Monitoramento ambiental hospitalar: compatível e contínuo United States Published: set. 11, 2020 Ciências biológicas Hazel Hawkins Memorial é um hospital sem fins lucrativos de serviço completo localizado em Hollister, CA. Fundado em 1907, o hospital oferece uma gama completa de serviços hospitalares e ambulatoriais, incluindo: serviços de emergência, tratamento de AVC, serviços cirúrgicos, serviços de radiologia e diagnóstico por imagem, serviços de laboratório, cuidados paliativos, fisioterapia, fonoaudiologia e terapia ocupacional, cuidados respiratórios e um centro de parto. Frank Gee gerencia as instalações do campus principal do hospital em Hollister e 15 clínicas ambulatoriais em todo o condado de San Benito. Em sua função como Diretor de Operações e Engenharia da Planta, responsável por todas as operações de manutenção das instalações, o Sr. Gee supervisiona a adesão aos padrões de segurança e engenharia e a conformidade com os regulamentos, leis e códigos aplicáveis. Em 2018, a The Joint Commission (TJC), um órgão de acreditação com sede nos EUA que estabelece e aplica padrões para garantir a segurança e a qualidade das instalações de saúde, realizou uma pesquisa no local de Hazel Hawkins. Resultados da pesquisa “Na época, estávamos usando métodos manuais para registrar as condições de temperatura e umidade”, diz o Sr. Gee. “O levantamento mostrou que isso criou lacunas nos registros das condições ambientais. Os resultados dessa pesquisa específica focaram na umidade relativa de nossas salas cirúrgicas, que incluem duas salas de cirurgia (SOs) no hospital principal e três em nosso Centro de Cirurgia Ambulatorial (ASC). As salas de cirurgia de Hazel Hawkins não funcionam 24 horas por dia, 7 dias por semana; eles costumam fechar nos fins de semana e à noite. Com pessoal mínimo nas salas cirúrgicas para anotar dados contínuos, as condições nem sempre eram registradas. TJC queria ver a umidade nas salas de cirurgia e salas estéreis monitoradas contínua e incondicionalmente.” A umidade relativa deve ser controlada em salas de cirurgia e salas estéreis para mitigar o crescimento de microrganismos, evitar descarga eletrostática (ESD) e garantir condições ideais de trabalho para o pessoal da sala de cirurgia. A umidade pode afetar suprimentos estéreis e dispositivos eletromédicos em salas de cirurgia. “A umidade relativa nunca pode ultrapassar 60% porque o risco de infecção aumenta”, diz o Sr. Gee. “Mesmo durante um procedimento, os cirurgiões são obrigados a considerar a interrupção do procedimento se a umidade relativa ultrapassar 60%. Além disso, a cirurgia moderna pode incluir robótica e outros dispositivos que podem ser afetados negativamente pela descarga eletrostática se a umidade relativa cair abaixo de 30%.” Na vistoria, os vistoriadores do TJC emitiram um “Relatório de Achados da Pesquisa de Credenciamento”. O relatório continha Requisitos para Aperfeiçoamento (RFI) sobre monitoramento de umidade nas salas cirúrgicas, temperaturas para refrigeradores de armazenamento de medicamentos e temperaturas para aquecedores de cobertores. Quando um hospital recebe os resultados da pesquisa, ele deve responder enviando um Relatório de Evidência de Conformidade com os Padrões (ESC) para cada RFI. Os padrões citados na publicação do TJC “Evidence of Standards Compliance” (ESC) incluem: EC.02.05.01 – 15: Em áreas de cuidados intensivos projetadas para controlar contaminantes transportados pelo ar (como agentes biológicos, gases, fumaça, poeira), o sistema de ventilação fornece relações de pressão apropriadas, taxas de troca de ar, eficiências de filtragem, temperatura e umidade . Nota: Para obter mais informações sobre áreas projetadas para controle de contaminantes transportados pelo ar, a base para a conformidade do projeto são as Diretrizes para Projeto e Construção de Instalações de Saúde, com base na edição usada no momento do projeto (se disponível). ESC: MM.03.01.01 – 2: O hospital armazena medicamentos de acordo com as recomendações do fabricante ou, na ausência de tais recomendações, de acordo com as instruções do farmacêutico. Observação: esse elemento de desempenho também se aplica a amostras de medicamentos. Para dar resposta ao RFI, foi criada uma equipa interna de implementação da monitorização contínua composta por gestores hospitalares. “O desafio era que precisávamos tomar ações corretivas imediatas e enviar nosso relatório em 90 dias”, diz o Sr. Gee. “Portanto, estávamos sob algumas restrições de tempo significativas.” Procurando uma solução Enquanto pesquisava sistemas de monitoramento, a equipe primeiro olhou internamente. “Conversamos com nosso membro da equipe de TI e ele recomendou alguns data loggers com fio que a TI usa para monitorar a temperatura e a umidade em seus armários de equipamentos. Tentamos, mas os registradores