ヴァイサラ マッピングラーニング GxPラーニング マッピングラーニング viewLincラーニング ユーザートレーニング Webinar:「マッピングを簡単に～GDP環境下での適切なセンサ配置と5つのルール」 マッピング調査を実施する場合に適切なセンサー配置を効果的に決定できる、5つのシンプルなルールをご説明します。 マッピングに関する規制および業界のガイダンスを確認していくとともに、監査にも対処できることを保証しながら、配置するセンサーの総数を減らす方法について議論します。 視聴する Resources White paper GMP 保管倉庫マッピング 保管施設におけるバリデーションの手順付きガイドライン ヴァイサラでは、倉庫や規定された保管施設でのマッピングを適切に行うため、以下の9つのプロセスを推奨しています。 1. バリデーションプランの策定, 2. リスクエリアの特定, 3. プロトコル情報の作成 4. センサ配置の決定,5. 適切な技術の選定,6. マッピング機器の取り付け, 7. テストの実施とデータの検討 8. 修正,9. マッピングテストの文書化とスケジュールの作成 ダウンロード White paper FDA/ICHガイダンスに沿った環境モニタリング/マッピングで より適切な安定性試験を実現 安定性試験の間にまとめられたデータが不正確であったり不完全であったりすれば、試験に対する信頼は揺らぎ、計り知れない負債や損失を生む可能性があります。センサの基本特性、校正の詳細、記録・レポート作成の機能についての予備知識は、精度が高 い安定性試験を実施するためのシステムの決定に役立ちます。 ダウンロード blog Q&A 動画：データロガーの精度およびリソースに基づく適格性の再評価 ビデオインタビューでは、ヴァイサラのシニアレギュラトリーエキスパートがお客様や業界の窓口ご担当者からの3つの質問にお答えします。 ブログを読む blog マッピング試験の組み合わせ：真空オーブン、倉庫、LN2タンク、CO2 様々なマッピング用途において、ユーザー様の手順を改善することができるように、当社のシニアレギュラトリーマネージャーが回答します。
