Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services fournit des services de stérilisation et de bio-décontamination depuis 1990. Les prestations de l'entreprise incluent l'analyse des surfaces, de l'air et de l'eau. Habituellement, les applications sont réalisées entre autres dans les laboratoires de niveau de biosécurité 3, les installations d'élevage, les salles blanches et les unités de conditionnement de l'air des armoires de sécurité. En 2018, Van Veldhuijzen-Boxmeer a fait l'acquisition de la sonde de peroxyde d'hydrogène vaporisé HPP272 de Vaisala, celle-ci est utilisée avec le transmetteur Indigo201 dans les applications de bio-décontamination.

Le H₂O₂ vaporisé est devenu un bio-décontaminant particulièrement prisé en raison de sa faible toxicité et de son efficacité élevée dans diverses applications. Étant donné que le peroxyde d'hydrogène se décompose dans l'eau et dans l'oxygène, il est plus écologique et plus sûr pour les opérateurs que les produits chimiques utilisés traditionnellement pour la bio-décontamination comme le formaldéhyde ou le dioxyde de chlore.

Un capteur fiable  

Jos van Daal est ingénieur sénior et directeur technique chez Van Veldhuijzen. « Nous avons utilisé le capteur HPP272 pendant environ 18 mois avant d'acheter une deuxième sonde Vaisala, » déclare Jos van Daal. « Nous avons utilisé la sonde de manière très intensive et sommes très satisfaits de ses performances. »

« Avant les sondes Vaisala, nous utilisions d'autres capteurs. Mais ils ne mesuraient que la vapeur de H₂O₂ et pas l'humidité, » explique Jos van Daal. « Nos vieux capteurs affichaient parfois une haute concentration de vapeur de  H₂O₂. Je savais que c'était dû à l'humidité dans l'air. Depuis que nous avons une sonde de Vaisala, les processus sont beaucoup plus faciles à gérer, surtout dans les environnements très humides. Nous travaillons souvent dans des conditions où le taux d'humidité atteint 70 à 80 %, c'est pourquoi la sonde HPP272 était un cadeau inespéré ! »  

Van Veldhuijzen procède souvent à la bio-décontamination de laboratoires de biosécurité de niveau 3 qui utilisent des armoires de sécurité biologiques. Les laboratoires BSL-3 sont généralement utilisés pour la recherche sur le pouvoir pathogène d'un agent infectieux au niveau universitaire, dans les cliniques de recherche et les usines de production. Ces laboratoires sont construits de manière à être facilement bio-décontaminés. Différentes mesures de biosécurité sont nécessaires, comme le scellage des fenêtres. Par ailleurs, le système HVAC doit fonctionner de manière à ce que le débit d'air dans la zone de travail soit séparé des zones où les agents infectieux sont manipulés. Comme l'air est filtré avant d'être remis en circulation, des filtres à air à haute efficacité (ou HEPA de l'anglais High Efficiency Particulate Air) servent à retenir 99,97 % des particules de 0,3 micromètres (µm) de diamètre.

« Les filtres HEPA implantés dans les unités de conditionnement de l'air des armoires de biosécurité risquent de colmater sous l'effet des hauts niveaux d'humidité, » ajoute Jos van Daal. « La sonde HPP272 de Vaisala nous aide à résoudre ce problème. Nous utilisons la sonde pour les tests préalables d'humidité avant de démarrer le processus de bio-décontamination. Si notre test montre que l'humidité est supérieure à 60 ou même à 70 %, nous installons des sécheurs avant la désinfection. Le fait de connaître le taux d'humidité dans la zone nous permet de protéger les filtres HEPA.

Nous plaçons des indicateurs chimiques et laissons le processus agir jusqu'à leur décoloration. Nous recourons à des indicateurs chimiques et biologiques pour valider l'application.  Depuis que nous utilisons la sonde HPP272, le processus est beaucoup plus rapide ; autrement dit, nos clients ont moins de temps d'arrêt. »

Il est important d'agir rapidement lors de la bio-décontamination car les opérations ne peuvent continuer qu'une fois le processus terminé et validé. « Avant les sondes Vaisala, la validation donnait parfois des résultats insatisfaisants si bien que nous devions répéter le processus. Ceci nécessite de recourir au laboratoire et fait augmenter les frais, » conclut Jos Van Daal.

