Kit di mappatura validazione

Per la qualificazione di temperatura e umidità in ambienti GxP

Un'alternativa affidabile e facile da usare alle apparecchiature basate su termocoppia, sistemi di acquisizione di grandi quantità di dati e data logger meno robusti. Ideale per camere di stabilità, frigoriferi, congelatori, incubatori, magazzini, ambienti e altri studi impegnativi. Il kit di mappatura comprende il software vLog VL, IQOQ di vLog e data logger di Vaisala, tra cui:

Temperatura: da -90 a 70°C, precisione fino a 0,1°C e risoluzione fino a 0,02°C
Umidità relativa: dal 10 al 90% di umidità relativa, precisione fino all' 1% e risoluzione fino allo 0,05%
Precisione di misura specificata per un anno, eliminando la necessità di frequenti calibrazioni
Guarda un esempio di documentazione IQOQ di vLog.

Il servizio di mappatura Vaisala è attualmente disponibile in Gran Bretagna, Europa e Giappone.

Il kit di mappatura comprende software vLog VL di Vaisala, IQOQ di vLog, e la scelta di data logger di Vaisala ad alta precisione. Il software è sicuro e facile da usare e i data logger sono dotati dei migliori sensori del settore di Vaisala. Con un livello di precisione superiore e una deriva a lungo termine minima, il kit di mappatura garantisce l'affidabilità dei risultati dello studio. I sensori stabili eliminano l'esigenza di ripetere gli studi e aprire indagini sulle deviazioni fornendo dati affidabili, ogni volta. Vedere gli esempi di report.

Contatti

Servizio di mappatura

Scheda tecnica

Caratteristiche

L'ampia memoria integrata consente di mappare studi di quasi tutte le lunghezze
I logger compatti alimentati a batteria non richiedono cablaggi complessi o lunghe configurazioni
Tutti i file sono crittografati e i report sono conformi al titolo 21 del CFR parte 11 e allegato 11
I protocolli IQ/OQ opzionali e completi consentono di risparmiare tempo e denaro
La configurazione dei lotti, il download e il filtro di audit trail rendono l'analisi dei report semplice e veloce
Il software vLog è disponibile nelle lingue cinese, giapponese e francese

Vantaggi principali

Rapporti di alta qualità facili da configurare

Visualizza la temperatura e l'umidità su uno o più grafici separati. I limiti configurati dall'utente forniscono una rapida indicazione dei risultati dello studio. Utilizza i report modello di vLog o configurane di personalizzati, ad esempio: statistiche, valori minimi/massimi/medi, temperatura cinetica media e altri calcoli oppure esporta file csv generici per ulteriori analisi.

Migliore affidabilità di misura del settore

I piccoli data logger dotati di termistori sono facili da posizionare e non interrompono le normali operazioni durante gli studi di validazione. È sufficiente posizionare i logger, eseguire il software e iniziare la mappatura. La memoria integrata dei data logger, la batteria a lunga durata e i sensori stabili di temperatura e umidità consentono di concentrarsi sui risultati dei test anziché dedicare tempo eccessivo alla configurazione e alla ricalibrazione.

Tracciabilità dei record sicura e integrità dei dati

Con un audit trail convalidato, nessuna azione all'interno del sistema di mappatura rimane priva di registrazione. I dati sicuri e impossibili da manomettere assicurano la conformità dei report al titolo 21 del CFR parte 11 e allegato 11. Per sicurezza e semplicità superiori, il software vLog VL utilizza l'autenticazione con password esistente per integrare le funzionalità di sicurezza aziendali negli studi di mappatura.

Documentazione prodotto

Docs.vaisala.com

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Risorse del prodotto

Customer case

Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider

Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and medical device manufacturing and distribution.

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Caso clienti

Monitoraggio delle forniture medicali nel centro logistico della Croce Rossa finlandese

Nel centro logistico della Croce Rossa finlandese a Tampere sono immagazzinate forniture mediche salvavita pronte per essere consegnate nei territori colpiti da eventi catastrofici.

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Webinar

Mapping made easy: where to place sensors & why

This webinar will provide 5 simple rules for mapping studies to effectively determine sensor placement. Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, will review the regulations and industry guidance on mapping along with discussing a validation method to reduce the total number of sensors required while maintaining your study’s defensibility under audit.

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