Logiciel vLog VL

pour la validation/cartographie des environnements GxP

Le système vLog est la solution la plus précise et la plus efficace pour comprendre vos environnements et respecter les réglementations. Grâce à la facilité de configuration et de mise en place des enregistreurs de données autonomes, vous pouvez cartographier une enceinte en quelques minutes.

vLog dispose de nombreuses fonctionnalités de sécurité des fichiers qui contribuent à la conformité réglementaire, notamment :

L'état de sécurité des données est identifié pour chaque rapport
Pour chaque téléchargement de données, vLog génère une valeur unique dite checksum, le numéro d'identification de fichier d'enregistreur.
Les numéros ID du fichier sont référencés dans les documents suivants : rapports de création de fichiers d'enregistreurs, fichiers de l'enregistreur de données, courbes de tendance, données tabulaires et toutes les données imprimées

ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ DU SYSTÈME DE VALIDATION VLOG DE VAISALA AUX EXIGENCES DE LA NORME 21 CFR PART 11

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BROCHURE VLOG

SERVICE DE CARTOGRAPHIE

Vaisala vLog est un logiciel de validation/cartographie performant qui permet de télécharger, d'analyser et de créer des rapports à partir des enregistreurs de données Vaisala. Ce logiciel convivial est conçu pour effectuer des études cartographiques de la température et de l'humidité dans les applications régies par la réglementation GxP. Il comprend le suivi d'étalonnage pour les capteurs afin de garantir la fiabilité des résultats. Le protocole IQ/OQ proposé en option garantit que le logiciel vLog fonctionne avec intégrité, sécurité et fiabilité.

Pour l'enregistrement de données autonome et non réglementé, nous proposons le logiciel vLog SP bien adapté aux tendances et aux analyses simples.

Le service de cartographie Vaisala est actuellement disponible au Royaume-Uni, en Europe et au Japon.

Caractéristiques

Contrôle de sécurité : trois niveaux de sécurité pour contrôler l'accès : authentification Windows, du niveau de domaine et du compte local.
Sécurité des fichiers pour la conformité réglementaire : l'état de sécurité des données est identifié sur chaque rapport afin de respecter la réglementation 21 CFR Part 11 et l'Annexe 11.
Traçabilité dans le système : la piste d'audit intégrée fournit des rapports sécurisés pour des périodes spécifiées par les utilisateurs. Aucune interaction avec le système ne passe inaperçue.
Transfert de données facile : fonction copier/coller et exportation des graphiques et fichiers .TXT ou .CSV dans Windows et/ou d'autres applications de base de données.

Avantages clés

Rapports à qualité élevée

Affichage de la température et l'humidité et autres paramètres sur graphique unique ou graphiques séparés. Création rapide de documents standard et personnalisés incluant des statistiques telles que les valeurs minimum, maximum et moyenne, les calculs de la température cinétique moyenne et autres, ou l'exportation des tableaux de données pour analyse ultérieure.

Facilité d'utilisation et fiabilité

Pas de câbles à manipuler : il suffit de disposer les enregistreurs de données simplement là où vous en avez besoin. Tous les enregistreurs de série DL sont dotés d'une batterie d'une durée de vie de 10 ans, d'une grande mémoire interne et de capteurs stables. vLog vous permet de vous concentrer sur les résultats et analyses d'études, et non sur une mise en place et des réétalonnages consommant beaucoup de temps.

Intégrité des données

Avec l'audit trail validé de vLog, aucune interaction avec le système ne passe inaperçue. Les données restent sécurisées et protégées en continu contre les manipulations, d'où la garantie de rapports conformes à la réglementation 21 CFR Part 11.

Documentation produit

Docs.vaisala.com

Plus de téléchargements

Ressources produit

Cas client

Mise en service, qualification et validation : éléments fondamentaux pour les produits pharmaceutiques et les traitements médicaux vitaux

Exploiter une installation GxP qui doit se conformer aux exigences réglementaires n'est pas simple, mais cela garantit que les produits sont fabriqués et livrés en toute sécurité dans le cadre d'une réglementation et de normes minutieuses.

Cas client

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Webinar

Mapping made easy: where to place sensors & why

This webinar will provide 5 simple rules for mapping studies to effectively determine sensor placement. Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, will review the regulations and industry guidance on mapping along with discussing a validation method to reduce the total number of sensors required while maintaining your study’s defensibility under audit.

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