
Validierung des kontinuierlichen Überwachungssystems
Sorgen Sie für eine hochwertige Validierung Ihres Überwachungssystems, und verkürzen Sie die Zeit für die Systemimplementierung, indem Sie auf unser Fachwissen über GxP-Qualitätssysteme setzen.
Vaisala bietet Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ) vor Ort. Die IQ umfasst die Basiskonfiguration Ihres Systems und liefert einen Kontrollnachweis, der den GxP-Richtlinien entspricht. Die OQ ermöglicht den Nachweis, dass Ihr Überwachungssystem wie geplant funktioniert und alle GxP-Funktionen des Systems abgedeckt sind, einschließlich Audit Trails, manipulationssicherer Daten und relevanter Anforderungen von 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und PSFB 040122.
Hauptvorteile
Wirtschaftlich und effizient
Schnellste Möglichkeit zur prüfungsbereiten Überwachung
Umfassende Validierungsdokumente
Kundenaussage:
„Wir haben einen straffen Zeitplan festgelegt, um das System betriebsbereit zu machen. Unser ursprünglicher Plan war es, unsere Einrichtungen bis Juli 2013 vollständig auf das System und die Geräte von Vaisala umzustellen. Wir haben dieses Ziel erreicht, da Vaisala die Bemühungen hinsichtlich Installation, Validierung und technischen Supports unterstützen konnte.“
Joe Cwiertniewicz, McKesson Facilities Manager