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TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. propose un équipement R&D et l'installation d'une technologie de nettoyage et de stérilisation et s'engage à fournir des solutions à la pointe de la technologie à ses clients qui évoluent dans le secteur des sciences de la vie et des soins de santé. Depuis sa création en 2008, TKSAGE a toujours considéré la qualité des produits comme une grande priorité. Cependant, face à la demande croissante des clients, TKSAGE a été confrontée au défi de la mise à niveau avancée de ses produits et services pour répondre aux besoins d'environnements d'application plus exigeants, de scénarios d'utilisation plus complexes et d'exigences d'exactitude des mesures encore plus élevées.

La pandémie de COVID-19 a apporté son lot de nouveaux enjeux pour les applications de bio-décontamination dans les hôpitaux, les laboratoires et les applications bio-pharmaceutiques. Des processus de stérilisation et d'équipement propres jouent un rôle central pour répondre à ces défis. À l'issue d'une étude poussée, TKSAGE a opté pour les sondes de peroxyde d'hydrogène vaporisé HPP270 de Vaisala dans le cadre de ses systèmes de bio-décontamination utilisés dans les isolateurs, chambres de transfert de matériaux et autres environnements. Le recours aux sondes HPP270 a permis à TKSAGE d'améliorer l'adaptabilité et la stabilité de ses solutions de bio-décontamination en augmentant la sensibilité et l'exactitude des mesures de vH₂O₂ et en apportant une solution aux problèmes de contrôle de la condensation.

Technologie améliorée pour la production de vaccins

Dans les applications biopharmaceutiques, la chambre de transfert de sécurité biologique est un environnement crucial utilisé pour déplacer les matériaux des zones propres de niveau inférieur aux zones propres de niveau supérieur. Lors du processus de transfert, la chambre est injectée de peroxyde d'hydrogène vaporisé pour décontaminer les surfaces des matériaux. Cela réduit la contamination microbienne, par exemple, dans le processus de préparation des vaccins contre la COVID-19. 

Lors de la préparation des vaccins contre la COVID-19, le virus est mis en culture dans ce que l'on appelle une « zone de protection ». Pour éviter la contamination, tout matériau pénétrant ou quittant cette zone doit être décontaminé. Les exigences de propreté de l'environnement de remplissage d'ampoules de vaccin sont extrêmement élevées et tout matériau pénétrant dans l'environnement doit être minutieusement décontaminé.

« C'est l'exigence de niveau de propreté extrêmement élevé qui offre un « scénario d'application » pour la chambre de transfert aseptisée au peroxyde d'hydrogène vaporisé, et le capteur HPP270 de Vaisala renforce encore plus la qualité et la fonctionnalité de la chambre de transfert, » déclare Zhu Zhengcai, Directeur technique de TKSAGE.

« Par rapport aux capteurs électrochimiques traditionnels, le HPP270 se caractérise par une plus grande sensibilité de mesure, une plus vaste plage de mesure et des fonctions innovantes tout en assurant une bio-décontamination efficace. »  - Zhu Zhengcai

En termes de sensibilité, les capteurs HPP270 sont conçus pour garantir l'exactitude dans les environnements de bio-décontamination avec une forte concentration (ppm) de peroxyde d'hydrogène. Au fur et à mesure que la concentration de vH₂O₂ diminue, le capteur HPP270 effectue des mesures dynamiques et génère des commentaires, ce qui n'est pas possible avec les capteurs électrochimiques. En outre, la plage de mesures des sondes HPP270 est large. Enfin, le capteur HPP270 offre une mesure unique dans la valeur de saturation relative.

« Nous pouvons contrôler la condensation avec la valeur de saturation relative, ce qui nous permet de réduire le risque de corrosion. Avant d'opter pour les sondes HPP270, nous devions utiliser des calculs complexes pour deviner le point de condensation, » affirme Zhu Zhengcai. « La sonde HPP270 peut directement émettre cette valeur, une fonction non disponible dans les autres capteurs. »

Tolérance supérieure et excellente qualité du produit

Dans la bio-décontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé, une concentration donnée de peroxyde d'hydrogène est vaporisée, convertissant le désinfectant de l'état liquide à l'état gazeux. De cette façon, le vH₂O₂ détruit les micro-organismes oxydés par le peroxyde d'hydrogène. La bio-décontamination au vH₂O₂ est efficace pour se débarrasser définitivement d'une vaste plage de micro-organismes, notamment les bactéries, les champignons, les moisissures, les virus et les spores, etc. À l'issue de la bio-décontamination, le vH₂O₂ se dégrade rapidement en H2O et O2, le rendant incontestablement non-toxique.

Cependant, le vH₂O₂ a des effets indésirables. Tout d'abord, en tant que solide agent oxydant, il peut être corrosif pour certains matériaux et équipements.

« Auparavant, on ne trouvait sur le marché aucun capteur d'humidité et de température n'était compatible avec le peroxyde d'hydrogène vaporisé. Vaisala a développé un produit exceptionnel avec une variété de fonctions de test… c'est la sonde HPP270 que nous utilisons désormais. » - Zhu Zhengcai

Lorsqu'un client TKSAGE à Hainan devait désinfecter un environnement à forte humidité/température élevée, leurs capteurs ne pouvaient être utilisés que pendant trois mois avant leur expiration. « La sonde HPP270 de Vaisala confère à nos systèmes une fonctionnalité de contrôle de la condensation unique. Cela nous aide à préserver les matériaux, » poursuit Zhu Zhengcai. « Nous nous sommes rendus sur le site du client pour tester les sondes. Nous avons trouvé que les fonctionnalités de la sonde HPP270, associées à un boîtier en acier inoxydable résistant à la corrosion (IP65), permettaient au client d'utiliser les sondes normalement pendant plus de trois mois. Au bout du compte, le client a choisi notre système. »

La série de sondes HPP270 de Vaisala a également permis à TKSAGE d'améliorer les applications de chambre de transfert. À ce jour, la part de marché de TKSAGE dans les solutions de bio-décontamination au vH₂O₂ des trappes d'accès conserve une bonne longueur d'avance sur ses concurrents, atteignant environ 70 %.

« Au tout début, [2019] nous avons contacté un commercial de chez Vaisala qui nous avait impressionné par son côté pratique et réaliste. De la prise de contact et de la communication à la compréhension de nos solutions, sans oublier le test de la sonde HPP270 dans nos systèmes, l'ensemble du processus s'est fait en douceur. » - Zhu Zhengcai

Bio-décontamination conviviale

Outre l'esprit pragmatique de la division des ventes de Vaisala, le support après-vente a permis d'établir un sentiment de confiance. « En 2020, un de nos clients a rencontré un problème exigeant une assistance immédiate, » affirme Zhu Zhengcai. « Même si c'était un week-end, les techniciens de Vaisala ont procédé à la révision des capteurs et à leur remise sur le site d'application le jour même. Le problème fut vite résolu. La vitesse de réaction de Vaisala est inégalée dans le secteur. »

Avec de solides solutions de mesure appuyées par un support réactif, TKSAGE se réjouit des futures initiatives avec Vaisala.