L'impact de l'humidité sur la concentration de  H₂O₂ en ppm

« Nous utilisons un générateur de vapeur de peroxyde d'hydrogène. Quand le générateur se trouve dans une armoire de sécurité, nous pouvons sécher l'air. Juste après l'acquisition de la sonde HPP272, nous avons fait des tests dans l'armoire, sans le sécheur. Quand la sonde a indiqué une saturation relative de 90 %, nous avons observé une baisse rapide de la concentration de  H₂O₂ en ppm, » précise Jos Van Daal. « Ceci montre l'impact de l'humidité relative sur la saturation relative. » La saturation relative est un paramètre qui indique l'humidité combinée de la vapeur d'eau et de la vapeur de  H₂O₂. Ce paramètre permet aux opérateurs de prévoir avec fiabilité la formation de condensation.

L'humidité compte

« Ces graphiques sont extraits d'un test effectué avec une armoire de sécurité, un cycle de fonctionnement de 30 minutes à 2,0 g/min et un cycle de désinfection de 40 minutes à 1,0 g/min. Notre générateur à vapeur de peroxyde d'hydrogène est capable de sécher l'air pendant plusieurs cycles. Au début, nous n'utilisions pas le sécheur. Et comme vous pouvez le constater [sur les graphiques], la concentration augmente jusqu'à une saturation relative d'environ 90 % pour ensuite diminuer même si l'humidité relative est de 30 %. Nous avons alors activé le sécheur, et la concentration a recommencé à monter. Nous avons répété cette procédure plusieurs fois. »

« Les graphiques montrent l'importance de connaître la saturation relative et l'humidité relative pendant un processus. C'est surtout vrai avec un système de désinfection équipé de filtres HEPA. Dans une grande pièce, l'humidité est généralement peu problématique. Plus la pièce est petite et plus il est important de contrôler l'humidité. Quand il faut désinfecter une pièce avec des filtres, il est important d'avoir une concentration élevée, égale à 1 500 ou 1 600 ppm afin d'accélérer le processus. Mais s'il n'est pas possible de mesurer l'humidité, les filtres sont soumis à un risque. »

Stabilité, flexibilité, connectivité

« Nous avons constaté que la sonde HPP272 a une excellente stabilité. Nous avons fait l'acquisition d'une deuxième sonde de peroxyde d'hydrogène de Vaisala et l'avons comparée à la sonde HPP272 que nous utilisions auparavant. Les deux sondes donnent le même résultat. Ceci prouve que notre première sonde était stable, » explique Jos van Daal.

« Nous utilisons une technologie sans fil standard conçue pour les signaux radio numériques de faible puissance afin de transférer les données à l'interface d'un ordinateur portable via un réseau maillé.  La sonde est installée avec une batterie, un microprocesseur et une petite radio de manière à pouvoir visualiser les résultats du laboratoire et du générateur de gaz à distance.

Souvent, nous consultons les données en ligne à distance, ce qui nous permet de configurer un système sans fil. Nous avons installé un programme sur un ordinateur portable qui diffuse une demande aux unités utilisées afin d'obtenir des données sans fil des sondes HPP272. Les unités placées dans la zone à décontaminer comprennent un module radio Xbee, un microprocesseur, une interface série RS232/RS485, une batterie et la sonde HPP272.

Nous avons aussi des unités de sécurité à l'extérieur de l'enceinte, constituées d'un module XBee, d'un microprocesseur, d'un convertisseur analogique-numérique (CAN), d'une batterie et d'un détecteur de gaz à faible concentration en ppm. Ces unités, placées dans l'enceinte relèvent les données de la sonde HPP272 et les transmettent à l'ordinateur portable. La portée du module Xbee dépend des perturbations du signal dans l'environnement. »

Pour en savoir plus sur les services de Van Veldhuijzen-Boxmeer, veuillez consulter leur site Internet.

En savoir plus sur les sondes à vapeur de peroxyde d'hydrogène de Vaisala.

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En janvier 2020, le Comité d'urgence du Règlement sanitaire international de l'Organisation mondiale de la santé a annoncé l'apparition de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Les présentations cliniques des cas actifs de COVID-19 vont de l'absence de symptômes à une maladie mortelle. Les communautés scientifiques et médicales en apprennent chaque jour davantage, mais on pense actuellement que le COVID-19 se transmet par l'éternuement et la toux ou par contact avec des surfaces contaminées.

