Mantenere le persone al sicuro con un'efficace bio-decontaminazione delle stanze d'ospedale e di altri locali

Una persona soddisfatta in attesa nel corridoio di un ospedale bio-decontaminato con generatore di vapore di perossido di idrogeno
Piritta Maunu
Life Science Regulatory Compliance and Industry Expert​
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Misurazioni industriali
Scienze della vita

La bio-decontaminazione del perossido di idrogeno viene spesso utilizzata per spazi particolarmente ampi come le stanze degli ospedali e altre strutture, al fine di garantire la sicurezza delle persone. Quando l'H2O2 gassoso a bassa temperatura viene rilasciato in un locale sigillato, è efficace contro un ampio spettro di organismi biologici, tra cui virus, spore, batteri e funghi, e consente di ottenere una riduzione di 6 log del carico biologico.

Le condizioni di decontaminazione negli ambienti vengono create utilizzando generatori di vapore di H2O2. Sul mercato esistono diversi tipi di generatori di vapore progettati specificatamente per la decontaminazione di ambienti, zone chiuse e installazioni complete; alcuni sono mobili, altri sono integrati. I generatori di vapore possono anche essere inclusi come parte dei sistemi HVAC (umidità, ventilazione e aria condizionata). In questo caso, l'H2O2 vaporizzato può essere efficacemente diffuso in tutta l'area target.

Le applicazioni per la decontaminazione dei locali con perossido di idrogeno vanno da camere bianche farmaceutiche e di altre tipo a locali ospedalieri e sale operatorie, nonché veicoli di emergenza, laboratori virologici e persino applicazioni aerospaziali e della difesa. I generatori di vapore possono anche essere combinati o integrati con altri dispositivi come incubatori di CO2, vani a sicurezza biologica o persino tende mobili dell'esercito. Discuteremo alcune di queste applicazioni in questo blog.


Camere bianche
Le camere bianche, ovvero camere progettate, mantenute e controllate per prevenire la contaminazione microbiologica e particellare dei prodotti, sono tra le aree più comuni in cui viene utilizzato H2O2 gassoso. Queste camere sono assegnate e possono rispondere in modo riproducibile a un'adeguata classificazione della pulizia dell'aria. Le camere bianche europee vengono classificate in quattro gruppi in base alla quantità di particelle aerodisperse nell'aria e alla quantità di microbi nell'area, con limiti CFU (unità formanti colonie) separati per campioni d'aria, piastre di sedimentazione e di contatto, nonché impronte digitali/dei guanti. Queste categorie per le camere bianche sono identificabili con le lettere D, C, B e A, dove A indica l'ambiente più puro. La classificazione ISO definisce invece nove diverse classi di pulizia per quanto riguarda le particelle sospese nell'aria, da ISO9 a ISO1, dove ISO1 rappresenta l'ambiente più puro. Le camere bianche utilizzano filtri antiparticolato ad alta efficienza (HEPA), che in una prossima bozza di Eudralex EU GMP Volume 4 Allegato 1, saranno definiti come filtri dell'aria con un'efficienza di trattenimento pari ad almeno il 99,97% per particelle di 0,3 µm.

Le camere bianche possono contenere isolatori, sistemi di accesso limitato (RABS), sistemi di trasferimento e camere di sterilizzazione. La bio-decontaminazione per mezzo di H2O2 avviene contemporaneamente in camere bianche e RABS passivi e aperti. Altre attrezzature per la bio-decontaminazione vengono generalmente decontaminate in modo indipendente.


Ospedali
Una crescente consapevolezza dell'importanza di locali adeguatamente puliti nei settori della sanità e della ricerca, in particolare nelle economie sviluppate ed emergenti, ha portato all'adozione più ampia di generatori di H2O2. Poiché negli ultimi anni sono aumentati i focolai di batteri multi-antibiotici resistenti ai farmaci e a causa della presenza di epidemie di virus estremamente pericolose come l'Ebola, è evidente la necessità di essere in grado di disinfettare i locali e aumentare la capacità di prevenire la diffusione di queste infezioni negli ospedali. I generatori di vapore di perossido di idrogeno vengono utilizzati negli ospedali e nel settore sanitario in svariate applicazioni. I generatori sono efficaci nelle unità di terapia intensiva bio-decontaminanti, sale operatorie, sale per procedure, sale per autopsie, pronto soccorso e area di attesa dei pazienti, laboratori di coltura di tessuti, incubatori, banche del sangue e ambulanze e possono essere utilizzati anche per le attrezzature chirurgiche. I dispositivi mobili e facilmente trasportabili dotati di strumenti di vaporizzazione o fumigazione a base di H2O2 sono estremamente utili per diversi tipi di strutture sanitarie.


Laboratori di test sui virus
Al fine di essere in grado di progettare potenziali medicinali e vaccini contro diversi tipi di virus, è estremamente importante comprendere, attraverso il lavoro di ricerca continua, i percorsi di infezione e i tassi di variazione genomica, utilizzando colture cellulari in vitro o test in vivo su animali. L'ideologia dei laboratori di test sui virus è di reagire rapidamente al mutare del panorama delle malattie in tutto il mondo. I laboratori proteggono la salute pubblica e affrontano efficacemente le preoccupazioni locali. Ma nonostante la continua ricerca, non siamo ancora in pari. I ricercatori dei laboratori di virologia utilizzano protezioni specializzate e altamente isolate per lavorare con alcuni dei patogeni più pericolosi trovati sulla terra, tra cui Marburg, Ebola, Zika, Junin, Machupo e diversi virus Hanta. Questo tipo di lavoro sarebbe impossibile senza agenti come la bio-decontaminazione per mezzo di H2O2 vaporizzato.  Senza la bio-decontaminazione con H2O2, ci sarebbe il rischio che i ricercatori e altro personale si infettino, diffondendo i virus nei locali circostanti.

 

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