Terveysteknologia: lääketeollisuus, bioteknologia ja lääkinnälliset laitteet
Vaisala tukee lääketeollisuuden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden valmistusalan tutkimustyötä, tuotantoa ja varastointia erittäin tarkoilla ja luotettavilla mittalaitteilla, säännösten vaatimukset täyttävillä järjestelmillä sekä laajalla palveluvalikoimalla. Voit mitata monenlaisia kriittisiä ympäristösuureita Vaisalan huippuluokan dataloggereilla, älymittapäillä, lähettimillä, teollisuusrefraktometreillä ja ohjelmistoilla. Monipuoliset ja suorituskykyiset ratkaisut turvaavat toimialan erittäin vaativien prosessien laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden varmistaen samalla GxP-ympäristöjä ja muita säänneltyjä ympäristöjä koskevien vaatimusten noudattamisen.
Olosuhdevalvontajärjestelmä
viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä on suunniteltu olosuhteiden jatkuvaan valvontaan GxP-säännellyillä aloilla. Järjestelmä täyttää alan erittäin tiukat vaatimukset ja tukee organisaatiota muun muassa FDA 21 CFR Part 11- ja EU GMP Annex 11 ‑määräysten mukaisissa valvontatarpeissa. Luokkansa paras järjestelmä antaa käyttöön kaikki tarvittavat ominaisuudet, kuten reaaliaikaisen valvonnan ja tietojen tallennuksen, etähälytykset, vaatimustenmukaisuusraportoinnin sekä tapahtumalokit. viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä on erinomainen valinta seuraaviin kohteisiin:
Dataloggerit terveysteknologian alalle
Vaisalan dataloggerit ovat erinomainen valinta olosuhteiden jatkuvaan valvontaan sekä lämpövalidointi- ja kartoitusprojekteihin. Vaisalan erittäin tehokas mittausteknologia on integroitu dataloggereihimme, jotka täyttävät monenlaistenGxP-säänneltyjen terveysteknologian sovellusten tarpeet. Dataloggereista ovat saatavana omaa langatonta VaiNet-teknologiaamme käyttäviä versioita ja paikalliseen lähiverkkoon liitettäviä versioita, joista löytyy sopiva kaikkiin käyttökohteisiin nestetyppeä käyttävästä kylmäsäilytyksestä erittäin kuumiin uuneihin. Kaikki dataloggerit tarjoavat tehokkaasti suojatun yhteyden.
Älykkäät mittapäät ja lähettimet
Vaisalan hyväksi havaituilla anturiteknologioilla voidaan mitata monenlaisia lääkevalmistuksen, bioteknologian prosessien ja muiden terveysteknologian sovellusten suureita, kuten kosteutta, lämpötilaa, vetyperoksidihöyryä, hiilidioksidia, kastepistettä, ilmanpainetta ja paine-eroa. Vaisalan lähettimet tuottavat luotettavia mittaustuloksia mittapäiden älykkään ja suorituskykyisen teknologian avulla.
Nestepitoisuuden inline-mittaukset lääkevalmistuksessa ja bioteknologian prosesseissa
Vaisala Polaris™ ‑refraktometrit on suunniteltu lääkealan ja bioteknologian valmistusprosessien nestepitoisuuden inline-mittauksiin. Ne soveltuvat käytettäväksi kaikissa tuotantovaiheissa laboratoriotutkimuksista prosessikehityksen pilottieriin ja kaupallistamisessa tarvittaviin suurempiin tuotantoeriin. Refraktometreilla voidaan parantaa kriittisten prosessiparametrien (CCP) tuntemusta, lyhentää lääkkeiden kehitysaikaa, lisätä tuotannon kapasiteettia ja vakautta, parantaa tuotteiden laatua ja turvallisuutta sekä todistaa määräysten noudattaminen. Käyttösovelluksia ovat muun muassa aktiivisten vaikuttavien aineiden (API) sekä biokemikaalien ja biopolymeerien valmistus, esimerkiksi rokotteet, antibiootit, proteiinit ja puskuriliuokset. Täydellinen PAT-työkalu.
Terveysteknologian käyttökohteet lääketeollisuuden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden aloilla
Miksi kannattaa valita Vaisalan mittausratkaisu lääketeollisuuden ja bioteknologian sovelluksiin?
Vaisalalla on perinpohjainen ymmärrys terveysteknologian alan säännellyistä toimintaympäristöistä sekä alan erityisistä odotuksista ja tarpeista, joten voimme auttaa asiakkaitamme parantamaan vaatimustenmukaisuuden hallintaa, lääkkeiden kehitysprosesseja ja tuotannon tehokkuutta.
Vaisalalla on laaja valikoima dataloggereita, lähettimiä, refraktometreja, antureita, kannettavia mittalaitteita, ohjelmistoja, järjestelmiä ja palveluita, joiden avulla tuemme jo lähes kaikkien maailman suurimpien lääketeollisuuden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden alan yritysten mittaustarpeita suojaten samalla ihmisiä, prosesseja ja tuotteita.