Selon la CDC américaine, la décontamination du COVID-19 par des procédures standard est appropriée. Les directives provisoires de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) relatives à la sécurité biologique des laboratoires et les procédures de désinfection pour le COVID-19 recommandent des « désinfectants appropriés avec une efficacité prouvée contre les virus enveloppés… (par ex., hypochlorite (eau de javel), alcool, peroxyde d'hydrogène, composés d'ammonium quaternaire et composés phénoliques). »

Les récents travaux en bio-décontamination effectués par Cleamix Oy aux Centres pour le contrôle des maladies de Corée ont validé cette approche, et la société a effectué des bio-décontaminations à la vapeur de peroxyde d'hydrogène début 2020 lors de l'épidémie de coronavirus. Les unités de bio-décontamination Cleamix sont des générateurs de vapeur de peroxyde d'hydrogène portatifs et très efficaces. Les générateurs utilisent les sondes Vaisala de la série HPP270 pour contrôler automatiquement la sortie de vapeur durant la bio-décontamination. Les sondes fournissent aussi des données de surveillance stables et précises permettant aux opérateurs d'observer les conditions de processus en temps réel.

Bio-décontamination dans les laboratoires de sécurité biologique

Récemment, nous nous sommes entretenus (voir la vidéo de l'entretien) avec le PDG de Cleamix, Panu Wilska, à propos de la collaboration de la société avec les Centres coréens de contrôle et de prévention des maladies (KCDC) concernant la pandémie de coronavirus.

« Le KCDC possède des laboratoires d'un niveau de sécurité biologique 2 et 3 avec un volume total 2500 m³, » déclare Wilska. « Notre contrat de bio-décontamination avec notre partenaire local BioAll incluait les deux laboratoires. Les laboratoires étaient de taille à peu près égale, avec de multiples pièces séparées, des sas et des couloirs. Pour décontaminer les espaces, nous avons utilisé quatre générateurs de vapeur Cleamix portatifs en réseau. »

Les laboratoires de biosécurité sont utilisés pour étudier les matières contagieuses en toute sécurité ; avec des mesures de protection pour le personnel et pour éviter la contamination. Les laboratoires de biosécurité sont conçus et exploités conformément aux lois, politiques, règlements et directives en matière de recherche sur les agents infectieux. Cette recherche est nécessaire pour comprendre les agents pathogènes et produire des vaccins et d'autres traitements.

Quatre niveaux de biosécurité définissent le type de recherche qui peut être effectué et les mesures de sécurité qui doivent être employées. Ces niveaux sont basés sur les pratiques, les processus et les systèmes qui assurent une protection contre les agents pathogènes faisant l'objet de la recherche. Entre les niveaux BSL-1 et BSL- 4, les barrières et les processus de protection augmentent. Le niveau de biosécurité 1 couvre le travail avec des microorganismes qui présentent une menace minimale. Les laboratoires de niveau de biosécurité 2 effectuent des recherches sur les agents présentant un risque modéré. Des précautions et des protections supplémentaires sont mises en œuvre, avec des contraintes supplémentaires sur l'accès et les processus. Les laboratoires de niveau BSL-2 utilisent des enceintes de biosécurité et d'autres systèmes de confinement.

Les laboratoires de niveau de biosécurité 3 manipulent des agents pathogènes potentiellement mortels, sont strictement contrôlés, doivent être enregistrés auprès des organismes dirigeants et appliquent des procédures strictes de bio-décontamination. Les laboratoires de niveau de sécurité biologique 3 nécessitent des installations spécialisées, notamment des contrôles de circulation d'air/ventilation, des doubles portes automatiques et verrouillables. Les laboratoires de niveau de biosécurité 4 englobent la recherche sur les agents pathogènes à risque extrêmement élevé ou sur tout agent dont le niveau de dangerosité est incertain. Ces laboratoires appliquent des protections, des contraintes, des réglementations, une conception des installations et des exigences en matière d'équipement les plus strictes.