de dados estavam fornecendo valores inconsistentes. Com um cronograma apertado para implementar o sistema em resposta à pesquisa, perdemos um tempo valioso tentando usar registradores de dados menos proficientes.” A equipe de Hazel Hawkins então procurou outro fornecedor líder de sistemas de monitoramento ambiental. “O outro sistema tinha um preço mais baixo”, diz Gee. “Este sistema é frequentemente usado em HVAC e sistemas de automação predial e sabíamos que eles tinham recursos completos, como serviço técnico e uma boa rede de prestadores de serviços. Eles são um fornecedor de sistema bem conhecido. “Mas estávamos interessados na capacidade do viewLinc de combinar facilmente todos os parâmetros de que precisávamos, ou seja, umidade relativa, temperaturas e pressão diferencial. Com um único sistema de monitoramento, não precisaríamos comprar sistemas e softwares diferentes. Contanto que a implementação do sistema pudesse ser concluída a tempo, estávamos confiantes de que o viewLinc atenderia às nossas necessidades. “Solicitamos referências de outros hospitais que já utilizam o sistema viewLinc. Um gerente de instalação hospitalar fornecido como referência disse: 'Nós juramos pelo sistema viewLinc...'. Ele recomendou o sistema sem fio da Vaisala para economizar tempo e custo de cabos para comunicação do registrador de dados. Com esse conselho, decidimos usar os registradores de dados sem fio VaiNet da Vaisala.” O Sr. Gee teve experiência com sensores Vaisala em carreiras anteriores na Força Aérea dos EUA e em instalações farmacêuticas. “Nunca vi um sensor Vaisala falhar; em grandes altitudes ou em baixas temperaturas. Se a Força Aérea confia neste produto para aplicações meteorológicas, é um produto confiável.” Uma solução flexível e de monitoramento contínuo Vários recursos tornaram o sistema viewLinc vantajoso na Hazel Hawkins. “Primeiro, precisávamos que o sistema estivesse totalmente operacional rapidamente”, diz o Sr. Gee. “Precisávamos de medições precisas e confiáveis. Houve várias aplicações em que um sistema de monitoramento contínuo seria útil para nós. Por exemplo, junto com a umidade e as temperaturas, podemos monitorar a pressão positiva do ar nas salas cirúrgicas e as temperaturas nos refrigeradores farmacêuticos. “Estamos felizes por não precisar de sistemas diferentes para monitorar a umidade relativa, temperaturas refrigeradas e pressão diferencial”, diz o Sr. Gee. Hazel Hawkins também instalou o gabinete industrial CAB100 da Vaisala para integrar o monitoramento de pressão diferencial com o viewLinc. “Agora usamos o viewLinc para monitorar todos os nossos parâmetros ambientais críticos. Temos visores viewLinc configurados em todas as nossas salas cirúrgicas e em computadores essenciais da equipe, para que as condições atuais sejam visíveis para toda a equipe.” Sucesso da pesquisa de acompanhamento A agilidade na implantação do sistema foi fundamental devido ao prazo de 90 dias. “Nosso gerente de vendas da Vaisala prometeu nos manter atualizados sobre o andamento da remessa do dispositivo. O sistema foi instalado com a ajuda do Vaisala Field Service. Quando um agrimensor do TJC retornava, nós o presenteávamos com impressões dos registros do viewLinc para as datas e horários de sua escolha. Além disso, pudemos mostrar a ele em um tablet que ele poderia executar relatórios do viewLinc de qualquer local monitorado, para qualquer data e qualquer período de tempo. O vistoriador ficou impressionado e o ESC dessa RFI foi aceito pelo TJC... “Durante o processo de tomada de decisão da equipe de implementação para selecionar um novo sistema de monitoramento, que era de tempo crítico, nosso gerente de vendas da Vaisala esteve aqui quase todos os dias e foi capaz de resolver todas as nossas preocupações. Ele até nos deixou experimentar o sistema por mais de uma semana para que pudéssemos ver suas capacidades por nós mesmos. Comprar um sistema de monitoramento para um ambiente crítico é semelhante a comprar um carro de luxo. A princípio, você só pode olhar para o preço de etiqueta, mas depois de fazer um test drive – você está vendido!” Fale conosco Hospital Environmental Monitoring system844.24 KB
Webinar: Calibração compatível com GxP: aprendendo com o formulário 483s e cartas de advertência Neste treinamento sob demanda, dois especialistas analisam várias cartas de advertência da FDA e 483 observações para entender os aspectos técnicos de cada falha de calibração e discutir os princípios e práticas que podem resolver as violações. Este webinar fornece lições práticas sobre como atender aos requisitos de calibração da FDA e evitar lidar com tais ações. ASSISTA AGORA
Entre em contato conosco Nossos engenheiros de aplicações estão prontos para responder a qualquer uma de suas perguntas. ENVIE SUA PERGUNTA Encontrar seu contato local