バリデーション/マッピングキット
適正規範 GxP 適用環境での温度と湿度の確認用
熱電対ベースの機器、場所を取る大型のデータ収集システム、耐久性の劣るデータロガーに代わる、信頼性が高く使いやすい機器です。安定チャンバー、冷蔵庫、フリーザー、インキュベータ、保管倉庫、周囲環境、およびその他の厳しい環境下における調査に理想的です。マッピングキットには、vLogソフトウェア、VLソフトウェア、vLogの据付時適格性評価（IQ）および運転時適格性評価（OQ）ヴァイサラのデータロガーから構成されており、その性能は次のとおりです:
- 温度:-90 から 70 °C、 0.1 °Cの最大精度と 0.02 °Cの最大分解能
- 相対湿度:10 から 90 % RH 1 %の最大精度と 0.05 %の最大分解能
- 測定精度は一年間有効で、頻回な校正の必要はありません。
ビデオブログの IQOQ文書のサンプルを表示する。
ヴァイサラマッピングキットは、熱電対ベースの機器、場所を取る大型のデータ収集システム、耐久性の劣るデータロガーに代わる、信頼性が高く使いやすいシステムです。安定チャンバー、冷蔵庫、フリーザー、インキュベータ、保管倉庫、周囲環境、およびその他の厳しい環境下における調査に理想的で、安全で正確なプロファイリングを保証します。
マッピングキットはヴァイサラ vLog VLソフトウェア、vLog 据付時適格性評価(Installation Qualification：IQ）と 運転時適格性確認(Operational Qualification：OQ）そして選択したヴァイサラの非常に高精度なデータロガーから校正されています。ソフトウェアは安全で使用しやすく、データロガーにはヴァイサラの業界随一のセンサが装着されています。優れた精度と最小の長期ドリフトにより、このマッピングキットは信頼性の高い研究結果をもたらします。安定性のあるセンサにより、再検査の必要性、時間を要する事前および事後の校正作業そして複数の逸脱の調査の必要がなくなります。レポートのサンプルをご覧ください。
特長
- 大容量の内蔵メモリはマッピング調査をほぼ制限なく延長できます。
- コンパクトな、バッテリ駆動ロガーにより、複雑なワイヤの取り回しや長さの調整作業が不要になります。
- 全てのファイルは暗号化され、レポートは米国連邦食品医薬品局(FDA)規則（米国連邦行政規則第21巻第11部（ 21 CFR Part 11）および EU GMP （Good Manufacturing Practice）の付属文書11（EU Annex 11）に準拠しています。
- オプションのIQ/OQプロトコルはシステム検証の時間削減のためのソリューションです。
- バッチセットアップ、ダウンロードそして監査証跡フィルタリング機能によりレポートの分析は迅速かつ容易に行えるようになります。
- ローカライズ版の vLog ソフトウェアは中国語、日本語そしてフランス語版が利用可能です。