Mesure de concentration de H₂O₂ en ligne : efficace, efficient

« Durant le processus de bio-décontamination, les sondes HPP270 ont montré que la concentration de H₂O₂ augmente assez rapidement, » explique Wilska. « Le temps moyen de traitement par zone segmentée était de soixante-quinze minutes, plus le temps d'aération. L'aération a été très rapide car nous pouvions mettre en marche le système de climatisation après chaque traitement. Le processus a été validé suite à une réduction des indicateurs biologiques de 6 log. »

Dans la bio-décontamination, une réduction des indicateurs biologiques de 6 log fait référence au nombre relatif de microbes vivants détruits pendant la désinfection. Une réduction de 1 log a détruit le total de microbes par un facteur de 10 ; une destruction de 6 log a détruit le nombre de microbes par un facteur de 1 000 000. Une réduction de 6 log est un objectif commun de la bio-décontamination, alors que le but de la stérilisation est de tuer tous les microorganismes, virus et spores. La bio-décontamination est utilisée en raison de sa sécurité relative pour les opérateurs, les équipements et les matériaux.

Pour résumer le travail de Cleamix au KCDC, Wilska explique :

« Nos travaux de bio-décontamination ont nécessité deux jours de travail ; néanmoins, maintenant que nous connaissons la structure et les performances de décontamination de ces zones, les mêmes travaux pourraient être exécutés en une journée. Selon KCDC, la précédente procédure avec un autre fournisseur exigeait quatre jours de travail. Après sept jours d'incubation, les résultats de notre bio-décontamination ont été confirmés sans le moindre doute : le process affichait 100 % de réussite. »

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Voir la vidéo de l'entretien

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En 2014, un rapport indépendant commandé par le Royaume-Uni a estimé que les infections pharmaco-résistantes pourraient entraîner 10 millions de décès et coûter plus de 100 billions $US d'ici 2050. (Voir : « Antimicrobial Resistance: Tackling a Crisis for the Health and Wealth of Nations » - en anglais.) Les infections pharmaco-résistantes (on parle aussi de « superbactéries ») comprennent le staphylocoque doré résistant à la méticilline (MRSA ou SARM), l'entérocoque résistant à la vancomycine (VRE ou ERV), le clostridium difficile (CD), le Candida auris et bien d'autres organismes résistants. En réponse à cette question émergente, le Secrétaire général de l'Organisation des Nations Unies a créé en 2016 l'IACG (Interagency Coordination Group on Antimicrobial Resistance, groupe spécial de coordination interinstitutions sur la résistance aux antimicrobiens). L'IACG a remis son rapport à l'ONU en avril 2019, « Pas le temps d'attendre : assurer l'avenir contre les infections résistantes aux médicaments ».

Innover et collaborer

Ce rapport formule 5 recommandations pour répondre au problème de la résistance aux antimicrobiens, dont : Innover pour préserver l'avenir et Collaborer pour une action plus efficace. En Finlande, le VTT Technical Research Centre of Finland Ltd, Cleamix, un fabricant de générateurs de vapeur de peroxyde d'hydrogène portatifs et le fabricant de capteurs et de systèmes de mesure industrielle Vaisala Oyj collaborent et innovent pour combattre les agents pathogènes résistants aux médicaments.

Cette histoire particulière d'innovation commence avec l'armée de l'air finlandaise, en recherche d'un moyen de détruire les toxines biologiques et les micro-organismes utilisés comme armes. L'armée américaine avait déjà fait beaucoup de travaux initiaux qui ont montré que le peroxyde d'hydrogène vaporisé pouvait être efficace comme bio-décontaminant. Le problème était que la plupart des générateurs de vapeur d'H₂O₂ disponibles sur le marché étaient trop grands pour être déployés sur le terrain. L'armée finlandaise s'est donc tournée vers la communauté scientifique pour trouver un générateur de vapeur portatif, économique et capable de produire de la vapeur de peroxyde d'hydrogène en quantités suffisantes.

Le fabricant d'équipements finlandais Cleamix a reçu des fonds pour étudier le problème et a créé un générateur de vapeur léger capable de produire des quantités suffisantes de vapeur avec les concentrations requises de peroxyde d'hydrogène. Cependant, pour garantir l'efficacité de la vapeur dans la destruction des micro-organismes, Cleamix avait besoin que son dispositif définisse la bonne concentration de vapeur d'H₂O₂ sur une période donnée. Il fallait donc un capteur capable de mesurer à la fois la concentration de vapeur de peroxyde d'hydrogène et d'autres paramètres critiques du process, notamment la température et une valeur d'humidité dérivée de la combinaison de l'eau et de la vapeur de peroxyde d'hydrogène : la saturation relative (% SR).

