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Das Angebot von TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. umfasst Geräte zum Einsatz in Forschung und Entwicklung sowie die Installation von Reinigungs- und Sterilisationstechnik. Das Unternehmen ist bestrebt, modernste Lösungen für Kunden in den Bereichen Biowissenschaft und Gesundheitswesen bereitzustellen. Seit seiner Gründung im Jahr 2008 steht bei TKSAGE die Produktqualität stets an erster Stelle. Angesichts der zunehmenden Kundennachfrage stand TKSAGE jedoch vor der Herausforderung, seine Produkte und Dienstleistungen weiter zu verbessern, um den Anforderungen anspruchsvollerer Anwendungsumgebungen, komplexerer Einsatzszenarien und höherer Messgenauigkeit gerecht zu werden.

Mit der COVID-19-Pandemie kam es zu neuen Herausforderungen bei der Biodekontamination in Krankenhäusern, Labors und biopharmazeutischen Anwendungen. Reinigungsgeräte und Sterilisationsverfahren spielen eine zentrale Rolle bei der Bewältigung dieser Herausforderungen. Nach eingehender Recherche entschied man sich bei TKSAGE für Vaisala HPP270 Sonden für verdampftes Wasserstoffperoxid, die im Rahmen von Biodekontaminationssystemen in Isolatoren, Materialtransferkammern und weiteren Bereichen eingesetzt werden. Die Verwendung von HPP270 Sonden ermöglichte es TKSAGE, die Anpassungsfähigkeit und Stabilität der Biodekontaminationslösungen zu verbessern. Dabei wurden die Empfindlichkeit und Genauigkeit der vH₂O₂-Messung erhöht und Probleme bei der Kondensationssteuerung gelöst.

Verbesserte Technologie für Impfstoffherstellung

In biopharmazeutischen Anwendungen ist die Biosicherheitstransferkammer eine entscheidende Umgebung. Sie dient zum Transfer von Materialien aus Reinräumen auf niedrigerer Ebene in Reinräume auf höherer Ebene. Während des Transferprozesses wird verdampftes Wasserstoffperoxid in die Kammer injiziert, um die Oberflächen der Materialien zu dekontaminieren. Dies mindert beispielsweise die mikrobielle Kontamination bei der Herstellung von COVID-19-Impfstoffen.

Bei der Produktion von COVID-19-Impfstoffen wird das Virus in einer sogenannten Schutzzone kultiviert. Um eine Kontamination zu vermeiden, muss jegliches Material, das in diese Zone gelangt oder diese verlässt, dekontaminiert werden. Die Sauberkeitsanforderungen in der Umgebung der Impfstoffampullenabfüllung sind ebenfalls äußerst hoch. Jegliches Material, das in die Umgebung gelangt, muss gründlich dekontaminiert werden.

„Es ist die sehr hohe Reinheitsanforderung, die ein Einsatzszenario für die aseptische Transferkammer mit verdampftem Wasserstoffperoxid bietet. Der Vaisala HPP270 Sensor verbessert die Qualität und Funktionalität der Transferkammer weiter“, sagt Zhu Zhengcai, Technical Director von TKSAGE.

„Im Vergleich zu herkömmlichen elektrochemischen Sensoren bietet der HPP270 eine höhere Messempfindlichkeit, einen breiteren Messbereich und innovative Funktionen. Gleichzeitig wird eine wirksame Biodekontamination gewährleistet.“  – Zhu Zhengcai

In Bezug auf die Empfindlichkeit sind die HPP270 Sensoren darauf ausgelegt, Genauigkeit in Anwendungen mit hoher ppm-Konzentration aufrechtzuerhalten, in denen eine Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid durchgeführt wird. Mit allmählich abnehmender vH₂O₂-Konzentration ermöglicht der HPP270 dynamische Messungen und Rückmeldungen. Beides ist bei elektrochemischen Sensoren nicht möglich. Außerdem ist der Messbereich der HPP270 Sonden breit. Schließlich liefert die HPP270 eine eindeutige Messung des relativen Sättigungswerts (rS).

