AstraZeneca parantaa tehokkuuttaan olosuhdevalvontajärjestelmän avulla

AstraZeneca on maailmanlaajuinen tieteelliseen tutkimukseen panostava biolääketieteen yritys. Se on yksi harvoista alan yrityksistä, jonka toimintaan kuuluu koko lääkkeen elinkaari tutkimuksesta ja kehityksestä valmistukseen ja toimitukseen sekä lisäksi perusterveydenhuollon ja erikoisterveydenhuollon lääkkeiden maailmanlaajuinen kaupallistaminen. AstraZeneca toimii yli 100 maassa ja työllistää maailmanlaajuisesti noin 57 500 henkeä. Yrityksellä on valmistusta 17 maassa, ja sen edistyksellisiä lääkkeitä käyttävät miljoonat potilaat ympäri maailman. AstraZeneca valvoo ympäristöparametreja tarkasti tuotteiden suojauksen varmistamiseksi valmistuksessa, pakkaamisessa ja varastoinnissa. Yritys noudattaa nykyistä hyvää valmistustapaa (Current Good Manufacturing Practice, cGMP) ja pyrkii täyttämään tai ylittämään kaikki puhtauden, turvallisuuden ja tehokkuuden vaatimukset valmistuksesta jakeluun.

AstraZenecan tärkein huipputeknologiayksikkö sijaitsee Södertäljessä Ruotsissa, ja se on yksi maailman suurimmista lääketablettien valmistuslaitoksista. Vuonna 2015 se työllisti noin 3 200 ihmistä. Vuonna 2013 AstraZenecan Ruotsin yksikkö päätti hankkia uuden valvontajärjestelmän Södertäljen tehtaalleen. Se halusi kehittää valvontaominaisuuksia entisestään esimerkiksi automatisoimalla mittauspisteiden tarkistuksen.  

Projektipäällikkö Mats Andersson vastasi AstraZenecan järjestelmän valinta- ja asennusprojektista: ”Olemme arvioineet erilaiset järjestelmät huolellisesti. Vaisala oli yksi ehdokkaista, ja meillä on pitkä kokemus heidän valvontalaitteistaan. Olimme melko varmoja, että heidän järjestelmänsä täyttäisi tarpeemme, ja perinpohjainen arviointi todisti tämän käsityksen oikeaksi.” AstraZenecan tärkeimpiä huomioon otettavia asioita uuden valvontajärjestelmän hankinnassa olivat mittausten luotettavuus, valvontavaihtoehdot sekä mahdollisuus laajentaa järjestelmää tarpeiden mukaan.

”Kun valvontapisteitä ei tarvitse tarkistaa manuaalisesti, voimme tehostaa toimintaamme”, sanoo Södertäljen tehtaan kunnossapidosta vastaava apulaisjohtaja Mikael Ruda. 

Projekti eteni vaiheissa ja käynnistyi toden teolla 2014. Ensimmäisessä vaiheessa Vaisala asensi ja validoi oman osuutensa projektista yhdessä viikossa. Tämän jälkeen AstraZeneca teki oman validointinsa sekä muita valmisteluja. Seuraavissa asennusprojektin vaiheissa AstraZeneca lisäsi järjestelmään paljon mittalaitteita itse. ”Södertäljen tehtaan kaltaisessa valtavassa laitoksessa on suuri etu, että voimme lisätä ja erityisesti validoida uusia mittalaitteita itse sekä laajentaa järjestelmää uusilla tai jo aiemmin käyttämillämme mittalaitteilla. Olemme tehneet paljon laajennuksia projektin alun jälkeen”, kertoo Mats Andersson. Kun ensimmäinen asennus oli tehty ryhmälle tehokäyttäjiä vuoden 2014 lopussa, AstraZeneca laajensi järjestelmän käyttöön myös muille tehtaan työntekijöille, jotka käyttävät sitä päivittäisessä työssään.

Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmän avulla AstraZeneca kerää tietoja lämpötilasta, kosteudesta ja paine-erosta tuotantolaitoksessa. Näitä tietoja hyödyntämällä varmistetaan tuotteiden laatu. Koska Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä täyttää myös viranomaisvaatimukset, AstraZeneca voi helposti osoittaa säädösten noudattamisensa viranomaisille.

Lue lisää teollisuuskäyttöön sopivasta Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmästä