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TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. svolge attività di ricerca e sviluppo, fornisce apparecchiature e servizi di installazione di tecnologie di pulizia e sterilizzazione, garantendo soluzioni all'avanguardia per i clienti dei settori della sanità e delle scienze biologiche. TKSAGE ha sempre considerato prioritaria la qualità dei prodotti, fin dalla sua fondazione nel 2008. Tuttavia, con la crescente domanda dei clienti, TKSAGE ha dovuto aggiornare i suoi prodotti e servizi per soddisfare ambienti applicativi sempre più esigenti, scenari di utilizzo più complessi e requisiti di precisione di misurazione sempre più elevati.

La pandemia di COVID-19 non ha fatto che rendere ancora più complesse le operazioni di biodecontaminazione in ospedali, laboratori e applicazioni biofarmaceutiche. In quest'ottica, la pulizia delle apparecchiature e i processi di sterilizzazione svolgono un ruolo fondamentale. Dopo un'attenta ricerca, TKSAGE ha scelto le sonde per la misurazione del perossido di idrogeno vaporizzato HPP270 di Vaisala da integrare nei sistemi di biodecontaminazione di isolatori, camere di trasferimento dei materiali e altre aree. Con le sonde HPP270, TKSAGE ha migliorato l'adattabilità e la stabilità delle soluzioni di biodecontaminazione aumentando la sensibilità e la precisione della misurazione di vH₂O₂ e risolvendo i problemi di condensa e controllo.

Tecnologia avanzata per la produzione di vaccini

In ambito biofarmaceutico, la camera di trasferimento di biosicurezza è un ambiente critico usato per spostare i materiali da aree di pulizia di basso livello a quelle di livello più alto. Durante il processo di trasferimento, nella camera viene iniettato perossido di idrogeno vaporizzato per decontaminare le superfici dei materiali. Questo processo attenua la contaminazione microbica, ad esempio nella preparazione di vaccini anti-COVID-19. 

Durante la preparazione dei vaccini anti-COVID-19, il virus viene coltivato in una zona protettiva. Per evitare la contaminazione, tutti i materiali in ingresso o in uscita da questa zona devono essere decontaminati. I requisiti di pulizia dell'ambiente in cui si riempiono le fiale di vaccino sono estremamente rigidi e ogni materiale destinato a entrare in questo ambiente deve essere accuratamente decontaminato.

"Il requisito di pulizia molto alto definisce lo scenario applicativo della camera di trasferimento asettica con perossido di idrogeno vaporizzato e la sonda HPP270 di Vaisala aumenta ulteriormente la qualità e la funzionalità di questa camera", afferma Zhu Zhengcai, Technical Director di TKSAGE.

"Rispetto ai sensori elettrochimici tradizionali, la sonda HPP270 è dotata di una sensibilità di misurazione più elevata, un intervallo di misurazione più ampio e funzioni innovative, garantendo una biodecontaminazione altamente efficace".  - Zhu Zhengcai

In termini di sensibilità, le sonde HPP270 sono progettate per mantenere l'accuratezza in ambienti di biodecontaminazione con concentrazione in parti per milione elevata di perossido di idrogeno. Con il graduale decremento della concentrazione di vH₂O₂, la sonda HPP270 effettua misurazioni dinamiche e fornisce un feedback, operazioni non possibili con i sensori elettrochimici. Inoltre, l'intervallo di misurazione delle sonde HPP270 è ampio. Infine, la sonda HPP270 fornisce una misurazione unica per il valore di saturazione relativa (RS).

"Possiamo controllare la condensa usando il valore di saturazione relativa, che ci consente di ridurre il rischio di corrosione. Prima di avere le sonde HPP270, il calcolo del punto di condensa era un procedimento complesso", afferma Zhu Zhengcai. "La sonda HPP270 comunica direttamente questo valore, una funzione non disponibile in altri sensori".

Tolleranza elevata e qualità del prodotto eccellente

Nella biocontaminazione con perossido di idrogeno vaporizzato, viene vaporizzata una determinata concentrazione di perossido di idrogeno, convertendo il disinfettante da liquido a gassoso. In questo modo, vH₂O₂ distrugge i microorganismi ossidati dal perossido di idrogeno. La biodecontaminazione con vH₂O₂ è efficace per eliminare un'ampia gamma di microorganismi, tra cui batteri, funghi, muffe, virus e spore ecc. Al completamento della biodecontaminazione, vH₂O₂ degrada rapidamente in H2O e O2 perdendo tossicità.

vH₂O₂ presenta tuttavia alcuni effetti collaterali. Innanzitutto, in quanto agente fortemente ossidante, può essere corrosivo per alcuni materiali e apparecchiature.

"In passato sul mercato non esistevano sensori di temperatura e umidità tolleranti al perossido di idrogeno vaporizzato. Vaisala ha sviluppato un prodotto robusto con una varietà di funzioni di test... la sonda HPP270 che stiamo usando". - Zhu Zhengcai

Un cliente di TKSAGE di Hainan doveva disinfettare un ambiente a temperatura e umidità elevate e i sensori in uso potevano essere utilizzati solo per tre mesi prima della scadenza. "La sonda HPP270 di Vaisala ha dotato i nostri sistemi di una funzionalità di controllo unico della condensa. Questo ci consente di proteggere i materiali", afferma Zhu Zhengcai. "Abbiamo provato le sonde direttamente nella sede del cliente. Le funzionalità, unite all'alloggiamento in acciaio inox resistente alla corrosione (IP65), hanno consentito al cliente di utilizzare le sonde HPP270 normalmente per più di tre mesi. Alla fine il cliente ha deciso di adottare il nostro sistema".

La serie di sonde HPP270 di Vaisala ha migliorato le applicazioni delle camere di trasferimento di TKSAGE. A oggi, la quota di mercato di TKSAGE delle soluzioni di biodecontaminazione con vH₂O₂ nelle camere di trasferimento ha superato ampiamente quelle dei concorrenti, arrivando al 70%.

"All'inizio, [2019] abbiamo contattato un rappresentante di vendita di Vaisala che ci ha impressionato con il suo senso pratico e realistico. Dalla comunicazione alla comprensione delle nostre soluzioni fino al test della sonda HPP270 nei nostri sistemi, tutto si è svolto nel migliore dei modi". - Zhu Zhengcai

Biodecontaminazione intuitiva

Se il rappresentante di vendita di Vaisala si è distinto per il suo spirito pragmatico, il supporto post-vendita ci ha trasmesso grande fiducia. "Nel 2020, uno dei nostri clienti ha riscontrato un problema da risolvere con urgenza", spiega Zhu Zhengcai. "Anche se si trattava di un fine settimana, i tecnici di Vaisala hanno riparato i sensori e li hanno riconsegnati in sede lo stesso giorno. Il problema è stato risolto rapidamente. La velocità di risposta di Vaisala non ha rivali nel settore".

Grazie all'affidabilità delle soluzioni di misurazione e alla reattività del supporto, TKSAGE è pronta a impegnarsi ancora con Vaisala.