Uso della MKT per giustificare le normali deviazioni di temperatura durante la qualifica: è corretto?

(Risposta breve: No. Risposta lunga e alcune opzioni: Continua a leggere!)

Ciao Paul,

Per quanto riguarda il recente webinar sulla MKT, ho una domanda. Hai mai usato la MKT come giustificazione scientifica per le deviazioni normali e accettabili di una cella frigorifera (sbrinamento normale) durante una qualifica?  

Grazie!
A

Gentile A, 

Grazie per aver partecipato al webinar sulla temperatura cinetica media e grazie per la domanda. 

La risposta è no;  personalmente, non ho provato questo processo. La mia recensione della guida sulla MKT sconsiglia direttamente l'uso della MKT in un ambiente refrigerato.  Non procederei così personalmente, a meno che non si conoscano i percorsi di degradazione del prodotto in questione, alle temperature di 8-12 °C sono ben caratterizzati dai presupposti dell'equazione di Arrhenius.

Tuttavia, ciò non risolve il tuo problema. 

Gli strumenti tradizionali per affrontare la questione sono ancora a nostra disposizione.  In genere, si tratterebbe di una mappatura dettagliata durante alcuni cicli di sbrinamento per caratterizzare accuratamente la loro durata e temperatura.  Quindi si valutano gli impatti sul prodotto.  Spesso ciò potrebbe comportare la misurazione delle temperature effettive del prodotto durante il ciclo di sbrinamento, piuttosto che limitarsi alle temperature dell'aria. 

In alternativa potrebbe portare alla decisione che la cella frigorifera presenta aree semplicemente non adatte alla conservazione del prodotto.   Le celle frigorifere hanno sempre avuto cicli di sbrinamento che abbiamo affrontato con strumenti tradizionali.  Potrebbe esistere un modo più adatto allo scopo, ma non ritengo sia la MKT. 

Fammi sapere come deciderai di procedere.  Mi interessa sentire la tua soluzione. Se non l'hai ancora letta, ecco la nostra nota applicativa sulla temperatura cinetica media.

Cordiali saluti,

Paul Daniel
Esperto senior in conformità normativa / Responsabile del programma di convalida