Monitoramento de temperatura de refrigeradores &congeladores, relatórios &alarmes para conformidade com o Guia de boas práticas

Ambientes de baixa temperatura em aplicações de ciência biológica requerem segurança, monitoramento 24/7 para manter temperaturas especificadas e garantir a segurança, pureza e eficiência de produtos farmacêuticos/biotécnicos. Uma vez que as organizações controladoras elaboram as diretrizes para armazenamento, processamento, e transporte de produtos farmacêuticos e biotecnológicos controlados por temperatura, há uma crescente necessidade de gravação de dados melhor e mais personalizável, além de soluções de monitoramento remotas fáceis de usar.

Fundamental para a conformidade com as regulamentações do Guia de boas práticas para produtos de temperatura controlada é a capacidade de responder rapidamente às condições indesejadas em congeladores, refrigeradores e frigoríficos. O sistema de monitoramento da Vaisala é ideal para aplicações de monitoramento de frigoríficos, refrigeradores e congeladores, enviando alertas para o pessoal designado se as temperaturas não forem especificadas, ou se a comunicação do sensor com o sistema for perdida.

O software do sistema é baseado em navegador e fácil de usar para monitoramento remoto, alarmes e relatórios. Os relatórios são personalizáveis e facilmente exportados para análise e em conformidade com o CFR 21 Parte 11. Os relatórios históricos e de tendências podem ser agendados ou gerados sob demanda para qualquer refrigerador, congelador ou frigorífico monitorado, simplificando o processo de auditoria / inspeção por parte dos clientes e agências reguladoras.

Oferecemos várias notas de aplicação e artigos técnicos para ajudar com o monitoramento e validação de refrigeradores e congeladores para conformidade com o Guia de boas práticas

• 8 Etapas para mapear uma câmara
• Qualidade e metrologia em ambientes cGMP – 10 artigos
• Avaliação da conformidade do sistema de monitoramento contínuo do Vaisala viewLinc com os requisitos do CFR 21 Parte 11
• Avaliação da conformidade do software de mapeamento/validação do Vaisala vLog com os requisitos do CFR 21 Parte 11
• O cuidado & alimentação de um sistema de monitoramento ambiental: Alcançando a conformidade do Guia de boas práticas e permanecendo lá

Nós o convidamos a assistir nossos webinars sob demanda sobre medição, monitoramento e mapeamento.