Monitoreo, alarmas e informes sobre la temperatura de refrigeradores y congeladores para el cumplimiento con las buenas prácticas

Los entornos de bajas temperaturas en aplicaciones biológicas requieren un monitoreo seguro, las 24 horas, los 7 días de la semana, para mantener las temperaturas especificadas y garantizar la seguridad, pureza y eficacia de los productos farmacéuticos o biotecnológicos. A medida que las organizaciones normativas mundiales perfeccionan las pautas para el almacenamiento, el procesamiento y el transporte de productos farmacéuticos y biotecnología a temperaturas controladas, se incrementa la necesidad de contar con mejores registros de temperatura, informes más personalizables y soluciones de monitoreo remoto fáciles de usar.

La capacidad para responder rápidamente a condiciones no deseadas en refrigeradores, congeladores y cámaras de frío es clave para el cumplimiento de las regulaciones de las Buenas Prácticas para productos con temperatura controlada. El sistema de monitoreo de Vaisala es ideal para aplicaciones de monitoreo de cámaras de frío, refrigeradores y congeladores, ya que envía alertas al personal designado si las temperaturas no se encuentran dentro de la especificación determinada o si se ha perdido la comunicación del sensor con el sistema.

El software del sistema se basa en el navegador y es fácil de usar para monitoreo remoto, alarmas e informes. Los informes pueden personalizarse y descargarse fácilmente en formato de hoja de cálculo para el análisis de los datos y cumplen con el título 21 del CFR, parte 11. Se pueden programar o generar a petición informes históricos y tendencias para cualquier refrigerador, congelador o cámara de frío monitoreada, lo que simplifica el proceso de auditoría/inspección por parte de clientes y agencias regulatorias.

Ofrecemos varios informes técnicos y notas de aplicación para ayudar con el monitoreo y la validación de refrigeradores y congeladores en vistas al cumplimiento con las buenas prácticas.

• 8 pasos para mapear una cámara
• Calidad y Metrología en ambientes cGMP: 10 artículos
• Evaluación del cumplimiento del sistema de monitoreo continuo de viewLinc de Vaisala, con los requisitos del Título 21 CFR Parte 11
• Evaluación del cumplimiento del software de validación/mapeo vLog con los requisitos del Título 21 CFR Parte 11
• El cuidado y la alimentación de un sistema de monitorización ambiental: Cumplimiento con las buenas prácticas y permanencia

Lo invitamos a ver nuestros seminarios web sobre medición, monitoreo y mapeo.