Neste videoblog, dois especialistas em validação respondem a perguntas sobre as melhores práticas para o desenho de estudos de mapeamento... Consulte Mais informação
Blog | junho 23, 2023 É seguro copiar dados GxP? Depois de assistir ao nosso webinar "Integridade de dados GxP: O que você não sabe pode torná-lo incompatível" , recebemos uma pergunta... Consulte Mais informação
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Blog | maio 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Consulte Mais informação
Blog | maio 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Consulte Mais informação
Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Consulte Mais informação
Aplicações farmacêuticas e em ciências da vida Monitoramento e medição de armazéns Consulte Mais informação Monitoramento ambiental de sala limpa Consulte Mais informação Monitoramento da temperatura de refrigerador e freezer Consulte Mais informação Medição e monitoramento de incubadoras Consulte Mais informação Monitoramento de câmara de estabilidade Consulte Mais informação Monitoramento de Laboratório Consulte Mais informação Medições de índice de refração em linha para fabricação farmacêutica Consulte Mais informação Monitoramento de farmácia hospitalar Consulte Mais informação Qualificação de mapeamento ambiental Consulte Mais informação
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