 « Que vous décontaminiez un cockpit, une ambulance, un isolateur ou une salle d'opération (quelle que soit la zone à décontaminer), vous avez besoin de capteurs en ligne qui donnent les valeurs. Il ne s'agit pas là de fournir uniquement les valeurs de la vapeur d'H₂O₂, mais aussi les valeurs de saturation relative, car c'est ce qui vous indiquera la survenue de la condensation à la température actuelle. La saturation relative indique la valeur d'humidité dérivée de la combinaison eau + vapeur de peroxyde d'hydrogène. » - Panu Wilska, PDG de Cleamix

Une entreprise privée travaille pour les intérêts publics

Panu Wilska est arrivé chez Cleamix en 2016, amenant avec lui plus de 25 ans d'expérience à l'international, allant de la physique nucléaire à la gestion de start-ups de haute technologie. Il a servi dans l'entreprise en tant que conseiller, membre du conseil d'administration, président du conseil et maintenant PDG. Cleamix a appris que Vaisala était en train de développer un capteur pour le peroxyde d'hydrogène vaporisé et que le capteur fournirait plusieurs valeurs : concentration en ppm d'H₂O₂ et température, mais surtout une valeur pour le point de saturation. Même s'il est techniquement possible de calculer des valeurs pour chaque paramètre (température, humidité relative et concentration en ppm d'H₂O₂), il vous faut tout de même un capteur pour chacune.

Une combinaison de nouvelles technologies

Vaisala a élaboré la technologie PEROXCAP® et Cleamix a fait partie des premières entreprises à tester les premières sondes de la série (HPP270). Les sondes peuvent être utilisées avec des générateurs de vapeur pour mesurer les conditions de décontamination ; les sondes peuvent également être intégrées pour contrôler le débit de vapeur en fonction des exigences du process. Comme les sondes de la série HPP de Vaisala offrent un contrôle du process en temps réel, si le générateur de vapeur Cleamix doit ajuster sa sortie en fonction des changements dans les conditions environnementales au cours d'un process, les données de la sonde permettent au générateur de s'ajuster automatiquement.

Cleamix a également travaillé avec l'armée sur des tests ultérieurs, effectués dans un centre de recherche militaire en utilisant du peroxyde d'hydrogène vaporisé comme biocide dans des bâtiments militaires désaffectés. Ce qui a permis d'identifier les niveaux de concentration requis de peroxyde d'hydrogène vaporisé. Cleamix a commencé par créer deux modèles de générateurs portatifs. Le plus gros ne pèse que 9,5 kg et permet de décontaminer des zones à partir de dix mètres cubes. Il est possible d'associer plusieurs générateurs pour les grands espaces, en utilisant généralement un vaporisateur pour 100 mètres cubes. Le plus petit modèle pèse 6 kg, il est idéal pour les zones de un à 20 mètres cubes, notamment : les armoires et les boîtiers, les armoires de laboratoire et les véhicules, comme les ambulances, et les avions. Des tests indépendants effectués avec les unités Cleamix ont montré que le taux d'efficacité de la vapeur (la quantité de peroxyde d'hydrogène aqueux qui se vaporise) dépasse les 90 %.

Une bio-décontamination efficace et efficiente

Le générateur Cleamix utilise environ un litre d'H₂O₂ liquide pour cinq heures et demie de fonctionnement continu à pleine puissance. Avec une combinaison de méthodes de changement de phase, de vaporisation accélérée au-dessous et au-dessus de la pression atmosphérique, et une efficacité validée par une tierce partie, la société compte aujourd'hui 26 brevets déposés pour sa technologie unique.

D'autres innovations ont suivi. En plus de sa portabilité, les générateurs de vapeur Cleamix sont capables de vaporiser une combinaison de liquides. Les applications typiques nécessitent une solution aqueuse d'H₂O₂ à 50 %, mais en ajoutant une petite quantité d'ammoniac, la vapeur peut détruire d'autres agents pathogènes, y compris les gaz neurotoxiques utilisés comme arme. Les générateurs de vapeur d'H₂O₂ de Cleamix ont été testés indépendamment par deux organisations militaires différentes et se sont avérés capables de neutraliser avec succès tous les agents neurotoxiques, y compris le VX et le gaz sarin. Cette année, les unités Cleamix ont été testées dans des laboratoires de recherche sur une nouvelle superbactérie dangereuse, le Candida auris.

