Conformité de la surveillance de la température et de l'humidité dans les hôpitaux et les établissements de santé L'environnement hospitalier a besoin d'être sécurisé et nécessite une surveillance 24h/24 et 7j/7 pour conserver les médicaments, les vaccins, le sang/les organes et les appareils et équipements médicaux importants dans une plage de tolérance de température et d'humidité spécifiée. Les contrôles environnementaux, en particulier pour la température et l'humidité, sont essentiels pour conserver l'innocuité, la pureté et l'efficacité des médicaments. La mesure de l'humidité peut être particulièrement difficile et importante dans les salles d'examen, en néonatalogie et dans les zones utilisées pour la fabrication des médicaments. Même s'il n'existe aucune réglementation pour les hôpitaux et les cliniques, plusieurs organismes de réglementation et d'accréditation publics émettent des recommandations. Il s'agit de l'Association pour l'accréditation de la protection de la recherche humaine et de l'Agence de réglementation des médicaments et produits de santé (MHRA). Ces organisations (et de nombreuses autres) cherchent à décrire les méthodes de stockage, de traitement et de transport des médicaments, des produits à base de cellules et d'organes humains, des appareils médicaux et d'autres produits utilisés dans les hôpitaux et les applications cliniques. Par exemple, selon l'USP 29-NF 24, les températures doivent être contrôlées et enregistrées afin de s'assurer que des conditions prédéterminées sont respectées conformément aux données de stabilité et aux instructions du fabricant. La solution clef pour être conforme aux règlements et directives dans les hôpitaux, banques de sang/d'organes et zones de réalisation des essais cliniques, repose sur la capacité à satisfaire aux exigences d'enregistrement et d'édition des rapports sur les conditions des environnements contrôlés. Le système de surveillance en continu de Vaisala permet au personnel de recevoir des avertissements lorsque les paramètres environnementaux ne respectent pas les spécifications ou lorsque la communication avec le système est interrompue. Cela résout le problème de planification des vérifications de l'équipement de surveillance. Le logiciel viewLinc fonctionne via un navigateur et est accessible à partir de n'importe quel emplacement sur le réseau. Les rapports sont personnalisables et facilement exportés vers un tableur pour l'analyse et la manipulation. Plusieurs utilisateurs de viewLinc ont signalé que les rapports graphiques et les rapports historiques sont faciles à générer, et cela s'avère souvent un aspect important de leur processus d'audit effectué par des organismes d'accréditation ou les organismes chargés de l'application des lois. Le système de surveillance continue de Vaisala garantit la précision et la continuité des rapports pour les zones conformes au BPx/GxP et à d'autres environnements critiques, y compris : Réfrigérateurs et congélateurs des pharmacies d'hôpitaux Réfrigérateurs et glacières/équipements servant au transport du sang et des organes HCT/P et congélateurs d'échantillons Chambres froides, salles blanches et laboratoires Salles d'opération et d'examen (température/humidité/pression différentielle)
