Medições de verificação pontual das condições ambientais

A verificação pontual de campo é uma forma comum de determinar a precisão da medição de um instrumento de medição fixo entre intervalos de calibração. No entanto, é importante compreender que a verificação pontual é diferente da calibração em campo. Neste blog, examinaremos brevemente algumas das diferenças. A verificação pontual e a calibração em campo são semelhantes, pois ambas usam um padrão de referência para verificar a medição em relação à unidade em teste.

A verificação pontual é um processo menos demorado do que a calibração, em parte porque o processo de calibração pode incluir dados como encontrados, ajuste (se necessário) e dados como deixados, enquanto a verificação pontual é uma verificação de que a unidade em teste está ainda dentro das especificações. É útil lembrar que o processo de calibração trata do instrumento envolvido, não das medições que ele produz. Os processos de calibração em campo devem ser realizados sob condições normais de processo, utilizando determinações laboratoriais padrão da concentração da amostra.

Assim como a calibração, suas diretrizes de qualidade devem ter intervalos definidos para verificação pontual. As diretrizes devem ser definidas antecipadamente com limites pré-estabelecidos para determinar possíveis ações com base nos resultados das verificações.

A verificação pontual também pode fazer parte de um processo de verificação porque garante que a saída da medição em um sensor de processo esteja dentro das especificações. Simplificando, na verificação pontual, verificação e calibração em campo, você está comparando medições. Idealmente, o dispositivo que você está usando para verificar é considerado preciso com base em seu status de calibração. No entanto, existem diferenças na verificação pontual, verificação e calibração, e o mais importante é que na calibração você pode tomar decisões e ajustes com base em sua comparação.

Verificações intermediárias (também conhecidas como verificações pontuais)

Dependendo das suas diretrizes de qualidade, os dispositivos usados para verificação pontual podem exigir verificação para garantir a confiança em sua medição. As verificações intermediárias são avaliações periódicas de qualidade realizadas enquanto um instrumento está entre os intervalos de calibração para garantir que ainda esteja dentro das especificações. Um dispositivo de verificação pontual está em boas condições, desde que o erro ou desvio observado esteja dentro dos limites aceitáveis durante um determinado período de tempo ou em um determinado cenário, como na verificação pontual em campo.

A forma mais simples de verificação intermediária “verificação pontual” é uma verificação na qual você compara dois sensores que medem o mesmo parâmetro. Você usa um sensor como padrão de referência, o outro sensor é a unidade em teste (UUT) para verificar diferenças de saída de medição. Não é necessário realizar uma verificação completa da faixa de medição ou calcular incertezas de medição, mas o processo deve ser processualizado (isto é, realizado de acordo com um cronograma, com instrumentos definidos, etc.) e documentado.

Orientações sobre verificações intermediárias

Verificações intermediárias de acordo com ISO 17025:2017:

6.4.2:  Quando o laboratório utilizar equipamentos fora de seu controle permanente, deverá garantir que os requisitos para equipamentos deste documento sejam atendidos.
6.4.10: Quando verificações intermediárias forem necessárias para manter a confiança no desempenho do equipamento, essas verificações deverão ser conduzidas de acordo com um procedimento.

Garantindo a Validade dos Resultados - 7.7.1: O laboratório deve ter um procedimento para monitorar a validade dos resultados. Este monitoramento será planejado e revisado e incluirá, quando apropriado, mas não se limitará a: (e). verificações intermediárias em equipamentos de medição;

Verificações intermediárias de acordo com a ISO 9001:2015 Monitoramento e medição de recursos 7:15:

7.1.5.1 Geral
A organização deve garantir que os recursos fornecidos:
b) sejam mantidos para garantir a sua adequação contínua ao seu propósito.
A organização deve reter informações documentadas apropriadas como evidência da adequação dos recursos de monitoramento e medição ao propósito.

Conclusões

Em essência, verificação intermediária, verificação pontual e verificação significam a mesma coisa funcionalmente. O que quer dizer: eles atingem o objetivo de garantir a precisão dos sensores implantados entre as calibrações. Quer você use verificações pontuais ou intermediárias, o segredo é escolher o termo apropriado ao seu setor e organização e garantir que esses termos sejam usados de maneira consistente em seus documentos processuais e de qualidade. A consistência faz parte das Boas Práticas de Documentação (GDocP) e é uma expectativa da indústria na criação, manutenção e desenvolvimento de documentos. Qualquer setor que esteja em conformidade com as GxP precisa valorizar a consistência, tanto nas abordagens quanto nos termos usados na documentação.