„Wir können die Kondensation über den relativen Sättigungswert steuern, wodurch wir das Korrosionsrisiko reduzieren. Bevor wir die HPP270 Sonden einsetzten, mussten wir komplexe Berechnungen durchführen, um den Kondensationspunkt zu ermitteln“, erzählt Zhu Zhengcai. „Die HPP270 kann diesen Wert direkt ausgeben, eine Funktion, die es bei anderen Sensoren nicht gibt.“

Hohe Beständigkeit und hervorragende Produktqualität

In der Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid wird eine gegebene Konzentration von Wasserstoffperoxid verdampft. Dadurch wird das Desinfektionsmittel vom flüssigen in einen gasförmigen Zustand umgewandelt. So zerstört vH₂O₂ Mikroorganismen, die durch Wasserstoffperoxid oxidiert werden. vH₂O₂-Biodekontamination ist wirksam bei der Abtötung eines breiten Spektrums von Mikroorganismen, einschließlich Bakterien, Pilze, Schimmelpilze, Viren und Sporen usw. Sobald die Biodekontamination abgeschlossen ist, wird vH₂O₂ schnell zu H2O und O2 abgebaut, wodurch es nachweislich ungiftig ist.

vH₂O₂ hat jedoch einige Nebeneffekte. Erstens kann es als starkes Oxidationsmittel auf bestimmte Materialien und Geräte korrosiv wirken.

„Zuvor gab es keine Temperatur- und Feuchtesensoren auf dem Markt, die beständig gegenüber verdampftem Wasserstoffperoxid waren. Vaisala hat ein robustes Produkt mit einer Vielzahl von Testfunktionen entwickelt – den HPP270, den wir jetzt einsetzen.“ – Zhu Zhengcai

Wenn ein TKSAGE-Kunde in Hainan eine Umgebung mit hoher Temperatur bzw. hoher Feuchte desinfizieren musste, konnten seine Sensoren nur drei Monate lang verwendet werden, bevor sie abgelaufen waren. „Der Vaisala HPP270 ermöglicht unseren Systemen eine einzigartige Kondensationssteuerung. Dies hilft uns, Materialien zu schützen“, erklärt Zhu Zhengcai. „Wir haben den Kunden vor Ort besucht, um die Sonden zu testen. Wir haben festgestellt, dass die Funktionen der HPP270 in Kombination mit dem korrosionsbeständigen Edelstahlgehäuse (IP65) es dem Kunden ermöglichten, die Sonden in der Regel viel länger als drei Monate zu verwenden. Letztendlich hat der Kunde unser System eingeführt.“

Mit den Vaisala Sonden der HPP270 Serie konnten die Transferkammeranwendungen von TKSAGE auch verbessert werden. Bis heute liegt der Marktanteil von TKSAGE bei vH₂O₂-Biodekontaminationslösungen in Materialschleusen weit vor den Mitbewerbern und erreicht rund 70 %.

„Ganz am Anfang [2019] haben wir den Vaisala Vertrieb kontaktiert, der uns als praktisch und realistisch beeindruckt hat. Vom Kontakt und der Kommunikation über das Verständnis unserer Lösungen bis hin zum Testen des HPP270 in unseren Systemen verlief der gesamte Prozess reibungslos.” – Zhu Zhengcai

Benutzungsfreundliche Biodekontamination

Neben der pragmatischen Tatkraft des Vaisala Vertriebs hat der Support nach dem Kauf Vertrauen geschaffen. „Im Jahr 2020 stieß einer unserer Kunden auf ein Problem, das dringend Unterstützung erforderte“, beschreibt Zhu Zhengcai. „Obwohl es Wochenende war, warteten die Vaisala Techniker*innen die Sensoren und brachten sie noch am selben Tag zum Einsatzort. Das Problem wurde schnell behoben. Die Reaktionsgeschwindigkeit von Vaisala ist branchenweit unübertroffen.“

Mit stabilen Messlösungen, die durch einen reaktionsschnellen Support unterstützt werden, freut sich TKSAGE auf zukünftige Aufgaben mit Vaisala.