ヴァイサラは GxP 品質システムに関する専門知識と理解を活用することで、モニタリングシステムの高品質なバリデーションを保証し、システムの実装にかかる時間を短縮しています。

ヴァイサラは、オンサイトでの取り付け時適格性評価（IQ）サービスと運転時適格性評価（OQ）サービスを提供しています。IQ では、システムのベースライン構成を記録し、GxP ガイドラインに沿って管理が行われている証拠を提供します。OQ では、監査証跡、データの改ざん防止、および 21 CFR Part 11（連邦規則第 21 条第 11 章）、EU GMP Annex 11（附属書 11）、PSFB 040122 の関連要件など、システムのすべての GxP 機能を含め、モニタリングシステムが設計どおりに動作していることの証拠を提供します。