Produits pharmaceutiques, biotechnologie et appareils médicaux

Nous pensons qu'il est flatteur d'être reconnus comme les « accros de la surveillance ». Vaisala assure déjà le maintien en conformité de 3 200 environnements pharmaceutiques, médicaux et biopharmaceutiques -

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Ce que nous offrons pour les sciences de la vie

Nous rendons votre travail plus sûr, plus facile et plus performant en vous offrant une combinaison imbattable de technologie, d'expérience et de services. Grâce à la solution de surveillance continue de Vaisala, vous pouvez vous concentrer sur vos opérations, en sachant que vos environnements sont mesurés avec précision et surveillés avec fiabilité.

C'est peut-être la raison pour laquelle la plupart des 50 plus importantes compagnies pharmaceutiques font déjà confiance à Vaisala. Vous aimeriez savoir comment nous pourrions aider votre entreprise ?

Instruments pour mesurer la température, l'humidité, le dioxyde de carbone, le point de rosée, la pression différentielle et d'autres paramètres critiques
Surveillance continue, sûre et en conformité GxP pour les environnements sensibles tels que les réfrigérateurs, les incubateurs, les salles blanches et les entrepôts.
Des services et supports qui garantissent que vos systèmes respectent ou dépassent les exigences de conformité les plus strictes.

« De tous les systèmes de surveillance examinés, le système de surveillance viewLinc fourni le meilleur rapport qualité… haut la main ! »
- Dorraine Reynolds, directrice de pharmacie à l'US-based National Research Hospital (Centre hospitalier national de recherche américain)

En savoir plus sur le système de surveillance Vaisala viewLinc

Life Science Solutions - for Real Life

Vaisala fournit des systèmes et des services qui permettent de réduire les risques de variations des conditions environnementales et de non-conformité vis-à-vis de la réglementation. Nos solutions permettent de surveiller, de générer des alarmes et d'enregistrer les conditions dans les espaces de stockage et de traitement pour les produits sensibles au temps/à la température.

Trouver votre contact Vaisala local

Validation GAMP et GxP

Le système de surveillance continu viewLinc est idéal pour les applications et environnements sous régulation GxP/FDA contenant des produits de grande valeur. Si vous devez gérer des méthodes et la documentation concernant la conformité de la surveillance environnementale, nous vous recommandons de valider votre système de surveillance viewLinc. Un document de protocole de qualification d'installation et de qualification opérationnelle conforme à GxP (voir un échantillon) est disponible auprès de Vaisala. Ce document IQOQ est basé sur les bonnes pratiques en matière de validation logicielle prescrites par les organismes de réglementation et les principes GAMP5. Les documents garantissent que votre système est correctement installé et fonctionnera comme prévu. Idéalement, les tests IQOQ sont effectués par un technicien qualifié de votre entreprise. Vous pouvez également faire effectuer la validation de votre système par les techniciens spécialisés des services de terrain de Vaisala.

En savoir plus sur la validation basée sur GAMP et conforme à GxP

Blogs et histoires

Consultez nos derniers blogs et histoires contenant des mises à jour des événements de l'industrie proposés par nos ingénieurs des applications régionales, des modifications des réglementations et guides des sciences de la vie et des informations sur les nouvelles mesures environnementales et technologies de surveillance. Faites défiler vers la droite pour afficher davantage de thèmes liés à l'industrie.