Ottimizzazione delle applicazioni di monitoraggio regolamentate da GxP

Il mantenimento dell'integrità e della sicurezza dei prodotti farmaceutici, biotecnologici e dei device medici in ambienti regolamentati da GxP richiede una gestione ambientale rigorosa.

In questa nota applicativa apprenderai le migliori pratiche essenziali e le linee guida per garantire che il tuo sistema di monitoraggio ambientale funzioni al massimo delle sue potenzialità. 

Temi: 

• Intervalli di calibrazione e mappatura. Scopri l'importanza delle operazioni periodiche di calibrazione e mappatura per garantire un controllo accurato della temperatura, con intervalli e metodi consigliati per i diversi sensori.
   
• Tolleranze di calibrazione per le sonde di controllo. Scopri come allineare le tue sonde di controllo con le raccomandazioni del produttore e trarre vantaggio delle decisioni basate sui dati per ottenere una riqualificazione efficiente.
   
• Qualificazione e validazione. Comprendi le differenze e le applicazioni critiche della qualificazione e della validazione per garantire che le apparecchiature e i processi soddisfino gli elevati standard GxP.
   
• Tecniche di calibrazione e gestione degli allarmi. Ottieni informazioni dettagliate sulle tecniche di calibrazione multipunto e sulle strategie efficaci per gestire gli strumenti non calibrati.
   
• Linee guida per la qualificazione di congelatori e veicoli. Accedi a linee guida autorevoli per la qualificazione dei congelatori e la mappatura dei veicoli di trasporto, garantendo un controllo completo della temperatura.

Assicurati che i tuoi sistemi di monitoraggio ambientale siano conformi alle normative globali e soddisfino sempre i più alti standard di qualità. Scarica questa nota applicativa per scoprire come ottimizzare le applicazioni di monitoraggio ambientale regolamentate da GxP.