Ce champignon pathogène à émergence rapide a été découvert pour la première fois au Japon en 2009 et peut provoquer des infections mortelles en raison de sa résistance aux trois classes d'antifongiques. Les tests de Cleamix ont montré que l'acide acétique accélère la décontamination, mais le Candida auris peut également être détruit avec du peroxyde d'hydrogène vaporisé à haute concentration.

Une menace émergente rencontre une solution de pointe

En avril 2019, le New York Times a publié un article sur le Candida auris intitulé : « A Mysterious Infection, Spanning the Globe in a Climate of Secrecy ». L'article décrit les récentes épidémies apparues dans des hôpitaux et des centres médicaux en Espagne, au Royaume-Uni et dans plusieurs États américains. Les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies ont ajouté le Candida auris à leur liste de menaces urgentes. Au niveau mondial, des poussées de Candida auris ont été constatées en Inde, au Pakistan et en Afrique du Sud. L'Agence de santé publique du Canada (ASPC) et le Centre sud-africain pour les infections opportunistes, tropicales et hospitalières (COTHI) ont tous deux publié des recommandations provisoires sur la gestion du Candida auris suggérant l'utilisation de la vapeur de peroxyde d'hydrogène lorsque cela est possible, en plus des autres agents et méthodes de décontamination. (Voir : « Candida Auris: Disinfectants and Implications for Infection Control » - en anglais.)

« Le Candida auris est très résistant à de nombreux biocides, y compris le H₂O₂ vaporisé, mais il peut être détruit de manière efficace par de la vapeur d'H₂O₂ mélangée à d'autres agents. L'autre liquide utilisé doit être plus acide, comme l'acide peracétique ou acétique. Nous effectuons davantage de tests avec différents laboratoires. Il est donc essentiel que la méthode de vaporisation des unités Cleamix permette de combiner les liquides.

« La bio-décontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé peut être utilisée de manière proactive, et non réactive. Ces agents pathogènes sont difficiles à tuer et encore plus difficiles à guérir une fois qu'une personne est infectée. Une bio-décontamination fréquente peut arrêter les épidémies, mais le matériel doit être portatif, très efficace et disponible à un prix abordable. » - Panu Wilska, Cleamix

L'émergence d'un paramètre

Au moment où Cleamix a commencé à travailler avec Vaisala, ils avaient déjà testé d'autres capteurs de peroxyde d'hydrogène, mais avaient besoin d'un capteur qui soit stable, précis, facile à intégrer et capable de fournir des mesures pour tous les paramètres nécessaires. « Nous avions besoin d'un appareil capable de fournir une valeur de saturation relative pour le mélange de vapeur d'eau et de vapeur d'H₂O₂, car nos tests initiaux utilisaient une « méthode sèche » de bio-décontamination qui évitait la condensation visible », explique M. Wilska.

Les ingénieurs de Vaisala ont créé un capteur capable de mesurer et de contrôler les paramètres les plus importants pendant la bio-décontamination : la concentration en ppm d'H₂O₂, l'humidité et la température. Cela a donné lieu à un nouveau paramètre : la saturation relative. Ce paramètre aide les opérateurs à s'assurer qu'un process évite la condensation (décontamination à la vapeur par méthode sèche) ou qu'il inclut la condensation (process humide). Dotées de la nouvelle technologie PEROXCAP® de Vaisala au niveau des sondes de la série HPP270, les unités Cleamix fournissent les valeurs de concentration d'H₂O₂ connues. Les principaux paramètres de process pendant la bio-décontamination sont la concentration en ppm d'H₂O₂, l'humidité relative et le temps d'exposition.

Dans la recherche, le développement et la production pharmaceutiques, la bio-décontamination entre les lots ou les process est essentielle à la qualité des produits. Dans de nombreux cas, le même équipement de détection du peroxyde d'hydrogène sera utilisé pour plusieurs produits et process différents. Les sondes de la série HPP270 de Vaisala fournissent des mesures répétables, idéales pour plusieurs process, elles sont faciles à étalonner sur place. D'autres applications en sciences de la vie qui bénéficient de la bio-décontamination à la vapeur de peroxyde d'hydrogène comprennent le traitement des ingrédients pharmaceutiques actifs, les pharmacies de préparation de médicaments et les centres de distribution.

