Boston IVF s'assure du niveau idéal de CO2 pour les embryons dans la procréation assistée grâce à l'étalonnage Vaisala

Boston IVF fournit des technologies de procréation assistée, dont la Fécondation In Vitro (FIV), dans 28 cliniques à Boston et dans sa périphérie. Depuis 1986, la médecine de la fertilité chez Boston IVF s'est traduite par 90 000 naissances. Les incubateurs d'embryons de Boston IVF sont les équipements les plus importants des sites.

Pam Jarmuz, responsable de l'embryologie dans la clinique Boston IVF Waltham Fertility Center, déclare : « Nous surveillons la température, l'humidité et le pH pour créer un environnement idéal aux embryons. Les niveaux de pH pendant l'incubation sont une mesure importante que l'on obtient en surveillant la concentration en dioxyde de carbone des chambres car ces niveaux sont liés au CO₂. » Cependant, comme pour tout paramètre, une mesure indirecte nécessite un capteur extrêmement précis, car il faut atténuer les incertitudes de la valeur mesurée.

En vérifiant chaque jour les chambres à l'aide des indicateurs portables Vaisala, les écarts de précision au niveau des capteurs intégrés dans les incubateurs sont immédiatement détectés. La plupart des capteurs d'incubateur sont étalonnés sur un point unique. Nous avons donc besoin d'une mesure plus précise pour éventuellement ajuster les niveaux de CO₂. Pour le contrôle de qualité quotidien, Boston IVF utilise l'indicateur portable de dioxyde de carbone GM70 avec capteurs CARBOCAP®.

 « Les conditions idéales pour les incubateurs FIV sont : une température de 37°C, une humidité relative comprise entre 85 % et 100 % et une concentration de CO₂ entre 6,8 % et 7,2 % pour maintenir le pH du milieu entre 7,2 et 7,4. Même si nous utilisons des incubateurs high tech dotés de capteurs, ils sont vérifiés tous les jours. Nous enregistrons les niveaux et ajustons le niveau de dioxyde de carbone de chaque chambre conformément à la mesure hautement précise de l'indicateur de Vaisala. »

- Pam Jarmuz, responsable de l'embryologie, Boston IVF Waltham Fertility Center

Technologie de CO₂ innovante

Dans les capteurs de CO₂, l'humidité et la chaleur sont les ennemis de la précision. Vaisala a développé la technologie de capteur de CO₂ non dispersive dans l'infrarouge (NDIR) pour mesurer le dioxyde de carbone en conditions difficiles ou humides. Dans les capteurs NDIR, lorsque la lumière traverse un tube, les molécules gazeuses de la même taille que la longueur d'onde de la lumière infrarouge absorbent cette lumière uniquement et ignorent les autres longueurs d'onde. Vaisala a simplifié cette technologie avec sa source IR Microglow propriétaire à longue durée de fonctionnement, qui consomme très peu d'énergie. La source lumineuse Microglow est intégrée au capteur de dioxyde de carbone CARBOCAP® de Vaisala, qui détermine le CO₂ en ppm et en pourcentage, et exige un minimum de maintenance et d'étalonnage.

CARBOCAP® comprend un filtre interféromètre Fabry-Perot (IFP) électrique accordable unique pour la mesure des longueurs d'onde. Cela signifie qu'en plus de mesurer l'absorption du CO₂, le capteur CARBOCAP® effectue également une mesure de référence qui compense tous les changements d'intensité de la source lumineuse ainsi que l'accumulation des contaminants. Le capteur reste ainsi extrêmement stable dans le temps, c'est idéal pour contrôler ponctuellement les incubateurs qui exigent une mesure précise du CO₂.

Respecter les exigences réglementaires avec le service d'étalonnage

« Nos opérations sont auditées par plusieurs organismes de réglementation et d'accréditation », explique M. Jarmuz. « Nous sommes enregistrés et contrôlés par l'administration FDA des États-Unis, accrédités par CAP et certifiés entre autres par la Society for Reproductive Technology. »

Les tissus reproducteurs sont réglementés comme les cellules et les tissus humains, ainsi qu’aux produits à base de cellules ou tissus (désignés par HCT/P). Les organismes qui gèrent, traitent, stockent ou distribuent des produits contenant des cellules ou tissus humains doivent être immatriculés auprès de la FDA et respecter l'article 21 CFR Part 1271. Le CAP (College of American Pathologists) fournit l'accréditation aux laboratoires de procréation en collaboration avec l'American Society for Reproductive Medicine. Boston IVF est régulièrement inspectée par le CAP dans le cadre de son programme d'accréditation.

« Nous sommes inspectés au moins une fois par an et il est important que nous fournissions la documentation complète sur les conditions de nos incubateurs et les enregistrements d'étalonnage de tous nos équipements », ajoute M. Jarmuz. « Il peut arriver, très rarement, qu'un relevé de CO₂ sur le capteur interne d'un incubateur diffère de l'indicateur de Vaisala. Dans ce cas, nous déplaçons immédiatement les supports dans une chambre vide qui indique les valeurs correctes, puis nous surveillons la chambre fluctuante afin de voir si les niveaux s'équilibrent.

« Nous continuons à vérifier la chambre à l'aide de notre indicateur portable Vaisala et, si les niveaux de CO₂ ne s'équilibrent pas, nous demandons à un technicien d'entretenir l'incubateur. Il n'est pas rare que le problème soit d'ordre électronique, comme un problème sur la carte mère. Malgré tout, l'indicateur Vaisala reste notre première ligne de défense en matière de maintenance préventive. Nous veillons donc à ce que les indicateurs portables soient étalonnés dans les temps.

Programme de maintenance et d'étalonnage Calibration Care

Les laboratoires d'étalonnage Vaisala sont accrédités ISO/CEI 17025 ; accréditation A2LA aux États-Unis et FINAS en Finlande. « Le service d'étalonnage de Vaisala est simple et rapide, nous en apprécions les qualités car c'est un moyen pratique d'assurer la précision de nos indicateurs », explique M. Jarmuz. « Nos incubateurs sont au cœur de nos services et Vaisala rend nos opérations plus qualitatives. »

En 2015, Boston IVF a été nommée « Infertility Center of Excellence » par le Clinical Sciences Institute d'Optum pour son exemplarité en matière d'excellence clinique dans les technologies de procréation assistée. Cette distinction vient couronner les efforts de Boston IVF en matière de soins aux patients, directives sur la qualité et résultats cliniques. Chaque année, Boston IVF aide de nombreux parents à réaliser leur rêve grâce à des technologies high-tech et au moyen des services d'étalonnage de Vaisala qui garantissent des conditions idéales dans les chambres d'incubation, chambres qui contiennent les espoirs de milliers de couples vivant à Boston et dans sa périphérie.

« Nous faisons appel aux services d'étalonnage de Vaisala car c'est le moyen le plus simple de garantir des mesures du CO₂ fiables. Nous préférons traiter directement avec le fabricant de l'instrument car, en cas de problème, il est à même de réparer l'instrument. Vaisala simplifie les opérations : nous commandons sur la boutique en ligne et récupérons notre instrument au bout de quelques jours. »

-Pam Jarmuz, responsable de l'embryologie, Boston IVF Waltham Fertility Center

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