Mesures ponctuelles des conditions environnementales

Le contrôle ponctuel sur site est un moyen courant de déterminer l'exactitude des mesures d'un instrument fixe entre les intervalles d'étalonnage. Cependant, il est important de comprendre que le contrôle ponctuel est différent de l'étalonnage sur site. Dans ce blog, nous abordons brièvement quelques différences. Le contrôle ponctuel et l'étalonnage sur site sont similaires en ce sens qu'ils utilisent tous les deux une norme de référence pour vérifier la mesure par rapport à l'unité à tester. 

Le contrôle ponctuel est un processus plus rapide que l'étalonnage. Ceci est dû en partie au fait que le processus d'étalonnage peut englober des données originales, un réglage (si nécessaire) et des données après la réparation ou le réglage, tandis que le contrôle ponctuel consiste à vérifier que l'unité à tester respecte la spécification. Il est important de se rappeler que le processus d'étalonnage s'applique à l'instrument concerné et non aux mesures qu'il fournit. Les processus d'étalonnage sur site doivent être effectués dans des conditions normales, avec une concentration de l'échantillon déterminée dans un laboratoire standard. 

Comme pour l'étalonnage, vos directives de qualité doivent avoir des intervalles définis pour les contrôles ponctuels. Des lignes directrices doivent être établies à l'avance avec des limites prédéfinies pour déterminer les actions potentielles en fonction des résultats des contrôles.

Le contrôle ponctuel peut également faire partie d'un processus de vérification car il garantit que la valeur mesurée, indiquée sur un capteur du processus est conforme aux spécifications. Autrement dit, le contrôle ponctuel, la vérification et l'étalonnage sur site consistent à comparer des mesures. Dans un cas idéal, l'appareil que vous utilisez pour le contrôle est connu pour être exact en raison de son statut d'étalonnage. Cependant, il existe des différences entre le contrôle ponctuel, la vérification et l'étalonnage. Plus important encore, lors de l'étalonnage, vous pouvez prendre des décisions et effectuer des réglages en fonction de votre comparaison.

Contrôles intermédiaires (alias contrôles ponctuels)

Selon vos directives de qualité, les appareils utilisés pour le contrôle ponctuel peuvent nécessiter une vérification afin de garantir l'exactitude de leur mesure. Les contrôles intermédiaires sont des évaluations périodiques de la qualité effectuées entre les intervalles d'étalonnage d'un instrument pour s'assurer qu'il est toujours conforme aux spécifications. Un appareil de contrôle ponctuel est en bon état tant que l'erreur ou la dérive observée reste dans des limites acceptables pendant une période de temps donnée ou dans un scénario donné, comme dans le cas d'un contrôle ponctuel sur site. 

Le contrôle intermédiaire ou ponctuel le plus simple est une vérification au cours de laquelle vous comparez deux capteurs qui mesurent le même paramètre. Vous utilisez un capteur comme étalon de référence. L'autre capteur est l'unité à tester (UUT) afin de vérifier les différences de mesure en sortie. Il n'est pas nécessaire de contrôler toute la plage de mesure ou de calculer les incertitudes de mesure, mais le processus doit être procéduralisé (c'est-à-dire effectué selon une planification, avec des instruments définis, etc.) et documenté. 

Recommandation sur les contrôles intermédiaires 

Contrôles intermédiaires selon ISO 17025:2017 :

6.4.2 :  Si le laboratoire utilise des équipements en dehors de son contrôle permanent, il doit s'assurer du respect des exigences relatives aux équipements indiquées dans ce présent document.
6.4.10 : Si des contrôles intermédiaires sont nécessaires pour conserver la fiabilité des performances de l'équipement, ces contrôles doivent être effectués selon une procédure.

Garantie de la validité des résultats - 7.7.1 : Le laboratoire doit disposer d'une procédure de surveillance de la validité des résultats. Cette surveillance doit être planifiée et révisée et doit englober, le cas échéant et pas uniquement : (e). des contrôles intermédiaires des appareils de mesure ;

Contrôles intermédiaires selon ISO 9001:2015 Moyens de surveillance et de mesure 7:15 : 

7.1.5.1 Généralités
L'organisation doit s'assurer que les ressources fournies :
b) sont entretenues pour qu'elles soient toujours capables de remplir leur fonction.
L'organisation doit conserver les informations documentées appropriées comme preuve de l'adéquation à l'usage des ressources de surveillance et de mesure.

Conclusions

Essentiellement, le contrôle intermédiaire, le contrôle ponctuel et la vérification signifient la même chose sur le plan fonctionnel. Ils permettent de réaliser l'objectif d'assurer l'exactitude des capteurs déployés entre les étalonnages. Que vous utilisiez des contrôles ponctuels ou des contrôles intermédiaires, l'important est de choisir le terme approprié à votre secteur et à votre organisation et de vous assurer que ces termes sont utilisés de manière cohérente dans vos documents de qualité et de procédure. La cohérence fait partie des bonnes pratiques de documentation (GDocP) et est attendue de l'industrie dans la création, la maintenance et le développement de documents. Toute industrie qui se conforme aux GxP doit veiller à la cohérence, dans ses approches ainsi que dans les termes utilisés dans la documentation.