GMP合规存储环境的温湿度分布研究与验证在线研讨会

美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚及中国的药品生产质量管理规范(GMP)监管机构均已加强了对于仓储和运输环节的关注。推动这一趋势的原因在于加强了对产品质量与病人安全风险级别的重视，监管理念开始由“质量源于检测”向“质量源于设计”转变。其他驱动因素还包括生产全球化对储藏设施的更高要求，温度敏感性生物药品产量的增加，以及技术的更新。

这些国家的监管机构要求对存放环境敏感性生命科学产品的仓库的温度与相对湿度状况进行“分布研究”。本期在线研讨会就如何对仓库进行分布研究以满足国际公认的GMP法规做出说明，并将向您介绍存储环境中的温湿度分布研究和验证中的传感器布置。

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