Parte 1 – Domande e risposte sulla biodecontaminazione da vH2O2 negli isolatori asettici

Nel nostro webinar "Biodecontaminazione da vH₂O₂: ottimizzazione dello sviluppo del ciclo in Isolatori asettici" abbiamo ricevuto molte domande interessanti. In questa prima serie di blog in due parti, il presentatore ospite Rick Nieskes di Ardien Consulting e il Product Manager di Vaisala Joni Partanen rispondono a domande per le quali non hanno avuto tempo durante il webinar. Se non hai ancora visto il webinar, puoi guardare la registrazione. 

Domanda: Preferite un flusso d'aria turbolento o unidirezionale per isolatori sottoposti a decontaminazione da vH₂O₂? ?

Rick Nieskes: Preferisco il flusso turbolento per massimizzare l'omogeneità di vH₂O₂ all'interno dell'isolatore.  Detto questo, esiste la possibilità di creare un'adeguata turbolenza con flusso d'aria unidirezionale semplicemente diminuendo la portata del flusso d'aria.  In caso di dubbio, è consigliabile prendere in considerazione gli studi di visualizzazione del flusso d'aria per determinare se il grado di turbolenza sia adeguato.

Domanda: Possiamo sviluppare un ciclo di biodecontaminazione vH₂O₂ stimando la quantità di perossido di idrogeno vaporizzato e il tempo di esposizione necessario per raggiungere un certo livello di decontaminazione?   

Joni Partanen: Penso che la presentazione di Rick fornisca buone informazioni sullo sviluppo del ciclo. Quando si misurano la saturazione relativa e la concentrazione di vH₂O₂ durante l'esecuzione della validazione, si acquisisce una maggiore comprensione dell'efficacia del ciclo. Disponendo di misurazioni continue, è possibile osservare i cambiamenti che possono verificarsi durante il ciclo e acquisire informazioni, ad esempio se le condizioni stagionali stiano avendo un effetto o se alcune apparecchiature stiano iniziando a guastarsi. 

Domanda: Raccomanda l'utilizzo di indicatori enzimatici per la validazione continua?

Rick Nieskes:  Gli indicatori enzimatici sono uno strumento utile nella validazione e aiutano sicuramente a chiarire cosa sta accadendo.  Considero gli indicatori enzimatici un valido supplemento agli indicatori biologici, ma non necessariamente un loro sostituto.

Domanda: In generale, qual è la pressione sull'isolatore: positiva, negativa o ambientale?

Rick Nieskes: Per gli isolatori asettici, si consiglia di mantenere una pressione differenziale positiva rispetto alla sala superiore a 10 Pascal (come da PIC/S PI 014-3>).  Invariabilmente ciò significa che il valore nominale dell'isolatore sarà di circa 60 Pascal per tenere conto delle fluttuazioni di pressione dinamiche che si verificano durante l'utilizzo dei guanti.

Domanda: È vero che il sensore HPP272 ha due canali di uscita? Cosa possiamo fare allora per le misurazioni di temperatura e umidità?   

Joni Partanen: Sì, è esatto. Le uscite analogiche della sonda HPP272 sono limitate a due soli canali. Esistono due soluzioni per accedere a più parametri. In primo luogo, è possibile utilizzare la comunicazione Modbus RTU digitale, che consente di leggere tutti i parametri di misurazione, ottenere la diagnostica e ottimizzare i tempi di spurgo del sensore. Se si desiderano più di due uscite analogiche, è possibile collegare l'HPP270 a un dispositivo host Indigo, come l'Indigo520. Con un dispositivo host Indigo, è possibile ottenere fino a quattro canali di uscita analogici. L'Indigo500 ha altre funzioni utili, come la visualizzazione locale, le capacità di configurazione e la visualizzazione dei dati.

Domanda: Se si trova allo stato liquido, l'H₂O₂ verrebbe catturato nel sistema di filtrazione?

Rick Nieskes:

Questo dipende dalla progettazione del sistema e dal fatto che vH₂O₂ venga introdotto attraverso i filtri HEPA o introdotto direttamente nell'isolatore senza passare attraverso i filtri HEPA.  L'introduzione di vH₂O₂ attraverso i filtri HEPA in genere porta a tempi di aerazione più lunghi a causa dell'assorbimento di vH₂O₂ nel mezzo filtrante HEPA.  

Indipendentemente dal sistema, la quantità di vH₂O₂ introdotta nell'isolatore è solo questione di finezza di vH2O2 in e intorno a condizioni di saturazione che alla fine porteranno ad uno stato di equilibrio con condizioni di condensazione.

Domanda: Nella presentazione ha raggiunto un livello di saturazione relativo dell'85%. Tuttavia, la condensazione inizia al 100% RS. Non è logico quindi raggiungere il 100% di saturazione relativa?

Joni Partanen: Ricordi che il valore nominale desiderato dipende in parte dalla posizione della sonda. Ad esempio, se si posiziona il sensore nel centro geometrico di un ambiente, allora ci si potrebbe aspettare che sia più caldo lì che vicino alle finestre. La condensa inizia sempre nel punto più freddo. Tenendo questo presente, può essere rischioso impostare l'obiettivo di saturazione relativa al 100 % RS, poiché il vapore ha probabilmente iniziato a condensare nei punti freddi molto prima di raggiungere il target nel luogo di misurazione.

Domanda: Esistono dati relativi all'assorbimento/desorbimento di vari materiali (ad es. alluminio anodizzato)?

Rick Nieskes: Esistono pubblicazioni che confrontano gli effetti relativi che il materiale ha sull'efficacia microbicida del vH₂O₂ , ma l'assorbimento e il desorbimento del vH₂O₂ da vari materiali viene analizzato caso per caso.  In effetti, ho un protocollo nel mio arsenale proprio per questo scopo.

Domanda: Lo strato catalitico sul sensore dell'HPP270 può influenzare i ppm della camera? 

Joni Partanen: Lo strato catalitico del sensore è di pochi millimetri quadrati, quindi ha un effetto trascurabile sull'ambiente all'interno del filtro della sonda. Nello sviluppo di PEROXCAP® per le sonde della serie HPP270, abbiamo prestato particolare attenzione ai materiali delle sonde poiché non vogliamo influenzare la precisione della misurazione con materiali assorbenti. Nei nostri test, l'acciaio inossidabile e il PTFE si sono rivelati i materiali più adatti per la sonda.

Domanda: La mappatura termica è necessaria per la biodecontaminazione da vH₂O₂? Può consigliare come procedere?  

Rick Nieskes: La mappatura della temperatura è richiesta per la validazione della biodecontaminazione da vH₂O₂.  Questo lavoro determina le posizioni fredde e calde nell'isolatore che possono essere mirate con indicatori chimici e/o enzimatici e/o indicatori biologici.  Specifiche generalizzate su questo aspetto erano riportate nella mia presentazione.

Nota del redattore: Per ulteriori informazioni sulla mappatura della temperatura, consultate il nostro webinar "Mappatura semplificata" e questa nota applicativa: "Otto passaggi per mappare una camera".     

Scopri di più su Ardien Consulting o contatta Rick Nieskes.