Temperaturüberwachung von Kühl- und Gefrierschränken einschließlich Alarmierung und Berichterstellung für GxP-Konformität

Niedrigtemperaturumgebungen in Biowissenschaftsanwendungen erfordern eine sichere Überwachung rund um die Uhr. Ziel ist es, vorgegebene Temperaturen einzuhalten und die Sicherheit, Reinheit sowie Wirksamkeit von pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Produkten zu gewährleisten. Richtlinien für Lagerung, Verarbeitung und Transport temperaturgeregelter Pharma- und Biotechnologieprodukte werden durch Regulierungsorganisationen weltweit ständig optimiert. Es besteht daher ein zunehmender Bedarf an verbesserter Aufzeichnung von Temperaturdaten, besser anpassbarer Berichterstellung und einfach bedienbaren Lösungen zur Fernüberwachung.

„Ich schätze die Drahtlosdatenlogger RFL100 sehr, weil sie einfach zu platzieren und zu konfigurieren sind. [Sie] verfügen auch über eine Digitalanzeige, sodass wir schnell Bedingungen prüfen und feststellen können, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert … Datenintegrität ist uns extrem wichtig. In viewLinc stellt der Audit Trail sicher, dass keine der Daten bearbeitet werden können, was für GMP ideal ist. In Sachen Alarmierung ist viewLinc unerbittlich. Der Alarm dauert so lange an, bis darauf reagiert wird.“
Dan Gabrault, LSNE Plant Engineer

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Entscheidend für die Konformität mit GxP-Vorschriften für temperaturgeregelte Produkte ist ein schnelles Reagieren auf unerwünschte Zustände in Gefrierschränken, Kühlschränken und Kühlräumen. Das Vaisala  Überwachungssystem eignet sich perfekt für Überwachungsanwendungen von Kühlräumen, Kühlschränken und Gefrierschränken.  Es sendet  Alarme an das zuständige Personal, wenn Temperaturen außerhalb der Spezifikation liegen oder die Sensorkommunikation mit dem System unterbrochen wird.

Die Systemsoftware  ist browserbasiert und für die Fernüberwachung,  Alarmierung und Berichterstellung einfach  zu bedienen. Die Berichte sind anpassbar, können zu Analysezwecken leicht in eine Tabelle exportiert werden und sind konform mit 21 CFR Part 11. Trend- und Verlaufsberichte können für alle überwachten Kühlschränke, Gefrierschränke oder Kühlräume geplant oder bei Bedarf generiert werden.  Dies vereinfacht den Audit-/Inspektionsprozess für Kunden und Aufsichtsbehörden.

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