ヴァイサラ GxP self learning site
ヴァイサラveiwLincが使用されるGxP規制準拠のためのラーニングサイトです。
弊社の実績に基づいた知見をご提供しています。下記の４つのコースに分かれています。
・GxP規制準拠
・マッピングバリデーション
・ヴァイサラviewLinc環境モニタリングシステム
・viewLincユーザー様を対象にしたトレーニング
ヴァイサラGxPラーニング
viewLincは準拠と査察のために運用できる信頼できるシステムです
Webinar「医薬品製造の環境モニタリングにおけるデータインテグリティ」
データインテグリティは環境モニタリングでどのように維持されるべきであるか、現行の規制要件で求められるデータインテグリティ確保のための最新の実践情報をお届けし、GxP規制環境下で使用するソフトウェアでのデータインテグリティ確保のためのベストプラクティスについて解説します。（所要時間：約48分）
Webinar「GxP規制準拠に対応できる環境モニタリングシステムの構築」
GxP環境のモニタリング用途で陥りやすい失敗例とそこから得られる考察について解説いたします。
FDAの警告レターや483のサンプルを検証しながら、実際の監査でどのように準拠違反を回避できるのかを学んでいきます。このウェブセミナーを通じて、次回の監査の環境管理についてより自信を深めることが目的です。
環境モニタリングシステム(CMS)とビル管理システム(BMS) 用途に適したシステムの選択
ビル管理システム(BMS)またはビル自動化システム(BAS)は、ビルを効率的に管理するために設計されています。
連続監視システム(CMS)または環境モニタリングシステム(EMS)は、環境条件をモニタリングし、規制準拠のための安全なデータを生成し記録します。このウェビナーでは、両方のシステムを最大限に使用する方法を学びます。
ワクチン製造プロセスと物流における計測ソリューション
3名のヴァイサラの専任担当者がワクチン製造と保管プロセスにおける課題の解決策を網羅して解説していきます。
最初にショ糖密度勾配によるワクチン製造の精製段階で使用されるプロセス屈折率計について述べます。
次に、品質管理、バイオ除染、校正など、ワクチン研究および製造現場におけるいくつかの重要な計測値について事例と課題点を検証していきます。最後に、ワクチンの保管および流通における環境モニタリング条件について、適切な保管およびモニタリングのために求められる環境の適格性に焦点を当てて取り上げます。