Aujourd'hui, Cleamix livre des vaporisateurs autonomes ou des modules en réseau pour les grandes surfaces et les systèmes de ventilation. Parmi ses clients figurent des prestataires de services de bio-décontamination, des hôpitaux, des organisations militaires et de défense, des laboratoires agricoles et d'animaux, et des fabricants de produits pharmaceutiques.

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En savoir plus sur les vaporisateurs Cleamix sur cleamix.com.
En savoir plus sur les solutions de Vaisala pour la mesure, la surveillance et le contrôle du peroxyde d'hydrogène vaporisé.

C'était l'hiver dans l'état de Rio Grande do Sul du Brésil quand le Dr. Leonardo Motta, chercheur en pharmacologie, reçut une notification d'alarme par e-mail au cours d'une conférence aux États-Unis à laquelle il participait. L'alarme avait été transmise par son laboratoire de l'université de Caxias do Sul. La température d'un réfrigérateur dans lequel étaient conservés des médicaments et vaccins contre le SIDA avait augmenté au-delà des spécifications sur le stockage. Le chercheur Leonardo Motta réagit immédiatement et contacta les techniciens du laboratoire pour les informer sur le réfrigérateur à vérifier. Les techniciens ont rapidement localisé le problème : une unité bloquée par le froid du système CVC du bâtiment. Grâce à l'alarme, les techniciens de laboratoire ont pu faire le nécessaire. Les médicaments et les vaccins conservés dans le réfrigérateur avaient non seulement une certaine valeur, mais étaient aussi d'importance cruciale pour les patients qui suivaient un traitement dans le laboratoire IPS, Instituto de Pesquisas em Saúde, de l'université de Caxias do Sul (UCS).

Continuité, flexibilité et facilité d'utilisation

Les médicaments, vaccins et substances actives utilisés pour la fabrication de médicaments sont sensibles à la température : leurs propriétés chimiques peuvent varier en fonction des conditions, surtout de la température et de l'humidité. Un médicament ou un vaccin conservé de manière non conforme aux spécifications doit être détruit. Pour empêcher cela, les médicaments et vaccins du laboratoire IPS sont surveillés par le système de surveillance continue Vaisala viewLinc depuis dix ans.

« Nous avons introduit viewLinc au mois d'octobre 2009, » explique Leonardo Motta. « Au début, nous avons installé le système dans nos congélateurs à ultra-basse température et dans un congélateur cryogénique. Après avoir placé les premiers enregistreurs de données dans les congélateurs, nous avons en également équipé la pharmacie. Plus tard, nous avons étendu le système à nos réfrigérateurs pour surveiller la température ambiante et l'humidité. »
Dr. Leonardo Motta - Université de Caxias do Sul

L'une des caractéristiques du système de surveillance viewLinc que nous apprécions particulièrement chez IPS est le tableau de bord du logiciel. Les tableaux de bord créent une vue d'ensemble graphique de tous les environnements surveillés dans le bâtiment par viewLinc. Les utilisateurs téléchargent un fichier image — photo ou schéma du bâtiment — et ajoutent des capteurs aux emplacements désirés sur l'image afin d'obtenir une représentation visuelle de leur zone surveillée. L'interface du tableau de bord propose des fonctionnalités comme l'état indiqué par une couleur (vert, jaune et rouge), et permet de cliquer sur un endroit surveillé pour afficher les données historiques et les tendances des enregistreurs de données.

Grâce aux données historiques enregistrées dans viewLinc, les techniciens de laboratoire ont généré des graphiques de tendances qui ont indiqué une augmentation lente de la température dans un congélateur à ultra-basse température. En analysant ces données sur une certaine durée, les techniciens ont pu identifier un risque de panne du compresseur intégré au congélateur. Par mesure de sécurité, ils ont alors transféré les spécimens dans un autre congélateur à ultra-basse température plus stable. Une semaine plus tard, le congélateur ayant signalé une tendance au dysfonctionnement est tombé en panne et a été mis hors service.

« À l'origine, les arguments en faveur de viewLinc étaient entre autres la notification d'alarme à distance et une grande plage de mesure de la température. Nous avions besoin de surveiller les températures dans trois congélateurs à ultra-basse température (-70 ° C) et un congélateur cryogénique (-150 ° C). Depuis la mise en place du système, nous avons utilisé de nombreuses autres caractéristiques pratiques.

