Kit di mappatura validazione

Per la qualificazione di temperatura e umidità in ambienti GxP

Un'alternativa affidabile e facile da usare alle apparecchiature basate su termocoppia, sistemi di acquisizione di grandi quantità di dati e data logger meno robusti. Ideale per camere di stabilità, frigoriferi, congelatori, incubatori, magazzini, ambienti e altri studi impegnativi. Il kit di mappatura comprende il software vLog VL, IQOQ di vLog e data logger di Vaisala, tra cui:

  • Temperatura: da -90 a 70°C, precisione fino a 0,1°C e risoluzione fino a 0,02°C
  • Umidità relativa: dal 10 al 90% di umidità relativa, precisione fino all' 1% e risoluzione fino allo 0,05%
  • Precisione di misura specificata per un anno, eliminando la necessità di frequenti calibrazioni
  • Guarda un esempio di documentazione IQOQ di vLog.

Il servizio di mappatura Vaisala è attualmente disponibile in Gran Bretagna, Europa e Giappone.

Il kit di mappatura comprende software vLog VL di VaisalaIQOQ di vLog, e la scelta di data logger di Vaisala ad alta precisione. Il software è sicuro e facile da usare e i data logger sono dotati dei migliori sensori del settore di Vaisala. Con un livello di precisione superiore e una deriva a lungo termine minima, il kit di mappatura garantisce l'affidabilità dei risultati dello studio. I sensori stabili eliminano l'esigenza di ripetere gli studi e aprire indagini sulle deviazioni fornendo dati affidabili, ogni volta. Vedere gli esempi di report.

Caratteristiche

  • L'ampia memoria integrata consente di mappare studi di quasi tutte le lunghezze
  • I logger compatti alimentati a batteria non richiedono cablaggi complessi o lunghe configurazioni
  • Tutti i file sono crittografati e i report sono conformi al titolo 21 del CFR parte 11 e allegato 11
  • I protocolli IQ/OQ opzionali e completi consentono di risparmiare tempo e denaro
  • La configurazione dei lotti, il download e il filtro di audit trail rendono l'analisi dei report semplice e veloce
  • Il software vLog è disponibile nelle lingue cinese, giapponese e francese

Vantaggi principali

Rapporti di alta qualità facili da configurare

Visualizza la temperatura e l'umidità su uno o più grafici separati. I limiti configurati dall'utente forniscono una rapida indicazione dei risultati dello studio. Utilizza i report modello di vLog o configurane di personalizzati, ad esempio: statistiche, valori minimi/massimi/medi, temperatura cinetica media e altri calcoli oppure esporta file csv generici per ulteriori analisi.

Migliore affidabilità di misura del settore

I piccoli data logger dotati di termistori sono facili da posizionare e non interrompono le normali operazioni durante gli studi di validazione. È sufficiente posizionare i logger, eseguire il software e iniziare la mappatura. La memoria integrata dei data logger, la batteria a lunga durata e i sensori stabili di temperatura e umidità consentono di concentrarsi sui risultati dei test anziché dedicare tempo eccessivo alla configurazione e alla ricalibrazione.

Tracciabilità dei record sicura e integrità dei dati

Con un audit trail convalidato, nessuna azione all'interno del sistema di mappatura rimane priva di registrazione. I dati sicuri e impossibili da manomettere assicurano la conformità dei report al titolo 21 del CFR parte 11 e allegato 11. Per sicurezza e semplicità superiori, il software vLog VL utilizza l'autenticazione con password esistente per integrare le funzionalità di sicurezza aziendali negli studi di mappatura.

Risorse del prodotto

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