Validazione del sistema di monitoraggio continuo
Garantire una validazione di alta qualità del sistema di monitoraggio e ridurre i tempi di implementazione del sistema utilizzando la nostra esperienza e conoscenza dei sistemi di qualità GxP.
Vaisala offre servizi per la qualificazione dell'installazione (IQ) e la qualificazione operativa (OQ) in loco. I protocolli IQ focalizzano l'attenzione sulla configurazione di base del sistema e assicurano la conformità alle linee guida GxP. I protocolli OQ provano che il sistema di monitoraggio funziona come da progettazione e che tutte le funzioni GxP del sistema, gli audit trail, i dati antimanomissione e i requisiti sono conformi al CFR 21 Parte 11, Allegato 11 BPF dell'UE e PSFB 040122.
Vantaggi principali
Una soluzione economica ed efficiente
La soluzione più rapida per un monitoraggio a prova di audit
Documenti di validazione completi
Citazione cliente:
"Abbiamo definito una tempistica stringente per rendere il sistema operativo. Il nostro piano originale era di passare completamente le nostre strutture al sistema e ai dispositivi Vaisala entro luglio 2013. Abbiamo raggiunto questo obiettivo poiché Vaisala è stata in grado di sostenerci con l'installazione, la validazione e il supporto tecnico".
Joe Cwiertniewicz, Facilities Manager di McKesson