« En plus des graphiques et des données historiques, viewLinc dispose d'une fonction de taux de changement (ROC) qui donne l'alarme si les températures varient d'une certaine valeur, par exemple, de 2 °C à la minute. Nous bénéficions également des rapports automatisés par viewLinc qui sont fournis à des intervalles personnalisés. Nous avons configuré des fonctions de viewLinc afin d'optimiser la surveillance selon les besoins de chaque application. »
Dr. Leonardo Motta - Université de Caxias do Sul

Automatisé et conforme

Avant le système de surveillance viewLinc, les températures du laboratoire étaient surveillées au moyen d'un thermohygromètre étalonné. Les techniciens de laboratoire procédaient à des contrôles quotidiens de la température ainsi qu'à un enregistrement manuel des données.

« Ce système n'était pas pratique pour plusieurs raisons, » explique Leonardo Motta. « Tout d'abord, nous n'avions aucun contrôle et enregistrement quotidien des données pendant le week-end et les vacances. Nous ne prenions conscience d'un écart de température que lors du contrôle du matériel de surveillance effectué le jour ouvrable suivant.

« Deuxièmement, la plage de mesure des thermohygromètres (-50 °C à + 70 °C) ne permettait pas de surveiller la température des congélateurs qui descend à -70 °C. Nous avions donc besoin d'un système capable d'envoyer des notifications à distance en cas d'écart des conditions spécifiées. »

Un autre avantage très apprécié chez IPS, ce sont les rapports de viewLinc conformes à GxP. « La conservation des échantillons joue un rôle important dans la recherche clinique, elle peut s'étendre sur une longue durée, » poursuit Leonardo Motta. « Nous devons toujours être en mesure de démontrer que nos échantillons sont conservés comme il se doit auprès des promoteurs de l'étude. Le système viewLinc préserve non seulement notre travail, il s'est avéré aussi très pratique pendant les audits ou les inspections, » précise Leonardo Motta.

Au Brésil, l'agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA) publie les pratiques de bonne fabrication, un guide sur les conditions de surveillance à respecter lors du traitement et de la conservation des médicaments. L'agence ANVISA procède régulièrement à des audits dans les laboratoires, les entrepôts ainsi que dans les usines de fabrication et de traitement.

Support technique local, Interface conviviale

Le système de surveillance viewLinc a évolué progressivement afin de refléter le niveau technologique. L'interface du logiciel viewLinc est pourvue d'invites à l'écran qui guident les utilisateurs dans les tâches habituelles, pour maîtriser plus facilement le système. Une aide intégrée au logiciel permet aux utilisateurs d'installer, de configurer et de procéder à la maintenance de leur système. Par ailleurs, IPS a assuré la conformité avec FDA et ANVISA en validant leur système de surveillance avec la documentation IQ/OQ de viewLinc. IPS a fait étalonner ses enregistreurs de données dans le centre de service Vaisala de Sao Paulo.

La facilité d'utilisation, la flexibilité et la fiabilité du système viewLinc sont cruciales pour remplir la mission centrale d'IPS : « Développer la recherche clinique et proposer des services dans le secteur de la médecine translationnelle, en générant des connaissances et en visant l'excellence dans les technologies médicales pour contribuer au bien-être de la société. » IPS peut mener à bien ses travaux de recherche grâce aux multiples partenariats conclus avec des universités, des organisations gouvernementales, des institutions privées tout comme des organismes de financement nationaux et internationaux. Depuis 2002, IPS a mené plus de cinquante projets de recherche, impliquant plus de 100 000 patients.
 

« Notre objectif est de faire le possible pour que les patients aient accès aux nouveaux schémas thérapeutiques, médicaments et méthodes de diagnostic sans attendre qu'ils soient disponibles sur les réseaux publiques ou privés. Notre laboratoire est intégré aux programmes de santé de l'université de Caxias do Sul. Grâce à notre recherche dans le domaine du diagnostic, de la prévention et du traitement du SIDA et des pathologies associées, nous fournissons à la communauté des solutions qui sauvent la vie. Au fur et à mesure de l'évolution de notre recherche, viewLinc a répondu à nos besoins. Nous sommes parfaitement satisfaits du système viewLinc et des services offerts par Vaisala. »
Dr. Leonardo Motta - Université de Caxias do Sul

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