Integridad de datos GxP: lo que no sabía que puede hacer que no cumpla

Data Integrity for GxP Monitoring systems
Biología

Mantener la integridad de los datos va más allá del cumplimiento normativo. En las aplicaciones de ciencias de la vida, los datos a menudo representan una inversión significativa en investigación, desarrollo, muestras o tejido donado. En las ciencias de la vida, los datos también pueden representar la esperanza de los pacientes en una nueva terapia o fármaco. Todos los procesos de GxP requieren sistemas confiables para garantizar la seguridad del paciente.

In this webinar you will learn how to maintain data integrity in GxP-regulated environmental monitoring applications. Along with best practices, we provide an up-to-date overview of the current regulatory expectations. Attend the live session to take part in the question period. Vaisala's regulatory expert will answer your questions on data management best practices for GxP-compliant monitoring.

Key learning objectives:

 

  •     Overview of guidance and publications
  •     Sample Warning Letters on data management failures
  •     How to detect and evaluate risks to data integrity
  •     Common pitfalls in data management
  •     Review of data integrity best practices

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Colaboradores

Paul Daniel

Paul Da­niel

Experto Senior de Cumplimiento Normativo

Paul Daniel es el Experto Senior de Cumplimiento Normativo de Vaisala. Ha trabajado en las industrias reguladas por las buenas prácticas por más de 20 años, ayudando a los fabricantes a aplicar buenas prácticas de fabricación en un amplio rango de proyectos de calificación. Sus especialidades incluyen sistemas de mapeo, monitorización y computarizados.

En Vaisala, Paul supervisa y guía el programa de validación del sistema de monitoreo ambiental viewLinc de Vaisala. Sirve como defensor del cliente para asegurarse de que el sistema de monitoreo ambiental viewLinc cumpla con los requerimientos exigentes de las aplicaciones biológicas y reguladas.

Paul también comparte su experiencia de buenas prácticas en contribuciones habituales al blog, webinar y seminarios por todo el mundo. La experiencia de Paul en el exigente mundo de las buenas prácticas se aplica a cualquier industria en la que las mediciones sean esenciales para la calidad del producto. Paul es un graduado de la Universidad de California en Berkeley, con un título en Biología.

Piritta Maunu

Pi­rit­ta Maunu

Experta en cumplimiento normativo e industrial de biología

Piritta Maunu has 15 years of experience in biotechnology, having worked in several quality management positions for FIT Biotech. Maunu holds a degree of M.Sc. (Cell Biology) and is certified to teach with a specialty in General Biology, both degrees from the University of Jyväskylä, Finland. In her role at Vaisala, she supports the sales department, assists the quality department with audits, creates educational content for life science customers, and provides application support to R&D teams creating solutions for monitoring critical environments.